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求人情報詳細

NEW 大正製薬株式会社 分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者)
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正社員 1000万円
仕事内容 ＜仕事内容＞
医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。

＜職種の魅力＞
新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
■必須要件
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方

■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら考えて行動できる方・コミュニケーション能力、交渉力の高い方・チャレンジ精神が旺盛な方

※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢 30代 40代
想定年収 500 万円 ～ 1000 万円
勤務地 国内外の同社拠点
勤務時間 勤務時間
労働時間区分：専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：7時間45分
標準的な勤務時間帯8:30～17:05休憩50分
※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。
休日・休暇 週休2日制（土日）※但し、年3回程度土曜出社あり
祝日、夏季・年末年始休暇など（年間122日）
年次有給休暇（10～20日）、リフレッシュ休暇、特別休暇など
試用期間 有6ヶ月(試用期間中の勤務条件：変更無)
昇給・給与 昇給：年1回
賞与：年2回
受動喫煙対策の有無 有
企業データ
会社名大正製薬株式会社
設立1928（昭和3）年5月5日（創業：1912（大正元）年10月12日）
資本金298億37百万円
従業員数2,811名
事業内容医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
取材班による独自解説大正元年創業の大衆薬トップメーカー。
有用性が高く、安全な新製品の開発を推進するとともに、医療用医薬品をOTC薬に転換する「スイッチOTC」、“壮年性脱毛症”治療剤『リアップ』のように新規成分を直接OTC薬として発売する「ダイレクトOTC」、厚生労働省が「保健の用途・効果」を具体的に表示することを許可した特定保健用食品の分野にも注力。

また、医療用医薬品事業にも1955年に進出し、「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」の4分野を重点分野とし、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬の研究開発を続けている。

海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいる。
海外展開についてはドリンク剤『リポビタン』が牽引。東南アジア各国、米国、ヨーロッパ諸国への進出を果たし、特に中国では、上海、北京、広州、香港に拠点を設け、リポビタン「力保健」、女性向けドリンク剤「力保健伊人装」(日本名：リポビタン・アルフェ)を発売、積極的に販売促進活動を展開している。
Recruiting No.01000956000344

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