生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、114 件あります。
NEW 協和キリン株式会社 化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等)／研究開発職および経営職／静岡県駿東郡
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と生産... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品(品質パート)の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職／群馬県高崎市
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト(ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む)の申請業務を支援しています... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を有する方
【歓迎要件】
・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator経験
＜語学要件＞
【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きをする... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 中外製薬株式会社 治験薬サプライチェーン担当者
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： 中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。 治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。 近... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・CMC開発、臨床開発(製薬企業、CRO)、CMOいずれかの経験があることが望ましい
・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験
・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験
【さらに以下の経験や実績が... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 協和キリン株式会社 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務／研究職
正社員
| 仕事内容 | ●本ポジションの魅力 CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife-changingな価値を創出することに貢献します。 原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験
【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
NEW 協和キリン株式会社 品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当／技能職／山口県宇部市
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ 品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム(LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム)の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・製薬業界の経験あり(GMP経験者)
・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
【歓迎要件】
・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 山口県宇部市大字藤曲2547-3 |
NEW 中外製薬株式会社 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM） / Biomarker Bioanalysis Manager (BM-BAM)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●募集背景： 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験
・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験
・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 原薬製造所のGMP品質保証業務／医薬品製造管理者候補
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(must)】
■薬剤師資格
■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務
[2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
[3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験
■英語を用いた業務経験(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 原薬製造所のGMP品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 [3] 規制当局，... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(must)】
■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務
[2] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験
[3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
■英語を用いた業務経験(読み書き対応)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発_試薬｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 本ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品(試薬)において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ同社の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方
1量産化の推進
スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験
2品質保証の視点
安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発_生産技術｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 事業内容 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・量産設計や製造移管などの生産技術の経験
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
歓迎スキル
・工学系の大学・大学院をご卒業された方
・3D-CADにて量産設計の経験がある方
・電気回路設計の実務経験
・英語力中級(TOEIC600点)以上尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発_試薬_化学_責任者候補｜京都研究所
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 事業内容 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 業務内容 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験(大小問わず)
求める人物像
・コミュニケーションを取りながら業務推進できる方
歓迎スキル
以下について、知識経験のある方歓迎
・医療業界のご経験がある方
・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方
・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識
・抗... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW 株式会社村田製作所 商品開発設計(医療機器)＜医療機器の機械設計開発、技術開発、治具開発＞／神奈川県横浜市
正社員
| 仕事内容 | ＜携わる商品＞ 医療機器の筐体設計及び技術開発 ＜職務内容＞ ■概要 医療機器の開発業務において、要素技術開発、機械設計(機構・筐体)、治具開発、評価、製造工程立上げなどをご担当頂きます。 ■詳細 ・製品：医療機器(クラスI～III) ・新規医療機器製品開発における機構設計または筐体設計、評価 ・医療機器製品の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜求める要件[MUST]＞
■Spec(～できる)
・機械製図、材料、加工の知識と、3D CAD(NX, Solidworks)の使用経験
※完成品・部品メーカーは問わない
・材料、製造工程を考慮した公差計算に基づき、構造設計、部品設計、公差決定ができること
・実装・組立製造委託先、樹脂成型メーカーなどの外部業者と設計情報のやり取りがで... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3-8 |
NEW 株式会社ダイセル 医療機器海外薬事対応(東京)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中... |
|---|---|
| 経験・資格 | 資格・経験・スキルなど
【必須】
・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等)
・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。
・海外の薬事申請経験(特にFDA対応)
・品質、薬事関連規制の知識、実務経験
・ビジネスレベルの英語力(科... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル |
NEW 中外製薬株式会社 注射剤処方製法研究担当者
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： 注射剤技術開発機能の強化 仕事内容： ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価 職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験
求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
求める行動特性：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 中外製薬株式会社 バイオ医薬品の分析・物性研究
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験
さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
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