学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、40 件あります。
日系総合医薬品メーカー 海外薬事(CMC薬事)
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・医薬製造、化学系メーカー
【語学力】
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
【求める経験・スキル】
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 薬事申請担当(若手)
正社員
| 仕事内容 | 透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きレベル)
・理系バックグランド
【歓迎要件】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方)
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
大手精密機器、医療機器メーカー メディカルシステム事業／薬事申請業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、A... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上)
【歓迎(WANT)】
・画像診断機器の薬事申請経験を有する方
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡 |
グローバルCRO Project Manager, Pharmacovigilance
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務を担当します。 日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 クライアント、他社CRO、同社関連会社で構成されるグループの良好な関係の維持 プロジェクトの問題解決とプロセス改善 チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行... |
|---|---|
| 経験・資格 | 医薬品安全性業務の経験
日本のPV規制と要件に関する優れた理解
ベンダー監視の経験
CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験
日本語、英語が堪能
望ましい資格
外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験
PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験
医薬品安全性... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造スペシャリスト
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【歓迎要件】
医薬品未経験歓迎
・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方
・高専/大学卒以上... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
日系総合医薬品メーカー 開発薬事/海外開発薬事/渉外担当
正社員
| 仕事内容 | 開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 |
|---|---|
| 経験・資格 | ●学歴
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
●職種/業界経験
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
●英語力
・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル
●求める経験
・製薬企業で新医薬品の実務担当者とし... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー CMC/薬制薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 薬制薬事担当者として、主に以下の業務の実施 ・既承認品目に係る薬事業務；一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等 ・新医薬品のCMC領域の開発推進サポート ・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口 ・規制情報の収集、共有化 【仕事... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
【職種/業界経験】
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
【英語力】
・目安：TOEIC600点
【求める経験・スキル】
・製薬企業等での薬事申請関連業務(既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー 薬剤師／安全管理
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 【この仕事の魅力】 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 【働... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
<業務経験>
下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務
<能力・資格>
・薬剤師資格
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
【歓迎要件】
<業務経験>
※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順
●医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 品質保証
正社員
| 仕事内容 | 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・高専卒以上
【必須経験】
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証業務経験
【必須スキル・知識】
・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
東証プライム上場 製紙事業会社 学術／細胞培養基材を中心としたライフサイエンス製品の営業《バイオ・ライフサイエンスの専門性を活かせます》
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・大学、企業へ赴き、新規開発品となりうる隠れたニーズ、新規開拓のチャンスを探り出す。 ・製品サンプル、購入履歴から、使用された顧客にヒアリングを行い、現行品の改良点や新規製品のニーズを探り出し、最適なソリューションを提供する。 ・国内外の学会・展示会などへ赴き、他企業へ共同開発・コラボレ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・バイオ業界の商習慣の知識があること
・大学(理系)卒
・英語で交渉、ミーティングがある程度可能な事
【学歴】
・大学卒以上
【歓迎要件】
・修士(理系)卒以上または、それに該当するご経験がある方
・製品開発経験があること
【求める人物像】
・学術営業が可能な方。
・自ら提案する積極性と実行力があ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 |
日系総合医薬品メーカー 総合医薬品メーカーのオープンポジション／ビジネスサイドに転身したい医師の方、歓迎
正社員
| 仕事内容 | ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・医師免許をお持ちの方
※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 薬事監査
正社員
| 仕事内容 | 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
【語学力】
・英語でのやりとりが苦ではない方
【求める経験・スキル】
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系大手製薬メーカー CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県神川町、徳島県徳島市 |
外資系製薬メーカー 薬事本部開発薬事／部長／神戸・東京
正社員
| 仕事内容 | <職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な知識、スキル】
・日本国内外の医薬品規制に関する知識
・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識
・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上)
・医薬品開発における交渉スキル
・明確なビジョン、論理的／戦... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
外資系製薬メーカー 開発薬事 / 部長
正社員
| 仕事内容 | <職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な知識、スキル】
・日本国内外の医薬品規制に関する知識
・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識
・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上)
・医薬品開発における交渉スキル
・明確なビジョン、論理的／戦... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
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