生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、108 件あります。
NEW 中外製薬株式会社 プロセス開発研究／ケミカル医薬品(晶析技術)
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： 新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化 仕事内容： ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発 職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。
・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験
(以下の経験があるとなお良い)
・FBRM、PVM、Raman等、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 住友重機械工業株式会社 新規医療機器のQMS構築と運営管理業務/東京勤務
正社員
| 仕事内容 | ■配属部門のミッション 新医療機器のQMS構築と運営管理 ・社内＆社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。 ・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。 ＜... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】
・医療機器に関わる品質マネジメントシステム(ISO13485)の業務
・医療機器のIECやJIS規格に関する知識・経験
【知識・専門性】
・QMS省令に関する業務経験
・内部監査員経験
■尚可要件
【経験】
・医療機器の市販後調査業務
・品質保証業務 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職
正社員
| 仕事内容 | GMPに沿った品質保証業務(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です) ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・教育訓練 ・継続的改善活動 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
(品質保証経験があれば望ましい)
【歓迎要件】
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
語学要件
【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎要件】
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質管理統括業務／企画職または経営職／群馬県高崎市
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・同社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎要件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
必要な業務スキ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 住商ファーマインターナショナル株式会社 品質保証／管理職
正社員
| 仕事内容 | 医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで) |
|---|---|
| 経験・資格 | ■大学卒業以上(理系)
■薬剤師
■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階 |
NEW オリンパス株式会社 シニアデザイン品質エンジニア / Senior Design Quality Engineer
正社員
| 仕事内容 | 【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【応募資格】
■必須条件(Must)
・工学系学士号または同等の知識
・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験
-医療機器
-自動車
-航空宇宙
・以下のいずれかの経験
-設計管理(Design Controls)に関する実務経験
(設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等)
-リスクマネジメント(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都八王子市石川町2951 東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス |
NEW 株式会社カネカ 再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務（リーダー/リーダー候補）
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督 ・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
＜経験＞
・必須
製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品(中間体を含む)・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に従事し、かつ、チームリーダー(候補含む)としてのご経験
・歓迎
上記の複数経験を有する方。
また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 神戸市中央区港島南町6-7-3 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬県高崎市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
・修士卒以上
＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を有すること
【歓迎要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 製造管理者候補(薬剤師資格保有者)／旭川工場
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 旭川工場は、自社製品であるエスプライン(コロナウイルス抗原キットやインフルエ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜免許・資格＞
薬剤師免許
＜職務経験＞
Must:
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務
・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務
Better：
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 北海道旭川市南四条通23-1975-167 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(試験技術)／三重県鈴鹿市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ 試験方法に関する技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーの試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(原薬技術)／大分・大阪
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞原薬技術検討業務 生産技術部(大分県大分市もしくは大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーの原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 大分県大分市大字鶴崎2200 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(製剤技術)／三重県鈴鹿市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ ◆開発品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計(研究部門と共同) ・包装プロセス設計、プロセスバリデーション ・開発品の治験薬製造(研究部門と共同) ◆商用生産品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション ・国内外の製造所への技術移転 ・原材料及び包材の変... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 大阪府吹田市江の木町33-94 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県神栖市
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 製造管理者候補(薬剤師資格保有者)／相模原工場
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 相模原工場は、ルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜免許・資格＞
薬剤師免許
＜職務経験＞
Must:
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務
・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務
Better：
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 製造管理者候補(薬剤師資格保有者)／十勝帯広工場
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜免許・資格＞
薬剤師免許
＜職務経験＞
Must:
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務
・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務
Better：
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 北海道河東郡音更町字音更西3線8番36 |
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