生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、110 件あります。
NEW 生化学工業株式会社 品質保証部／中堅
正社員
| 仕事内容 | 配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験
・学士卒以上
【歓迎要件】
薬剤師資格を有していることが望ましい
【英語能力】
TOEIC600点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ |
NEW リーテイルブランディング株式会社 品質管理担当／東京
正社員
| 仕事内容 | 【募集部門】 リーテイルサポート部門経営企画チーム品質管理室 【職務内容】 食品流通業界(飲食業界・ホテル業界・給食業界など)の経営者を支援し、経営改善や事業成長に向けたコンサルティングやプロジェクト推進を行っている部署で、食品の品質管理を担当頂きます。 事業拡大に伴う増員となります。 ＜具体的には＞... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【いずれか必須】
■外食産業での現場経験
例)店舗店長、食品製造工場における品質管理経験者
【歓迎】
■認証(ISO、JFS等)に関する知識や理解をお持ちの方
■外食店舗における店舗運営または管理経験、衛生・品質管理に関わる業務経験
【学歴】
大学卒、大学院卒
【求める人物像】ひとつでも当てはまる方
・自らのキャ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-12-16北青山吉川ビル9F |
NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験
【歓迎要件】
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 住友重機械工業株式会社 医療機器認証基準適合の推進業務/愛媛勤務
正社員
| 仕事内容 | 【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。 医療機器の認証基準(JIS規格等)への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験
■尚可要件
【経験】医療機器の設計実務経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛媛県新居浜市惣開町5番2号 |
NEW 協和キリン株式会社 化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード等）／研究開発職
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
NEW 中外製薬株式会社 プロセス開発研究／ケミカル医薬品(晶析技術)
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： 新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化 仕事内容： ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発 職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。
・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験
(以下の経験があるとなお良い)
・FBRM、PVM、Raman等、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 大正製薬株式会社 医薬品製造における品質保証業務(大宮)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むこと... |
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| 経験・資格 | ■必須条件
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上
■歓迎要件
・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 国内製薬メーカー CMC薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請... |
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| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験
＜歓迎要件＞
申請薬事業務の経験がある方
当局面談や申請書等の作成経験がある方
GMP関連の英語スキル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
NEW 住友重機械工業株式会社 新規医療機器の保険収載業務/東京勤務
正社員
| 仕事内容 | ■募集の背景 住友重機械グループでは、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。 患者の安全と医療の進歩に貢献するため、新医療機器の保険申請業務を専任として担当いただける方を募集いたします。 本ポジションでは、新規医療機器を世に送り出すため、保険申請の専門性を活かして社... |
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| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】保険申請関連業務
■尚可要件
【経験】医療機器・医薬品の保険申請業務(C2申請の経験があれば)
【知識・専門性】超音波機器に関する知識
【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解：初級レベル、電話・商談：初級レベル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） |
NEW 住友重機械工業株式会社 新規医療機器のQMS構築と運営管理業務/東京勤務
正社員
| 仕事内容 | ■配属部門のミッション 新医療機器のQMS構築と運営管理 ・社内＆社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。 ・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。 ＜... |
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| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】
・医療機器に関わる品質マネジメントシステム(ISO13485)の業務
・医療機器のIECやJIS規格に関する知識・経験
【知識・専門性】
・QMS省令に関する業務経験
・内部監査員経験
■尚可要件
【経験】
・医療機器の市販後調査業務
・品質保証業務 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） |
NEW 住商ファーマインターナショナル株式会社 品質保証／管理職
正社員
| 仕事内容 | 医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで) |
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| 経験・資格 | ■大学卒業以上(理系)
■薬剤師
■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階 |
NEW オリンパス株式会社 シニアデザイン品質エンジニア / Senior Design Quality Engineer
正社員
| 仕事内容 | 【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「... |
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| 経験・資格 | 【応募資格】
■必須条件(Must)
・工学系学士号または同等の知識
・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験
-医療機器
-自動車
-航空宇宙
・以下のいずれかの経験
-設計管理(Design Controls)に関する実務経験
(設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等)
-リスクマネジメント(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都八王子市石川町2951 東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス |
NEW 日本イーライリリー株式会社 品質管理 (製品品質試験) /担当_担当課長_専門課長/西神工場 (神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・環境モニタリング ・新製品導入に伴う試験... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件/Mandatory Requirements】
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号(理系領域)
・日本語Fluent Level
・英語Business Level
・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ最安経路... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 品質管理 Seishin QC/課長 Sr. Manager /西神工場(神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | ＜職務/Job Responsibilities＞ This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). Manage the quality system of analysis for semi-finished products and fin... |
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| 経験・資格 | ＜Minimum requirements＞
Bachelor’s degree in a scientific area or health care field
Knowledge/Experience of analytical testing (Chemical and/or Micro-biological and/or Biological testing), analytical method transfer, and lab equipment
Strong oral and written communication skills in Japanese and ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬県高崎市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
・修士卒以上
＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を有すること
【歓迎要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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