学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、64 件あります。
NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験
【歓迎要件】
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 株式会社シロ 海外薬事／韓国・台湾・ASEAN担当
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用... |
|---|---|
| 経験・資格 | 〈必須条件〉
・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験
・韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること
〈歓迎条件〉
・各国の化粧品市場や商習慣への理解
・台湾語(繁体字中国語)／中国語／韓国語のビジネスレベル運用
＜人物イメージ＞
・法規と事業の双方を理解し、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F |
ホワイトエッセンス株式会社 医療機器開発の薬事担当(クラスI・II中心)
正社員
| 仕事内容 | クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現... |
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| 経験・資格 | ●必須要件
・医療機器薬事の実務経験
・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験
・医療機器申請書類の作成・レビュー経験
・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験
●歓迎要件
・電気安全性・EMC試験への対応経験
・ISO 13485、QMS省令(169号)への理解・対応経験
・認証機関サーベイランス等... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル |
東証プライム上場 名門大手消費財メーカー スキンケア商品開発者(日焼け止め処方開発)
正社員
| 仕事内容 | 入社時の役割 UVケアの技術開発、商品開発を中心とした研究開発業務。商品の設計や処方検討を行う。事業部、SCM、包装研、感覚研等関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を遂行する。またアジアや米国の研究所と連携を行い、グローバル商品開発も行う。 将来期待する役割 UVケア製剤の処方開発や技術開発のエキ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
化粧品・スキンケア品の商品開発に意欲的に取り組める人
関係部門と積極的にコミュニケーションが取れる方
何事にもチャレンジする意欲がある方
【求める専門性】
化粧品・日用品メーカーでの処方開発経験
・理系の大学、修士、博士卒
・科学知識一般
・パワーポイント、エクセル、ワードなどを使用して資... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都墨田区 |
PHC株式会社 安全管理責任者候補(主席候補)／PHC 品質・法規管理部 薬事・安全統括課
正社員
| 仕事内容 | 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ・安全管理情報(自発報告)の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置(行政報告、自主回収、情報提供等)の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・診断用医薬品または医療機器の安全管理業務(GVP)実務経験
・安全管理に関する法令・規制(薬機法、GVP省令等)への理解
・プロジェクト、業務改善、体制構築等においてリーダーまたは実質的な推進役として関与した経験
・英語力(読み書き・メール対応が可能なレベル)
＜歓迎要件＞
・薬剤師、臨床検査技師... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目13番2号 第一生命日比谷ファースト15階 東京都港区西新橋3丁目7番1号 |
旭化成株式会社 医薬品のMA/MSL担当者／リーダー候補／東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など)
＜望ましい業務経験/スキル＞
・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方
＜望ましい資格＞
・医学系の資格(MD、Ph.Dなど)
＜最終... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区(日比谷) |
日系大手製薬メーカー メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補／日系大手製薬メーカー
正社員
| 仕事内容 | メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発～上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ... |
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| 経験・資格 | ＜必要経験＞
・医学部卒／薬学部卒／理系修士・博士号、または同等の医科学知識
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験
・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績
・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町2-9 |
日系CSO フィールドメディカルスタッフ
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
●オフィスメディカルあるいはMSL経験者
●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方
※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
株式会社ニップン 健康機能性食品素材の研究開発
正社員
| 仕事内容 | ヘルスケア事業は、同社の中で成長領域の1つとして注力する事業に位置づけられており、食を通じて人々の健康の維持・増進や健康寿命の延伸、持続可能な社会の実現へ貢献することを目指しています。 中央研究所イノベーションセンターは、同社のヘルスケア事業を担う研究部門として、健康機能性食品素材の研究開発(及び事... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須条件：食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製造管理(製造法開発、改良、工場ライン落とし込み)
・機能性評価(計画・実験・統計解析・論文化)
・機能性表示食品(特定保健用食品)の届出(SR作成)・申請
・食品成分の定量分析(HPLC等)
■歓迎条件：
・栄養学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県厚木市緑ケ丘5-1-3 |
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー メディカルライター
正社員
| 仕事内容 | ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 |
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| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する)
・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方
＜歓迎条件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 開発薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【応募要件／スキル】
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
<必須条件>
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
<望ましいスキル>
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必用な資格・経験
自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎)
臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎
MSL経験者を歓迎
MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験
日本語：ネイティブレベル
英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎
必用な資質... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
H.U.グループホールディングス株式会社 学術／担当者／海外事業本部
正社員
| 仕事内容 | ＜概要＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面を... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
大卒以上
＜職務経験＞
Must：
・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験：必須
・海外出張が問題ないこと
＜その他(スキル・知識)＞
・英語力：ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル)：必須 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール... |
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| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
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