生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、106 件あります。
NEW 医療検査機器メーカー 薬事担当／東京
正社員
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます... |
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| 経験・資格 | ＜応募資格＞
■必須要件
・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
・QMSの対応経験
＜歓迎する経験・資格＞
■歓迎条件
・海外製品の導入手続き経験
＜テスト＞
SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
NEW アークレイ株式会社 体外診断薬／試薬開発／処方設計・量産化開発エンジニア
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 ＜事業内容＞ アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供す... |
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| 経験・資格 | 応募資格
【必須要件】
化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方
1：量産化の推進
スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験
2：品質保証の視点
安定性・再現性の評価、QMS/GMP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 品質本部長候補★管理職募集★／滋賀県甲賀市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外の... |
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| 経験・資格 | 応募資格
【必須】いずれも必須
＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
＊マネジメント経験
歓迎する経験・資格
【歓迎要件】
薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
NEW 医療検査機器メーカー 機能性素材・サプリメントビジネス開発職
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 ■同社研究所はサプリメントの原料などに使用される機能性食品原料やその原料を使用したサプリメントを販売する企業です。糖尿病検査領域を得意とする同社グループの知見を活用し、国内で初めて「抗糖化」を訴求した食品原料を販売するなど、特徴ある製品を市場に送り出しています。 それら食品原料を開発・製造... |
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| 経験・資格 | ●応募資格
<資格>
・学歴専門学校卒業以上
<必須要件>
・サプリメントや健康食品分野などで開発・製造系の仕事に興味のある方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどの基本的なPC業務
●歓迎する経験・資格
<歓迎要件>
・原料やサプリメントの開発業務、品管業務経験
・化粧品メーカーでの開発業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 500 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
NEW アークレイ株式会社 検査薬製造業務 調合・調液担当／日勤のみ
正社員
| 仕事内容 | ●仕事内容 【業務内容】 試験紙製造に使用する前工程として、液剤を調合する工程をお任せします。メイン業務は、試薬の秤量、攪拌、計測、データベース入力、工程改善、開発試作フォロー、新規商品移管、計測機器のメンテナンス等です。 【調合作業について】 調合作業には、調液に関する機械(pHメーター、電子天秤など... |
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| 経験・資格 | 応募資格
【必須要件】
下記いずれかのご経験お持ちの方
・調合(調液)や秤量経験お持ちの方
※学生時代の実験経験等でも応募可、文系で実務経験お持ちの方も歓迎します。
・学生時代に化学、生物、薬学を学び基礎知識をお持ちの方
【歓迎する経験・資格】
＊工場において製造経験をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 勤務地 滋賀県甲賀市（甲南工場） |
NEW アークレイ株式会社 生産技術エンジニア ／自社医療機器開発／研究開発部門所属
正社員
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提... |
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| 経験・資格 | ＜応募資格＞
・量産設計や製造移管などの生産技術の経験
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
＜歓迎する経験・資格＞
・工学系の大学・大学院をご卒業された方
・3D-CADにて量産設計の経験がある方
・電気回路設計の実務経験
・英語力中級(TOEIC600点)以上尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験
【歓迎要件】
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー CMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野)／大阪
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須項目
・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性
あれば望ましいもの
・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府吹田市 |
NEW 住商ファーマインターナショナル株式会社 品質保証／管理職
正社員
| 仕事内容 | 医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで) |
|---|---|
| 経験・資格 | ■大学卒業以上(理系)
■薬剤師
■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(製剤技術)／三重県鈴鹿市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ ◆開発品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計(研究部門と共同) ・包装プロセス設計、プロセスバリデーション ・開発品の治験薬製造(研究部門と共同) ◆商用生産品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション ・国内外の製造所への技術移転 ・原材料及び包材の変... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 大阪府吹田市江の木町33-94 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県神栖市
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW エーザイ株式会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
経営職あるいは経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 株式会社ローソン 品質管理
正社員
| 仕事内容 | 【業務の詳細】 〇ローソン品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務。 (食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やル... |
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| 経験・資格 | 【学歴】
●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい)
【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】
●食品表示のスキルを有する方
●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方
●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方
●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎一丁目11番2号 ゲートシティ大崎イーストタワー |
NEW エーザイ株式会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
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| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
NEW エーザイ株式会社 非臨床安全性研究者／茨城県つくば市
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
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