学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、58 件あります。
NEW 大正製薬株式会社 薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験
■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 中外製薬株式会社 薬制薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 募集の背景： 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
【求めるスキル・知識・能力】
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・プロジェクト... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 薬事(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事 面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ●市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ●CTD等の承認申請資料の作成 ●行政当局との相談や照会事項対応 ●そ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
※下記、いずれかのご経験
●製薬企業での薬事業務経験
●CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験
●組織横断的なプロジェクトへの参画経験
●薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方
●CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者
【求めるスキル・知識・能力】
●国内... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
＜語学要件＞
【必須要件】
・英語の読み... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 日系CSO フィールドメディカルスタッフ
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
●オフィスメディカルあるいはMSL経験者
●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方
※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 旭化成株式会社 ファーマコビジランス担当(安全管理担当者)/東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 [1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品の安全管理業務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・医薬品安全管理業務の経験
・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど)
・英語力(メールや文書確認等の読み書き)
＜望ましい資格＞
薬剤師
＜求める人物像＞
・何事にも主体... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） |
NEW 旭化成株式会社 医薬品のMA/MSL担当者／リーダー候補／東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など)
＜望ましい業務経験/スキル＞
・感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
＜望ましい資格＞
・医学系の資格(MD、Ph.Dなど)
＜最終学歴＞
・大卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区(日比谷) |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 学術／担当者／海外事業本部
正社員
| 仕事内容 | ＜概要＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面を... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
大卒以上
＜職務経験＞
Must：
・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験：必須
・海外出張が問題ないこと
＜その他(スキル・知識)＞
・英語力：ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル)：必須 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 薬事申請(国内担当)担当者
正社員
| 仕事内容 | ＜募集概要＞ 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 ＜主な担当業務＞ ・体外診断用医薬品・医療機器の薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
理系大卒以上
＜職務経験＞
Must：
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者
※classIIIの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
・業許可関連登録業務経験
Better：
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
NEW 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必用な資格・経験
自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎)
臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎
MSL経験者を歓迎
MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験
日本語：ネイティブレベル
英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎
必用な資質... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
グローバルCRO 薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)／東京・大阪(在宅勤務可能)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | [1] 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 [2] 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) [3] 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 [4] その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
日本イーライリリー株式会社 製品品質保証//神戸本社
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
|---|---|
| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 |
日系大手製薬メーカー メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補／日系大手製薬メーカー
正社員
| 仕事内容 | メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発～上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要経験＞
・医学部卒／薬学部卒／理系修士・博士号、または同等の医科学知識
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験
・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績
・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町2-9 |
グローバルCRO 薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)／東京・大阪(在宅勤務可能)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
→クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
日本イーライリリー株式会社 コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西神工場(神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | Overall Job Purpose: This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspe... |
|---|---|
| 経験・資格 | Required Experience: (mandatory for hiring)
Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
GMP work experience in a pharmaceutical industry
Experience with manufacturing process and/or computer system inclu... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
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