学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、51 件あります。
国内製薬メーカー CMC薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・分析研究業務の経験がある方
＜歓迎要件＞
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
東証プライム上場 名門大手消費財メーカー スキンケア商品開発者(日焼け止め処方開発)
正社員
| 仕事内容 | 入社時の役割 UVケアの技術開発、商品開発を中心とした研究開発業務。商品の設計や処方検討を行う。事業部、SCM、包装研、感覚研等関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を遂行する。またアジアや米国の研究所と連携を行い、グローバル商品開発も行う。 将来期待する役割 UVケア製剤の処方開発や技術開発のエキ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
化粧品・スキンケア品の商品開発に意欲的に取り組める人
関係部門と積極的にコミュニケーションが取れる方
何事にもチャレンジする意欲がある方
【求める専門性】
化粧品・日用品メーカーでの処方開発経験
・理系の大学、修士、博士卒
・科学知識一般
・パワーポイント、エクセル、ワードなどを使用して資... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都墨田区 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 臨床開発／メンバー(非基幹職)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須経験
臨床開発業務
歓迎条件
臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
必須資格
なし
語学力
TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
学歴
理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
その他特記事項
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
日系総合医薬品メーカー CMC薬事担当者／グループ長候補
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 ・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
【語学力】
TOEICで700点以上が望ましい
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
【求める経験・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー メディカルアフェアーズ・メディカルサイエンスリエゾン／マネジメント
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【担当する業務】 ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部は、1つのグループでMA/MSL業務を担っております。したがって、KOLを含... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・MA/MSLリーダー
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
【語学力】
ビジネスレベルの英語力
TOEIC 730点以上
MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい
【求める経験】
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験
・論文... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
医療業界専門のCSO事業会社 メディカルコミュニケーター(資格不問)／夜勤専従／東京
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な能力、経験】
・社会人経験3年以上
※必須
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・コールセンターでの勤務経験あれば尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 400 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
富士フイルム株式会社 抗体薬物複合体のCDMOサービス戦略企画
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1～3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験
・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力
【歓迎(WANT)】
・ADCを扱うCDMO企業での営業経験
・ADC医薬品の製造経験
・ADC分析技術に関する経験
・ADCのCDMO製造委託経験
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都、富山県 |
中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
●求めるスキル・知識・能力
・医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
プライム上場企業グループのシェアードサービス会社 メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／神奈川県足柄上郡
正社員
| 仕事内容 | グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・文書制作/管理業務の経験またはスキル
歓迎経験
・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC600点以上レベルの英語力
求める人物像
・上位要... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡 |
富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業-内視鏡製品の市場評価・学術業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方
・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度)
【求める人物像】
・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂9-7-3 |
日系総合医薬品メーカー 開発薬事/海外開発薬事/渉外担当
正社員
| 仕事内容 | 開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【メンバー構成... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●学歴
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
●職種/業界経験
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
●英語力
・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル
●求める経験
・製薬企業で新医薬品の実務担当者とし... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 薬事監査
正社員
| 仕事内容 | 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
【語学力】
・英語でのやりとりが苦ではない方
【求める経験・スキル】
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 海外薬事(CMC薬事)
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・医薬製造、化学系メーカー
【語学力】
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
【求める経験・スキル】
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
大手精密機器、医療機器メーカー メディカルシステム事業／薬事申請業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、A... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上)
【歓迎(WANT)】
・画像診断機器の薬事申請経験を有する方
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 薬事申請担当／若手
正社員
| 仕事内容 | 透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きレベル)
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方)
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可
※業務を実行・達成す... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
絞り込んで探す