学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、64 件あります。
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 海外薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務40％ ・薬事関連規制情報収集20% ・その他法規制対応... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
大卒以上
＜職務経験＞
Must：
国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者
Better：
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
NEW 富士フイルム株式会社 抗体薬物複合体のCDMOサービス戦略企画
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1～3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験
・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力
【歓迎(WANT)】
・ADCを扱うCDMO企業での営業経験
・ADC医薬品の製造経験
・ADC分析技術に関する経験
・ADCのCDMO製造委託経験
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都、富山県 |
NEW 富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業-内視鏡製品の市場評価・学術業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方
・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度)
【求める人物像】
・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂9-7-3 |
NEW 大正製薬株式会社 原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜求める経験・能力・スキル＞
■必須要件
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先(国内外CDM... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 大正製薬株式会社 分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きま... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 国内外の同社拠点 |
NEW 大正製薬株式会社 薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験
■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 国内製薬メーカー CMC薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・分析研究業務の経験がある方
＜歓迎要件＞
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
NEW 中外製薬株式会社 薬制薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 募集の背景： 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
【求めるスキル・知識・能力】
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・プロジェクト... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業／薬事申請業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上)
【歓迎(WANT)】
・画像診断機器の薬事申請経験を有する方
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 勤務地 以下から、ご希望と職務適正を考慮して決定します 1：東京都港区 2：東京都国分寺市 3：神奈川県小田原近郊 4：千葉県柏市 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
＜語学要件＞
【必須要件】
・英語の読み... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW ホワイトエッセンス株式会社 医療機器開発の薬事担当(クラスI・II中心)
正社員
| 仕事内容 | クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
・医療機器薬事の実務経験
・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験
・医療機器申請書類の作成・レビュー経験
・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験
●歓迎要件
・電気安全性・EMC試験への対応経験
・ISO 13485、QMS省令(169号)への理解・対応経験
・認証機関サーベイランス等... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 講演会等で使用するスライドのレビュー業務／東京・大阪
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(＝審査)するお仕事です。 【事業説明】 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していまし... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な能力／経験】
＜must＞
■以下のいずれかの資格をお持ちの方
薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。
※MR資格が失効していてもご応募可能です。
■その他スキル
PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
＜better＞
学術、資材作... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 450 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区、大阪府大阪市 |
NEW 東証グロース上場 ヘルスケアマーケティング会社 薬剤師／総括製造販売責任者／自社通販／医薬品・コスメ・健康食品
正社員
| 仕事内容 | ＜担当業務＞ [1] 品質保証(GQP) ・製造所(OEMメーカー)の品質管理状況の確認 ・製造ロットの品質判定(出荷可否の判断) ・製造記録・試験記録の確認 ・品質不良の原因調査・是正措置 ・製造業者との品質契約(GQP契約) [2] 安全管理(GVP) ・副作用情報の収集 ・PMDAへの副作用報告 ・添付文書の安全情報管理 [3] 品質問... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験がある
【歓迎条件】
・製薬企業での業務経験
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方
【求める人物像】
・品質および法令遵守を重視できる方
・事業立ち上げフェーズに主体的に関われる方
・社内... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
NEW 旭化成株式会社 医薬品のMA/MSL担当者／リーダー候補／東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など)
＜望ましい業務経験/スキル＞
・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方
＜望ましい資格＞
・医学系の資格(MD、Ph.Dなど)
＜最終... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区(日比谷) |
NEW 日系大手製薬メーカー メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補／日系大手製薬メーカー
正社員
| 仕事内容 | メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発～上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要経験＞
・医学部卒／薬学部卒／理系修士・博士号、または同等の医科学知識
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験
・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績
・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町2-9 |
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