学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、53 件あります。
NEW 旭化成株式会社 ファーマコビジランス担当(安全管理担当者)/東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 [1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品の安全管理業務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・医薬品安全管理業務の経験
・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど)
・英語力(メールや文書確認等の読み書き)
＜望ましい資格＞
薬剤師
＜求める人物像＞
・何事にも主体... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） |
NEW 旭化成株式会社 医薬品のMA/MSL担当者／リーダー候補／東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など)
＜望ましい業務経験/スキル＞
・感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
＜望ましい資格＞
・医学系の資格(MD、Ph.Dなど)
＜最終学歴＞
・大卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区(日比谷) |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 学術／担当者／海外事業本部
正社員
| 仕事内容 | ＜概要＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面を... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
大卒以上
＜職務経験＞
Must：
・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験：必須
・海外出張が問題ないこと
＜その他(スキル・知識)＞
・英語力：ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル)：必須 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 薬事申請(国内担当)担当者
正社員
| 仕事内容 | ＜募集概要＞ 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 ＜主な担当業務＞ ・体外診断用医薬品・医療機器の薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
理系大卒以上
＜職務経験＞
Must：
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者
※classIIIの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
・業許可関連登録業務経験
Better：
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
NEW 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必用な資格・経験
自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎)
臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎
MSL経験者を歓迎
MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験
日本語：ネイティブレベル
英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎
必用な資質... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW グローバルCRO 薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)／東京・大阪(在宅勤務可能)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | [1] 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 [2] 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) [3] 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 [4] その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 製品品質保証//神戸本社
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
|---|---|
| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 日系大手製薬メーカー メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補／日系大手製薬メーカー
正社員
| 仕事内容 | メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発～上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要経験＞
・医学部卒／薬学部卒／理系修士・博士号、または同等の医科学知識
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験
・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績
・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町2-9 |
グローバルCRO 薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)／東京・大阪(在宅勤務可能)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
→クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
日本イーライリリー株式会社 コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西神工場(神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | Overall Job Purpose: This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspe... |
|---|---|
| 経験・資格 | Required Experience: (mandatory for hiring)
Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
GMP work experience in a pharmaceutical industry
Experience with manufacturing process and/or computer system inclu... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
医療検査機器メーカー 開発薬事担当_英語担当
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
【歓迎要件】
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方も歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 650 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMCプロジェクトマネージャー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
研究開発支援サービス会社 業法対応／管理職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。 【主な業務内容】 ・社内における業法関連相談窓口 ・化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続き ・社内申請書(国内業法、SDS・ラ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要要件＞
・化学または薬学に関する基礎知識
・化学物質関連の法規制の知識
・SDS・GHSラベルの作成経験または理解
・PCスキル
-Excel、Word、PowerPointの基本操作
-文書作成・データ管理の実務経験
・コミュニケーション力
-当局や営業部と連携しながら法令対応を進めるための対人スキル
＜尚可要件＞
・ezCRIC＋... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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