学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、48 件あります。
NEW 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー GVPスペシャリスト
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 仕事内容 | 1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・学歴大学卒以上
【必須要件】
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験
【歓迎要件】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・ SAP-CRMの使用経験
・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・ PMDA添付文書サイトへの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 700万円～1,100万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等)を構築および遂行する。 ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリ... |
| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上)【必須要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル)【尚可要件】
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 Health Technology Assessment(HTA)マネジャー/プロジェクトリーダー
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 仕事内容 | ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応 ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案 ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表 ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築 職種の魅力： 費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品... |
| 経験・資格 | 【求める経験】
・HTA/HEOR(Health Economics & Outcome Research)に関する業務経験
・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験
(日本または海外の費用対効果評価制度の対応経験があれば尚望ましい)
・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 感染症ワクチン領域／メディカル・サイエンス・リエゾン
正社員
1000万円
急募
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | MSLとして、メディカル統括部に所属し、感染症・ワクチン領域ののメディカルアファアーズ活動の全体計画に沿ってMSL活動を計画し実行していただきます。 ・KOLリストの作成と更新 ・クリニカルクエスチョン、リサーチクエスチョン特定のためのKOL面談計画と推進 ・治験成績の解釈、承認後の臨床試験計画等の情報収集 ・... |
| 経験・資格 | ●製薬企業でメディカルアフェアーズ業務経験を有する方
・または、製薬企業で研究職、臨床開発業務、MR業務(大学病院)の経験を有する方
・または、病院での臨床業務経験
●医学・医科学、薬学に関する専門知識(英語・日本語の医学論文を正確に解釈し、KOLとコミュニケーションが取れる
・Unmet Medical Needsを発掘し、GA... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 研究職(バイオ基礎研究)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 800万円～ |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ・タンパク質、特に抗体のアミノ酸最適化に関する研究開発業務 ・抗体創薬プラットフォーム技術の構築 ・抗体アミノ酸のヒト化やFc部分の最適化によるFc受容体結合親和性の調節 ・2重特異性抗体などの変異型抗体のアミノ酸構築業務、モジュール選択・モジュールスクリーニング・モジュール改変技術の調査と研究 ・動物細... |
| 経験・資格 | ●理系(生物系)大学院修士以上
●企業で抗体改変研究業務に従事した経験が必要
●TOEICで600点以上が望ましい(英語の報告書・論文を作成できる)
●企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・抗体のアミノ酸改変による最適化検討
・動物細胞への遺伝子導入によるタンパク質発現
・分子動力学計算によるタンパク質工学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 研究職(バイオCMC研究)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 800万円～ |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ・ バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発 ・ 国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む) ・ バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー ・ 国内外の申請資料(CTD)作成 |
| 経験・資格 | ●理系(生物系)大学院修士以上
●製薬企業でバイオ医薬品のCMC関連業務に従事した経験
●TOEICで600点以上が望ましい(英語の報告書・論文を作成できる、海外CDMO、CROとの英語での業務折衝を円滑にできる)
●企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 薬事機能リーダー / Regulatory Leader
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
|---|---|
| 仕事内容 | がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ●開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。... |
| 経験・資格 | 【求める経験】
・薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
【求めるスキル・知識・能力】
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 DIコミュニケーター(獣医師)【大阪】
正社員
| 勤務地 | 大阪府大阪市もしくは京阪神エリアの大手製薬企業内 |
|---|---|
| 想定年収 | 3,700,000 円～4,500,000円 |
| 仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れ... |
| 経験・資格 | 【必要な能力、経験】
・獣医師
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 薬事(メンバー)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
|---|---|
| 想定年収 | 670～1,200万 円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等) ●照会事項対応業務等の当局対応 ●開発薬事に係る業務(該当時) ●その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメ... |
| 経験・資格 | 【必須条件】
●製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等)
●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
●CMCに関する知識を有する方
●低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方
【歓迎条件】
●開発薬事、C... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 糖尿病領域メディカルサイエンスリエゾン/Medical Science Liaison/担当・担当課長・専門課長/神戸・東京
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【職務内容/Job Responsibilities】 担当疾患領域(糖尿病／循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、... |
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
以下いずれかの資格/経験のある方
・製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験
・アカデミア、民間企業での研究開発職経験
・医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験
・ネイティブレベルの日本語力
【望ましい要件】
・糖尿病領域における経験
・ビジネスレベルの英語力... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証スタンダード上場 切削・研削機器・回転機器メーカー 歯科医療用機器の薬事申請業務
正社員
1000万円
| 勤務地 | 栃木県、東京都 |
|---|---|
| 仕事内容 | ●薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ●承認申請に係る関係官庁との折衝 ●薬機法及び関係法規に関する情報収集 |
| 経験・資格 | ●必須：薬事申請の経験
●歓迎：安全規格への対応経験、英語力(中級程度)のある方
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 株式会社日本総合研究所 コンサルタント/ヘルスケア/介護/シニアビジネス
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都品川区 |
|---|---|
| 想定年収 | ・グループリーダー(プリンシパル)：1800万円～2200万円 ・シニアマネージャー：1350万円～1650万円 ・マネージャー：1000万円～1200万円 ・コンサルタント：700万円～900万円 ※実力を公正に評価し、コンサルタント、マネージャー、シニアマネージャーのいずれかで採用いたします。 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 ●ヘルスケア領域(以下領域を対象とする) ・健康増進・予防事業戦略・実行支援・製薬・医療機器の全社・機能戦略 ・ヘルスケア企業海外展開・ヘルスケア業界参入 ・先端医療新規事業戦略構築実行支援 ・経営/業務改革発の人財/開発支援( ※医療機関向けコンサルティングは対象外) ●介護/シニアビジネス領域(... |
| 経験・資格 | 【必須】(以下のいずれかの経験をお持ちの方)
●ヘルスケア領域
●民間系
・ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。
・医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。
・医療機器メーカー(売上1，000億円以上)の企業で、事業企画・マーケティング企画のご経験のある... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 医薬品学術情報の問い合わせ対応(薬剤師)＜シフト制＞
正社員
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
|---|---|
| 想定年収 | 4,400,000 円 ～ 5,300,000円 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。 文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品... |
| 経験・資格 | ●薬剤師免許
●コミュニケーション能力のある方
●知識欲が旺盛な方
●簡単なOA操作能力必須
※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 医薬品学術情報の問い合わせ対応(薬剤師)
正社員
| 勤務地 | 東京都豊島区もしくは都内製薬企業内 |
|---|---|
| 想定年収 | 3，800，000 円-5，000，000円 |
| 仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件... |
| 経験・資格 | ・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって、求人情報の応... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー
| 勤務地 | 埼玉県、徳島県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 ●この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 ●同社では、CMCに特化... |
| 経験・資格 | ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。
・TOEIC 600以上レベルの英語力。
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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