生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)の求人・転職情報
該当する求人情報は、143 件あります。
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 低中分子原薬やバイオ医薬品原薬の製剤化/固形剤・注射剤
仕事内容 | 【低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業... |
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経験・資格 | 【必須】
・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | 500 万円 ~ 1300 万円 |
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 GMP製造/低中分子医薬品・原薬
仕事内容 | 【低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方
下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎要件】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | 500 万円 ~ 1300 万円 |
勤務地 | 静岡県藤枝市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ技術を用いた原薬の製造
仕事内容 | 【治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【歓迎要件】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | 500 万円 ~ 1300 万円 |
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー/徳島/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験
・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span>
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 900 万円 ~ 1100 万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー/徳島/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験
・国内外CMOとの折衝経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening)
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 900 万円 ~ 1100 万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 品質保証
仕事内容 | 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効... |
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経験・資格 | ・高専卒以上
【必須経験】
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証業務経験
【必須スキル・知識】
・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 医薬品生産工場における生産計画立案(サプライプランニング)/倉庫管理担当/東京
仕事内容 | 生産計画立案(サプライプランニング)/医薬品倉庫の管理担当者(倉庫管理) ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX(MESなど)や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 入社後は、生産管理に... |
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経験・資格 | 【求める経験】
以下いずれかの経験がある方
・生産管理(サプライプランニング)経験者(業界を問わず)
・倉庫管理(倉庫マネジメント)経験者(業界を問わず)
〈歓迎〉
・チームマネジメント等経験者、プロジェクトマネジメント経験 (業界を問わず)
【求めるスキル・能力】
・社内/社外との折衝能力
〈歓迎〉
・SAP ERP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 550 万円 ~ 1300 万円 |
勤務地 | 東京都北区 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/合成化学原薬/エキスパート
仕事内容 | ・中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における... |
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経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
<経験>
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/合成化学原薬
仕事内容 | ・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。... |
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経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
<経験>
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬/エキスパート
仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年... |
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経験・資格 | 【学歴】
修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
※学士卒も相談可
【必須要件】
<経験>
バイオ技術に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬
仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身... |
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経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
<経験>
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
NEW 日系大手製薬メーカー CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指... |
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経験・資格 | ●必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務
・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・英語を用いた業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 700 万円 ~ 1100 万円 |
勤務地 | 埼玉県神川町 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進(メンバー~マネージャー候補)/長期収載品を多く扱う製薬企業
仕事内容 | 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質トラブル発生... |
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経験・資格 | 【必須条件】
下記
●のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●CMC薬事業務経験者
●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 900 万円 ~ 1350 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の製造業務/製造職
仕事内容 | 【業務内容】 配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当 ・GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 【本ポジションの魅力】 同社工場で生産された医薬品は、グロ... |
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経験・資格 | 【必須要件】1~3すべてを満たす方、または3,4を満たす方
1、医薬品の無菌液剤または凍結乾燥製剤製造、検査のスキル・経験(無菌液剤とはバイオおよび低分子医薬品の注射剤、点眼剤、輸液等を含む)
2、バリアシステムをはじめとする各種無菌製剤製造設備に関する専門的知識(医薬品あるいは治験薬GMP管理下での業務)
3、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 400 万円 ~ 700 万円 |
勤務地 | 群馬県 |
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者
仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、... |
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経験・資格 | ●求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |