学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、43 件あります。
NEW 協和キリン株式会社 医薬品開発における薬事戦略業務(日本地域の薬事主担当者の支援)
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 協和キリンの開発品の日本地域の薬事担当者の一員として、規制当局との折衝を重ね、課題を解決しながら新薬としての承認取得を目指します。これらの業務を通じて社会への貢献を実感でき、大きなやりがいを感じるとともに達成感も得ることができます。 薬事戦略業務を通じて異なる専門性を持った多く... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める人材像
〇強い信念・責任感をもって、業務を推進させることができる方【必須要件】
〇他者の意見・価値観を受け入れ、誠意を持って社内外の関係者と合意形成を図ることのできるコミュニケーション力を有する方【必須要件】
必要な業務スキル、経験
薬事又は開発関連の実務経験がある。【必須要件】
治験相談の準備... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 日本イーライリリー株式会社 コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西神工場(神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | Overall Job Purpose: This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspe... |
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| 経験・資格 | Required Experience: (mandatory for hiring)
Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
GMP work experience in a pharmaceutical industry
Experience with manufacturing process and/or computer system inclu... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 Statistical Analyst / Statistician , Senior Statistician, Principal Statistician /Kobe HQ・Tokyo Office
正社員
| 仕事内容 | <職務内容> Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the deve... |
|---|---|
| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
どちらかを満たす方
M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable.
or
Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemio... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 糖尿病/肥満症/心・腎領域のMedical Advisor(糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等)/神戸本社・東京支社(応相談)
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
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| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
日本の医師免許(臨床経験)
糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験
論文作成の経験
チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
社内および社... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 協和キリン株式会社 薬事戦略業務（医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・欧米地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と... |
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| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【業務スキル、経験】
開発薬事実務経験
(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
(e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1600 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 東証プライム上場 名門大手消費財メーカー スキンケア商品開発者(日焼け止め処方開発)
正社員
| 仕事内容 | 入社時の役割 UVケアの技術開発、商品開発を中心とした研究開発業務。商品の設計や処方検討を行う。事業部、SCM、包装研、感覚研等関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を遂行する。またアジアや米国の研究所と連携を行い、グローバル商品開発も行う。 将来期待する役割 UVケア製剤の処方開発や技術開発のエキ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
化粧品・スキンケア品の商品開発に意欲的に取り組める人
関係部門と積極的にコミュニケーションが取れる方
何事にもチャレンジする意欲がある方
【求める専門性】
化粧品・日用品メーカーでの処方開発経験
・理系の大学、修士、博士卒
・科学知識一般
・パワーポイント、エクセル、ワードなどを使用して資... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都墨田区 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 臨床開発／メンバー(非基幹職)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須経験
臨床開発業務
歓迎条件
臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
必須資格
なし
語学力
TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
学歴
理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
その他特記事項
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 日系総合医薬品メーカー CMC薬事担当者／グループ長候補
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 ・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
【語学力】
TOEICで700点以上が望ましい
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
【求める経験・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 日系総合医薬品メーカー メディカルアフェアーズ・メディカルサイエンスリエゾン／マネジメント
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【担当する業務】 ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部は、1つのグループでMA/MSL業務を担っております。したがって、KOLを含... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・MA/MSLリーダー
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
【語学力】
ビジネスレベルの英語力
TOEIC 730点以上
MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい
【求める経験】
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験
・論文... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 メディカルコミュニケーター(資格不問)／夜勤専従／東京
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な能力、経験】
・社会人経験3年以上
※必須
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・コールセンターでの勤務経験あれば尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 400 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
NEW 東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ 海外薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務40％ ・薬事関連規制情報収集20% ・その他法規制対応... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
理系大学卒
＜職務経験＞
Must：
国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者
Better：
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,CLSIガイドラインの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 富士フイルム株式会社 抗体薬物複合体のCDMOサービス戦略企画
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1～3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験
・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力
【歓迎(WANT)】
・ADCを扱うCDMO企業での営業経験
・ADC医薬品の製造経験
・ADC分析技術に関する経験
・ADCのCDMO製造委託経験
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都、富山県 |
NEW 中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
●求めるスキル・知識・能力
・医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW プライム上場企業グループのシェアードサービス会社 メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／神奈川県足柄上郡
正社員
| 仕事内容 | グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・文書制作/管理業務の経験またはスキル
歓迎経験
・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC600点以上レベルの英語力
求める人物像
・上位要... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡 |
NEW 富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業-内視鏡製品の市場評価・学術業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方
・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度)
【求める人物像】
・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂9-7-3 |
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