生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、134 件あります。
NEW AGC株式会社 品質マネジメントシステム推進責任者(マネージャー/マネージャー候補)
正社員
| 仕事内容 | AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、合わせガラス・強化ガラス・付加価値ガラス・CASEに関連する新商品など多岐に渡る自動車用ガラス製品に関する 品質マネジメントシステム(QMS)の運用推進・改善・再構築と、品質風土の醸成のための品質教育システム構築を牽引する役割を担います... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【専門性(必須)】
■大学・高専卒以上
■品質保証に関する仕組みの構築や改善業務の経験
■製造部門における品質保証、品質管理、監査業務等の経験
【専門性(歓迎)】
■自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方
■IATF16949に基づき仕組みの構築や改善ができる方
■製造部門において、生産技術などの業務の経験がある... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 非臨床薬物動態研究リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤... |
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| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験
・創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験(複数テーマでの前臨床候補品創出経験)
・非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験
・非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験
・信頼性基準下での非臨... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 大正製薬株式会社 医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験
■歓迎要件
・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆をできる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 大正製薬株式会社 原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の... |
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| 経験・資格 | ＜求める経験・能力・スキル＞
■必須要件
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先(国内外CDM... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 技術課長/茨城
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 医薬品(無菌製剤)の製造に関する以下の業務。 ・品質管理システムへの対応による製造支援 ・品質改良及び製造工程改良 ・設備、プロセスに関わるバリデーション ・技術移転(研究部門→工場／工場間) ・工場中長期計画の策定 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請支援 【応募者の業務内容と比】 技術... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】応募資格
最終学歴：大学・大学院卒業
生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験
【英語能力】
中級程度関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1500 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
NEW 生化学工業株式会社 高萩工場：品質管理課（試験責任者候補）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 ・原料・資材の受入試験 ・工程試験、製品試験 ・微生物モニタリングの傾向分析 ・安定性試験 ・分析機器の維持管理 ・試薬・試液の調製と維持管理 ・参考品の保管 ・他部門からの依頼分析 ・業務に関する手順書及び記録の作成 ・分析法に関する検証や実験 【応募者の業務内容と比重】 試験検査業務60... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
最終学歴：大学卒以上/理化学試験経験者
【応募者に求めること】
医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須、品質管理業務(試験検査業務)責任者の経験を有することが望ましい。
【英語能力】
英語による読み書きが可能な程度/海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務
[2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
[3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験
【歓迎要件】
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 |
NEW 日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 仕事内容 | 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体... |
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| 経験・資格 | 【必須(must)】
製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験
業界・規制に関する一般知識
有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等)
【歓迎(want)】
新薬のグローバル承認申請対応経験
薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
コミュニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
NEW 株式会社リコー 品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
正社員
| 仕事内容 | バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター(LIC)にて、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 製造課長/神奈川
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 ・医薬品(原薬)の製造管理 ・製造計画の策定 ・原料、資材、製品の保管管理 ・製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応など) ・品質文書、品質記録の審査、承認(手順書、記録など) ・製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) ・安全衛生等 【応募者の業務内容と比重】 チームマネジメント70％... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】応募資格
最終学歴：高校卒業以上
医薬品製造業務経験
【応募者に求めること】
ポジティブ思考
コミュニケーション力(部署内・部署間での調整力)
高い倫理観
確実な報連相
リーダーシップ
【英語能力】
英語文書を読んで理解できる ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横須賀市 |
NEW 大正製薬株式会社 品質部門における試験検査業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験 ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理 ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理 ・R＆D部門からの試験法移管 ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査 ・試験検査に関わる文書作成 ・海外を含む関連工場への技術支援 ・当局査察、及びカスタ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須条件
・理系大卒以上(薬学、化学、農学、生物化学等)
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
■歓迎要件
・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り(メー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW エーザイ株式会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
NEW エーザイ株式会社 非臨床安全性研究者／茨城県つくば市
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 次期製剤課長候補／茨城
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％ |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製造業での業務
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・マネジメント・管理職経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | 850 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
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