NEW エスエス製薬株式会社 薬事マネージャー

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仕事内容	■職務目的 薬事マネージャーは、OTC医薬品(一般用医薬品)、医薬部外品、機能性表示食品(FFC)、化粧品を含む新製品開発において、薬事戦略の立案および実行という極めて重要な役割を担います。グローバルチーム、社内のステークホルダー、および社外のパートナー企業と緊密に連携しながら、ビジネスの成長に貢献し、薬事業務のクオリティ向上を牽引していただきます。 ■主な職務内容(Scope of Responsibilities) ・新製品開発(Rx-to-OTCスイッチ、革新的な製品開発など)における薬事戦略の立案および実行 ・担当製品のライフサイクルマネジメント(LCM)における薬事活動の主導 ・コンプライアンス(法令遵守)および適切な効能効果・訴求表現を担保するための、広告物、プロモーションコンテンツ、および製品パッケージ(法定表示・レーベル)のレビューと承認 ・規制当局(厚生労働省、PMDA、都道府県の薬務課、消費者庁など)との交渉・対話の主導(対面助言・相談、申請、照会事項への回答などを含む) ・正確性とコンプライアンスを担保するための、薬事関連文書(相談資料、申請承認申請書、照会事項回答書など)の作成およびレビュー ・戦略的な方向性の整合とスムーズなプロジェクト推進のため、クロスファンクショナルなチーム(マーケティング、R&Dなど)およびグローバルチームとの緊密な連携 ・薬事規制に関するインテリジェンス(最新情報)の収集、分析、社内共有、およびビジネスへの影響やリスクの評価 ・業界団体や規制当局を含む、社外ステークホルダーとの強固な信頼関係の構築および維持 ・チームの能力向上のため、薬事スペシャリスト(メンバー層)への指導、育成、およびコーチングの提供 ・ビジネス目標の達成に向け、社内の計画策定(イニシアチブ)や部門横断的なプロジェクトへの積極的な参画
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ■求める知識・スキル・能力(Knowledge, Skills and Abilities) ・日本の薬事規制枠組み(医薬品医療機器等法(薬機法)、表示規制、機能性表示食品関連の規制)に関する深い理解 ・規制当局との対話、および薬事申請の実務経験 ・優れたコミュニケーション能力、交渉力、およびコーディネーション(調整)スキル ・グローバルチームや社外ステークホルダーと効果的に協働できる能力 ・プロジェクトマネジメントスキル ・語学力(日本語)：ネイティブレベルの記述・口頭コミュニケーション能力 ・語学力(英語)：ビジネスレベルの記述・口頭コミュニケーション能力があれば尚可(ただし、高い実務経験や専門性をお持ちの方であれば、英語力に関しては柔軟に検討いたします) ■学歴 ・薬学、理学、農学、生命科学、またはそれに準ずる分野の学士号以上 ■経験・実績 ・薬事(Regulatory Affairs)部門での実務経験(OTC医薬品または医薬部外品の経験があれば尚可) ・薬事機能内における、チームリードまたはプロジェクトリードの実績・経験 ・グローバルチームとの協働経験があればプラス ・業界団体等での活動経験があれば尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	東京都
企業データ	会社名 エスエス製薬株式会社 設立 設立：1927年（昭和2年）（ 創業：1765年（明和2年）） 事業内容 ・医薬品、医薬部外品、食品等の製造・販売 【製品・ブランド名】 ・イブ ・アレジオン ・ハイチオール ・ドリエル ・エスタック ・スルーラック ・ガストール ・アネロン ・アレグラFXプレミアム ・鎮咳去痰薬ブロン ・眠気除去薬エスタロンモカ ・胃腸薬ブスコパン ・ビタミンB剤エスファイトゴールド ・外皮用薬メモA ・外皮用薬アンナザルベ・エース ・鎮咳去痰薬新フステノン ・健胃清涼剤エスエス胃腸顆粒
取材班による独自解説	OTC医薬品（市販薬）やヘルスケア製品に特化した製薬会社。 解熱鎮痛薬『EVE（イブ）』や、アレルギー性鼻炎用薬『アレジオン』など、様々なOTC（市販向け）医薬品を製造している。 フランスのパリを本拠とし、100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業であるオペラグループの一員として、世界第3位の事業規模を持つオペラの日本事業を担っている。 2017年にオペラグループへ参画したが、前身は江戸時代（1765年）に創業した漢薬本舗「美濃屋薬房」まで遡る。2025年に創業260周年を迎えた老舗企業。 1940年には現商号である「エスエス製薬」に商号変更し、大衆薬（OTC医薬品）の分野において全国的に知名度を高めていった、1985年に発売した鎮痛解熱剤「イブ」は、医療用薬品をOTC医薬品に転用するスイッチOTC薬でありエスエス製薬の開発力が更に高く評価されるきっかけとなった。 ※スイッチOTC医薬品：医師から処方される医療用医薬品のうち、副作用が少なく安全性の高いものを市販薬（OTC医薬品）に転用（スイッチ）したもの。 体の中で錠剤が速く溶けるクイックアクション技術や、抗炎症作用・鎮痛作用・解熱作用をもつイブプロフェン、様々なアレルギー性疾患に用いられるエピナスチン塩酸塩、肌の代謝（ターンオーバー）のサイクルを正常化するL-システイン、一時的な不眠を対象とした睡眠改善薬成分ジフェンヒドラミン塩酸塩などの研究を進め、製品開発に活かしている。 今後も、スイッチOTC医薬品を中心に医薬品開発やセルフメディケーションの推進を精力的に進めていく。
Recruiting No.	01004370000020