学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、64 件あります。
NEW 眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー メディカルライター
正社員
| 仕事内容 | ・治験薬概要書(臨床パート)の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論文、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化) |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方
・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方
＜歓迎条件＞
・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている方
・ビジネス英会話ができる方
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 大正製薬株式会社 セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】
正社員
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブラン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大学院卒以上
・経口液剤(ドリンク剤)の開発経験
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識がある方
・上記添加物を利用した処方設計・商品開発経験がある方
・実務経験を有する方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関す... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 中外製薬株式会社 バイオ医薬品の分析・物性研究
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験
さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 中外製薬株式会社 領域サイエンス職 CVM領域戦略担当(メディカルマネジャー候補として)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 仕事内容： CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する 職種の魅力： メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可
求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） GQP省令業務担当者等／東京
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、英語力のある方は海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。また、このクラスの方は、後進指導や業務改善に積極的に関わ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
業務経験については1)～4)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務
[2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
[3] 医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験
[4] 当局査察の経験(国内外問わず)の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
NEW 中外製薬株式会社 CMC薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
医薬品(原薬，製剤，分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
【求めるスキル・知識・能力】
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 有限責任監査法人トーマツ 医療 / ライフサイエンス向けコンサルタント
正社員
| 仕事内容 | 官公庁・自治体向け調査・コンサルティング業務 ・医療・ライフサイエンスを中心とした調査業務(文献、アンケート、ヒアリング) ・医療・ライフサイエンスを中心とした新サービス企画(市場調査、サービス・システム企画) ※合同会社デロイトトーマツ／リスクアドバイザリー在籍になります(有限責任監査法人トーマツに一... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件(下記いずれかに該当)
・製薬/医療機器業界における臨床開発、医療機器開発の実務経験
・製薬/医療機器業界における開発関連業務(規制当局対応、事業開発等)の実務経験
・経理、内部監査、内部統制の経験者
・製薬/大学院における医療情報、ゲノム医療、再生医療、バイオものづくり等の先進分野の研究或いは実... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内3-3-1 新東京ビルオフィス (8F) |
NEW 中外製薬株式会社 薬制薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 募集の背景： 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
【求めるスキル・知識・能力】
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・プロジェクト... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 住友ファーマ株式会社 再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)／大阪府吹田市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 【業務内容】 研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
【あると望ましい能力・資格・経験】
・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府吹田市江の木町33-94 |
NEW 研究開発支援サービス会社 総合職(信頼性保証部薬事グループ)／東京
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要要件＞
・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者
・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)
・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験
＜歓迎要件＞
・薬剤師
・英語ビジネスレベル尚可要件 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 株式会社シロ 海外薬事／韓国・台湾・ASEAN担当
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用... |
|---|---|
| 経験・資格 | 〈必須条件〉
・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験
・韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること
〈歓迎条件〉
・各国の化粧品市場や商習慣への理解
・台湾語(繁体字中国語)／中国語／韓国語のビジネスレベル運用
＜人物イメージ＞
・法規と事業の双方を理解し、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F |
NEW 協和キリン株式会社 Global Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC), Manager
正社員
| 仕事内容 | ●選考フロー 書類⇒一次⇒SPI⇒最終/ Document Screening⇒First Interview⇒SPI Test⇒Final Interview 応募書類の言語について 日本語・英語共に必須/ Both Japanese and English are required. プレゼンの有無 無/ Not Required ●本ポジションの魅力 これは、特定の治療領域および／または地域における第一人者として、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・CMC薬事経験
・医療用医薬品の経験
・日本での申請経験
【尚可要件】
・APACでの申請経験
・バイオ医薬品の経験
●語学要件
【必須要件】
日本語：ネイティブレベルの日本語力
英語：英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 協和キリン株式会社 PV Scientist
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ この役職では、世界とつながった環境で業務に携わるまたとない機会が得られます。地域を越えて同僚と協力し、多様な規制環境に対応する実務経験を積むことができます。 薬物安全監視に関する専門知識を深めるだけでなく、影響力のある安全性科学者に不可欠なグローバルな視点と規制に関する深い... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・ファーマコヴィジランス分野での実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位
【歓迎要件】
・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可)
【歓迎要件】
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
日系総合医薬品メーカー 非臨床薬物動態研究員
正社員
| 仕事内容 | 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション(M＆S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【職種/業界経験】
企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
【学歴】
生命科学関連分野における修士以上の学位
【英語力】
中級以上
専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【資格】
修士号以上の学位
【求める経験・能力・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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