生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、128 件あります。
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質トラブル発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
下記
●のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●CMC薬事業務経験者
●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の製造業務／製造職
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当 ・GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 【本ポジションの魅力】 同社工場で生産された医薬品は、グロ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】1～3すべてを満たす方、または3，4を満たす方
1、医薬品の無菌液剤または凍結乾燥製剤製造、検査のスキル・経験(無菌液剤とはバイオおよび低分子医薬品の注射剤、点眼剤、輸液等を含む)
2、バリアシステムをはじめとする各種無菌製剤製造設備に関する専門的知識(医薬品あるいは治験薬GMP管理下での業務)
3、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 群馬県 |
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 生産技術業務(製剤)／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 ●製剤の製造方法の技術移転 ●製剤製造のプロセスバリデーション ●製剤の製造スケー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
以下、何れかの実務内容に従事した経験
●製剤分析
●処方検討
●生産化に向けたスケールアップ
●技術移転
●製造プロセス/品質改善検討
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking，writing，listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
＜望ましい人物像＞
・経験と知識に基づくリーダー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の分析技術開発業務(研究職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 ＜共通＞ ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
【歓迎要件】
・英語の読み書きができるレベル
その他条件
【必須要件】
[1] 薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上
[2] 分析技術に関連する専門的知識
求める人材像
＜共通＞
[1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
[2... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 日系老舗SMO 品質マネジメント【東京】
正社員
| 仕事内容 | 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【1】～【4】のいずれかに該当する方
【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 国内製薬メーカー 医薬品製造における生産技術職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進 医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援 ＜職種の魅力＞ OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の製品化検討を経験できます。 入社後はキャリアアップローテーション... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
設備エンジニアリング業務経験
●歓迎要件
設備の開発・導入経験のある方
英語でのコミュニケーション能力を有する方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
NEW 東証プライム上場 大手化学メーカー ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
正社員
| 仕事内容 | ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用... |
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| 経験・資格 | ※医薬品経験問いません
【必須要件】
有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良
・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等)
【求める人物像】
自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物
【学歴】
高専卒以上(有機合成化学専... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
NEW 日油株式会社 医療用製剤原料の製造管理／愛知
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 医療用製剤原料を製造するLS愛知工場にて、製造管理業務に従事していただきます。 【メイン業務】 ●新工場立ち上げ業務および製造に関する管理業務 ・システムの立ち上げおよび管理 ※例：分散制御システム(DCS)/製造実行システム(MES) ・製造に関連するバリデーションの書類作成 ・試運転(PQ)や実製造にお... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
【学歴／専攻】
・大学卒業以上
※専攻：理工学/化学
【ご経験／スキル】
・化学に関する知識をお持ちの方
・製造現場での管理業務をご経験された方
＜歓迎要件＞
【ご経験／スキル】
・医薬品GMPの知識やご経験をお持ちの方
・DCSやMESの操作経験をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 愛知県知多郡武豊町字嶋田17-1 |
NEW 日油株式会社 機能材料の品質管理／尼崎市
正社員
| 仕事内容 | 同社尼崎工場にて、化粧品/医薬品/医薬部外品/食品をはじめとした幅広い分野で使用されている製品の品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・品質管理関連の文書作成 ・SDSの作成・改訂 ・製品ラベルの管理 ・化学物質管理業務 |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
【学歴／専攻】
・大学卒業以上
※専攻：化学系
【ご経験／スキル】
・化学メーカーにて品質管理または品質保証の業務をご経験された方
・有機化学の知識を有している方
・英語の文書を読んで理解できる方
●歓迎要件
【ご経験／スキル】
・SDSの作成業務に携わったご経験をお持ちの方
【人物像】
・責任感を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 尼崎市大浜町1-56 |
NEW 日油株式会社 医療用製剤原料の製造管理／兵庫県尼崎市
正社員
| 仕事内容 | 同社尼崎工場にて、DDS医療用製剤原料(活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤)の製造管理に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務) ・生産性向上や業務改善に基づく生産設備の導入計画立案/運用管理業務 ・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成 ・ISO... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
【学歴／専攻】
・大学卒業(理系学部)以上
【ご経験／スキル】
・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
・製造プロセスに関する何かしらのご経験
※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など
●歓迎要件
【ご経験／スキル】
・医薬品や化学業界での業務経験
・医薬品GMPに関する知識を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 尼崎市大浜町1-56 |
NEW 株式会社カネカ 生分解性バイオポリマーGreen Planet™原料の品質管理／兵庫
正社員
| 仕事内容 | ISO9001および顧客の要求事項に従い、GP生産統括部で生産する製品の検査および品質管理業務。 ・工程サンプルや製品の検査、及び検査結果のトレンド管理 ・検査機器の保守 ・分析法の開発、試験法の精度検定 ・ISO9001に基づいた品質管理システムの維持と改善、品質管理基準の作成 ・検査の責任者 ポジション：担当、も... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜経験＞
・必須HPLC等の機器分析・保守実務経験
・歓迎ISO9001の理解・製品検査実務経験・品質管理の基礎知識
＜学歴＞
・必須不問
・歓迎理系学部卒
＜語学力＞
・必須特に無し
・歓迎TOEIC450点以上
＜資格＞
・必須特に無し ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8 |
NEW 富士フイルム株式会社 バイオ医薬品の生産プロセス技術開発
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で当職種では、バイオ医薬品製造における生産プロセス技術の開発および、日米欧の各拠点への導入を担い、品質・生産性の向上に寄与しています。 写真フィルム製造で培った連続一定品質製造... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須（MUST）】
・バイオ医薬品、バイオ製品/食品、その他化成品などの生産プロセスの研究/開発の経験
・関係者と円滑なコミュニケーションが取れ、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験
・バイオ医薬品や化成品等のスケールアップ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡開成町牛島577 神奈川県足柄上郡開成町宮台798 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(試験技術)／三重県鈴鹿市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞試験方法に関する技術検討業務 生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーの試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(原薬技術)／大分・大阪
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞原薬技術検討業務 生産技術部(大分県大分市もしくは大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーの原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 大分県大分市大字鶴崎2200 |
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