学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、82 件あります。
協和キリン株式会社 バイオ医薬品(品質パート)の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職／群馬県高崎市
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト(ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む)の申請業務を支援しています... |
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| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を有する方
【歓迎要件】
・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator経験
＜語学要件＞
【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きをする... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
協和キリン株式会社 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務／研究職
正社員
| 仕事内容 | ●本ポジションの魅力 CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife-changingな価値を創出することに貢献します。 原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の... |
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| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験
【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
協和キリン株式会社 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンティストとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までを... |
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| 経験・資格 | 求める人材像
・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方
・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方
・積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾患知識、開発トレ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
大正製薬株式会社 生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。 また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機... |
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| 経験・資格 | ■必須要件
・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方
・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
・修士卒以上又は同等の実務経験のある方
■求めるスキル
・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
アークレイ株式会社 研究開発｜研究開発_ソフト_ADAMS｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 臨床検査機器に使用するマイコンの組み込みソフトウェア設計開発をお任せします。「医療機器」に使用するソフトウェアとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。業務範囲はフェーズ分担制では... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・C言語での開発経験
・コーディング経験
・統合環境及びエミュレーターの使用経験
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【歓迎要件】
・リアルタイムOSの使用経験、C#、C++等でのアプリ作成経験、電気回路の読解力
・オブジェクト指向での開発経験、知識
・何かしらのHMI(GUI)の開発に関わった経験
・L... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
アークレイ株式会社 研究開発｜薬事_世界薬事担当｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ・販売先各国(米国、欧州、中国、日本を含む全世界)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・英語力上級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・論理的思考ができる方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【歓迎要件】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
※薬事経験のない方##歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・デ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
アークレイ株式会社 学術_学術推進_薬剤師｜名古屋SSO_愛知県
正社員
| 仕事内容 | 仕事概要 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務 1)学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2)管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試... |
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| 経験・資格 | 必須スキル
薬剤師免許をお持ちの方
歓迎スキル
・学術業務のご経験
・管理薬剤師のご経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 勤務地 愛知県 愛知県名古屋市中区栄2-15-6岩田ビル5F |
アークレイ株式会社 研究開発_試薬_遺伝子｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念であ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須スキル
・分子生物学の知識をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
●歓迎スキル
以下について、知識経験のあるか##歓迎
・NGS
・RNA-Seq
・機械学習
原材料メーカー、医療機関、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができる方
英語力中級(TOEIC600点)以上の方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
株式会社 ユーグレナ 食品企画開発／開発担当(リーダー候補)
正社員
| 仕事内容 | 自社ブランドの健康食品・サプリメントの開発業務を中心に、処方設計から製造委託先と連携した製品化まで一貫して担当していただきます。 商品企画要件に応じた、有効成分・素材の選定と組み合わせ設計(処方・配合量) 新規素材の情報収集、競合素材比較 エビデンスや作用メカニズムに基づいた製品コンセプト・ストーリ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める人物像】
・ユーグレナという素材に興味を持ち、ヒトと地球の健康に役立ちたいという想いを持てる方
・科学的根拠と商品性や顧客価値の両立を意識して開発に取り組める方
・新しい素材や技術に強い好奇心を持てる方
・技術を顧客価値としてわかりやすく説明できる方
・研究者とマーケターの橋渡しができる方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝5-29-11 G-BASE 田町2階 |
株式会社ダイセル 医療機器海外薬事対応(東京)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中... |
|---|---|
| 経験・資格 | 資格・経験・スキルなど
【必須】
・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等)
・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。
・海外の薬事申請経験(特にFDA対応)
・品質、薬事関連規制の知識、実務経験
・ビジネスレベルの英語力(科... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル |
協和キリン株式会社 Global Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC)
正社員
| 仕事内容 | ●選考フロー 書類⇒一次⇒SPI⇒最終/ Document Screening⇒First Interview⇒SPI Test⇒Final Interview 応募書類の言語について 日本語・英語共に必須/ Both Japanese and English are required. プレゼンの有無 無/ Not Required ●本ポジションの魅力 これは、特定の治療領域および／または地域における第一人者として、... |
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| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・CMC薬事経験
・医療用医薬品の経験
・日本での申請経験
【尚可要件】
・APACでの申請経験
・バイオ医薬品の経験
●語学要件
【必須要件】
日本語：ネイティブレベルの日本語力
英語：英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
中外製薬株式会社 バイオ医薬品の分析・物性研究
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト... |
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| 経験・資格 | 求める経験：
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験
さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMC薬事／CMC関連海外薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英... |
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| 経験・資格 | 応募資格
【必須(MUST)要件】
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
【歓迎(WANT)要件】
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
味の素株式会社 CDMO事業における品質保証担当(管理職)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、同社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業で... |
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| 経験・資格 | 【スキル(必須)】
・学歴：修士課程(薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など)が望ましい。
・語学力：英語ビジネスレベル(専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル)
・スキル：製薬・化学企業(あるいは医薬品製造の事業所)における品質保証に関わる業務経験が... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1200 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区京橋1-7-1 TODA BUILDING |
中外製薬株式会社 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト
正社員
| 仕事内容 | ■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■求める経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
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