学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、62 件あります。
NEW 大正製薬株式会社 原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜求める経験・能力・スキル＞
■必須要件
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先(国内外CDM... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 大正製薬株式会社 分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きま... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 国内外の同社拠点 |
NEW 大正製薬株式会社 薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験
■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 国内製薬メーカー CMC薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・分析研究業務の経験がある方
＜歓迎要件＞
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
NEW 中外製薬株式会社 薬制薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 募集の背景： 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
【求めるスキル・知識・能力】
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・プロジェクト... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
＜語学要件＞
【必須要件】
・英語の読み... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 旭化成株式会社 医薬品のMA/MSL担当者／リーダー候補／東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など)
＜望ましい業務経験/スキル＞
・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方
＜望ましい資格＞
・医学系の資格(MD、Ph.Dなど)
＜最終... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区(日比谷) |
NEW 日系大手製薬メーカー メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補／日系大手製薬メーカー
正社員
| 仕事内容 | メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発～上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要経験＞
・医学部卒／薬学部卒／理系修士・博士号、または同等の医科学知識
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験
・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績
・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町2-9 |
NEW 日系CSO フィールドメディカルスタッフ
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
●オフィスメディカルあるいはMSL経験者
●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方
※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 安全管理部／即戦力メンバー
正社員
| 仕事内容 | ◆仕事内容 【実現したいこと】 リスクマネジメントを強化することで、安全管理体制の堅牢性を高め、組織の安全水準を持続的かつ発展的に向上させる。 【具体的な業務内容】 GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務) ◆国内外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務 ◆国内安全性... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
・英語のライティング、リーディングに長けた方
・EUの規制に精通している方歓迎
【歓迎要件】
・TOEIC750以上
・薬剤師
【語学力】
・英語(ビジネスで使用できるレベル)
・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可
【学歴】
・大卒以上(主として薬学、化学、生物系大... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 株式会社ニップン 健康機能性食品素材の研究開発
正社員
| 仕事内容 | ヘルスケア事業は、同社の中で成長領域の1つとして注力する事業に位置づけられており、食を通じて人々の健康の維持・増進や健康寿命の延伸、持続可能な社会の実現へ貢献することを目指しています。 中央研究所イノベーションセンターは、同社のヘルスケア事業を担う研究部門として、健康機能性食品素材の研究開発(及び事... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須条件：食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製造管理(製造法開発、改良、工場ライン落とし込み)
・機能性評価(計画・実験・統計解析・論文化)
・機能性表示食品(特定保健用食品)の届出(SR作成)・申請
・食品成分の定量分析(HPLC等)
■歓迎条件：
・栄養学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県厚木市緑ケ丘5-1-3 |
NEW 眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー メディカルライター
正社員
| 仕事内容 | ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する)
・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方
＜歓迎条件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 開発薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【応募要件／スキル】
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
<必須条件>
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
<望ましいスキル>
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必用な資格・経験
自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎)
臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎
MSL経験者を歓迎
MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験
日本語：ネイティブレベル
英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎
必用な資質... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 製品品質保証//神戸本社
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
|---|---|
| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 |
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