学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、82 件あります。
国内製薬メーカー 品質保証／大宮
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須条件
・医薬品製造における品質保証業務経験
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上
■歓迎要件
・薬剤師資格
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上*)
*海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
中外製薬株式会社 領域サイエンス職 CVM領域戦略担当(メディカルマネジャー候補として)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 仕事内容： CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する 職種の魅力： メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可
求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 総括製造販売責任者候補／長期収載品を多く扱う製薬企業／HDに採用後、同社に出向
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
・薬剤師免許
・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい)
・管理職としてのご経験
【歓迎条件】
・向精神薬に関する総責経験
・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） GQP省令業務担当者等
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 [1] 変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 既存製品に関する供給業者監査(国内外) [3] 新製品・導入品の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
■以下の1)～4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務
[2] 医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む)
[3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
■英語力... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
大正製薬株式会社 セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】
正社員
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブラン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大学院卒以上
・経口液剤(ドリンク剤)の開発経験
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識がある方
・上記添加物を利用した処方設計・商品開発経験がある方
・実務経験を有する方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関す... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
中外製薬株式会社 CMC薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
医薬品(原薬，製剤，分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
【求めるスキル・知識・能力】
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
東証プライム上場 戦前から続く老舗専門商社 薬事／管理部門 管理職候補(総合職)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・マネジメント業務 ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な能力・資格
・マネジメント経験
・医薬品GMP業務経験(品質管理・品質保証等)
・または医薬品承認申請(マスターファイル申請業務含む)の業務経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
旭化成株式会社 メディカル担当者／リーダー候補／東京都千代田区(日比谷)／旭化成セラピューティクス(株)採用
正社員
1000万円
| 仕事内容 | MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など)
＜望ましい業務経験/スキル＞
・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方
＜望ましい資格＞
・医学系の資格(MD、Ph.Dなど)
＜最終... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1250 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区(日比谷) |
中外製薬株式会社 薬制薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 募集の背景： 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
【求めるスキル・知識・能力】
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・プロジェクト... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMCプロジェクトマネージャー
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・CMC領域の実務経験
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTDモジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
＜必須＞
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
＜歓迎＞
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します／東京(大阪も歓迎)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必用な資格・経験
・自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎)
・臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎
・MSL経験者を歓迎
・MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験
・日本語：ネイティブレベル
・英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
日系総合医薬品メーカー 海外薬事(CMC薬事)
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 同社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事(CMC薬事)業務 【詳細】 同社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい
【職種/業界経験】
医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい
【語学力】
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析）
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜職種/業界経験＞
企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。
＜学歴＞
理系大学院修士以上
＜英語力＞
英語の技術資料を読んで理解できる
＜語学力詳細＞
海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 医薬品の承認申請資料の信頼性保証(薬事監査)
正社員
| 仕事内容 | ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
【必須資格】
特になし
【歓迎条件】
・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検
【語学力】
英語の論文が読める程度
【学歴】
大学院、大学卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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