学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、75 件あります。
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMC薬事／CMC関連海外薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(MUST)要件】
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
【歓迎(WANT)要件】
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMC薬事／CTD作成担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
＜必須＞
・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験
・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
＜歓迎＞
・CMC薬事の経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・製剤開発(固形製剤)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
NEW 味の素株式会社 CDMO事業における品質保証担当(管理職)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、同社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【スキル(必須)】
・学歴：修士課程(薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など)が望ましい。
・語学力：英語ビジネスレベル(専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル)
・スキル：製薬・化学企業(あるいは医薬品製造の事業所)における品質保証に関わる業務経験が... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1200 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区京橋1-7-1 TODA BUILDING |
NEW 中外製薬株式会社 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト
正社員
| 仕事内容 | ■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■求める経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 国内製薬メーカー 品質保証／大宮
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須条件
・医薬品製造における品質保証業務経験
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上
■歓迎要件
・薬剤師資格
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上*)
*海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
NEW 中外製薬株式会社 領域サイエンス職 CVM領域戦略担当(メディカルマネジャー候補として)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 仕事内容： CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する 職種の魅力： メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可
求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品の安全性監視(ファーマコビジランス：PV)／PV Safety Physician＜製薬企業経験者向け＞
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ・グローバルPV組織の中核メンバーとして、世界中の患者さんの安全確保と製品価値の最大化に直接貢献できる ・Global Safety Physician(UK在籍)へのダイレクトレポートのもと、グローバルな視点で製品安全性戦略の立案・実行に携わることができる ・担当製品ごとに設置されるGlobal Safety Team(... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
・製薬業界における経験がある事。
【歓迎要件】
製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
【語学要件】
・ネイティブレベルの日本語力
・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 1250 万円 ～ 1550 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 日本電気株式会社 サイエンス・テクノロジーリーダー／責任者候補(ヘルスケア検査事業)＜株式会社フォーネスライフ出向＞
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【事業・組織構成の概要】 同社は「誰も病気にならない未来。誰もが自分らしく生きられる社会へ。」を掲げ、ヘルスケア検査領域において、研究開発・検査技術・データ活用を統合し、世界で通用する検査事業へ進化するフェーズにあります。 本ポジションでは、現CTOと密に連携しながら、サイエンス・テクノロジー領域の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■プロフェッショナル(課長相当)の場合
【MUST】
・生命科学、医療、バイオインフォマティクス、検査、創薬、医療機器、デジタルヘルス等のいずれかの領域における研究開発・技術開発・事業化経験
・海外アカデミア、スタートアップ、技術パートナー等との打合せ・メール対応が可能な英語力、または英語業務に前向きに取... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 総括製造販売責任者候補／長期収載品を多く扱う製薬企業／HDに採用後、同社に出向
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管... |
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| 経験・資格 | 【必須条件】
・薬剤師免許
・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい)
・管理職としてのご経験
【歓迎条件】
・向精神薬に関する総責経験
・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） GQP省令業務担当者等
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 [1] 変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 既存製品に関する供給業者監査(国内外) [3] 新製品・導入品の... |
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| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
■以下の1)～4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務
[2] 医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む)
[3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
■英語力... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
NEW 株式会社 ユーグレナ 研究スタッフ(微細藻類素材の普及に向けた機能性研究など)／神奈川県横浜市
正社員
| 仕事内容 | ●部門ミッション 自社素材のポテンシャルを明らかにし、サイエンスベースで商品を設計できるような検証を行い、その情報を的確に社内外に発信することがミッションです。 ユーグレナに特有な独自原料"パラミロン"をはじめとする微細藻類素材の普及に向けた機能性研究などを行います。 ●仕事内容 ・自社素材... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系の修士号以上を取得していること
・企業での研究経験
【歓迎要件】
・理系の博士号を取得していること
・論文執筆および特許出願の経験
・用途開発などの素材研究の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市鶴見区末広町１丁目６ 横浜バイオ産業センター2階 |
NEW 大正製薬株式会社 セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】
正社員
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブラン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大学院卒以上
・経口液剤(ドリンク剤)の開発経験
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識がある方
・上記添加物を利用した処方設計・商品開発経験がある方
・実務経験を有する方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関す... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 協和キリン株式会社 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める人材像
●物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること
●業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。
●コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。
必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・GCP/SOP Training
・Quality Control(CAPA ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 中外製薬株式会社 CMC薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
医薬品(原薬，製剤，分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
【求めるスキル・知識・能力】
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 住友ファーマ株式会社 開発薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー |
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