学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、64 件あります。
NEW 日系CSO フィールドメディカルスタッフ
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
●オフィスメディカルあるいはMSL経験者
●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方
※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 安全管理部／即戦力メンバー
正社員
| 仕事内容 | ◆仕事内容 【実現したいこと】 リスクマネジメントを強化することで、安全管理体制の堅牢性を高め、組織の安全水準を持続的かつ発展的に向上させる。 【具体的な業務内容】 GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務) ◆国内外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務 ◆国内安全性... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
・英語のライティング、リーディングに長けた方
・EUの規制に精通している方歓迎
【歓迎要件】
・TOEIC750以上
・薬剤師
【語学力】
・英語(ビジネスで使用できるレベル)
・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可
【学歴】
・大卒以上(主として薬学、化学、生物系大... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 株式会社ニップン 健康機能性食品素材の研究開発
正社員
| 仕事内容 | ヘルスケア事業は、同社の中で成長領域の1つとして注力する事業に位置づけられており、食を通じて人々の健康の維持・増進や健康寿命の延伸、持続可能な社会の実現へ貢献することを目指しています。 中央研究所イノベーションセンターは、同社のヘルスケア事業を担う研究部門として、健康機能性食品素材の研究開発(及び事... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須条件：食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製造管理(製造法開発、改良、工場ライン落とし込み)
・機能性評価(計画・実験・統計解析・論文化)
・機能性表示食品(特定保健用食品)の届出(SR作成)・申請
・食品成分の定量分析(HPLC等)
■歓迎条件：
・栄養学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県厚木市緑ケ丘5-1-3 |
NEW 眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー メディカルライター
正社員
| 仕事内容 | ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する)
・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方
＜歓迎条件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 開発薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【応募要件／スキル】
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
<必須条件>
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
<望ましいスキル>
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必用な資格・経験
自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎)
臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎
MSL経験者を歓迎
MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験
日本語：ネイティブレベル
英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎
必用な資質... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW H.U.グループホールディングス株式会社 学術／担当者／海外事業本部
正社員
| 仕事内容 | ＜概要＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面を... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
大卒以上
＜職務経験＞
Must：
・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験：必須
・海外出張が問題ないこと
＜その他(スキル・知識)＞
・英語力：ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル)：必須 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー CMC薬事グローバルリーダー
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ ・製品の初回申請からライフサイクル管理に至るCMC薬事活動の全般にわたり、研究所や生産を含むCMCチームのリーダー・担当者と連携しながら主導するという重要な役割を担うことができる。 ・既承認製品においては、自身の経験を活かしながらグローバル戦略に貢献しつつ、製品に関わる特定治療領... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・製薬業界経験(および薬事経験)【必要要件】
・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験【必須要件】
・日本当局への申請や申請後対応(照会対応の実務)の経験【必須要件】
・社内外(海外を含む)担当者との協働経験【必須要件】... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
協和キリン株式会社 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderな... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
H.U.グループホールディングス株式会社 薬事申請(国内担当)担当者
正社員
| 仕事内容 | ＜募集概要＞ 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 ＜主な担当業務＞ ・体外診断用医薬品・医療機器の薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
理系大卒以上
＜職務経験＞
Must：
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者
※classIIIの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
・業許可関連登録業務経験
Better：
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR |
医療検査機器メーカー 開発薬事担当_英語担当
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
【歓迎要件】
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方も歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 650 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMCプロジェクトマネージャー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
研究開発支援サービス会社 業法対応／管理職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。 【主な業務内容】 ・社内における業法関連相談窓口 ・化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続き ・社内申請書(国内業法、SDS・ラ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要要件＞
・化学または薬学に関する基礎知識
・化学物質関連の法規制の知識
・SDS・GHSラベルの作成経験または理解
・PCスキル
-Excel、Word、PowerPointの基本操作
-文書作成・データ管理の実務経験
・コミュニケーション力
-当局や営業部と連携しながら法令対応を進めるための対人スキル
＜尚可要件＞
・ezCRIC＋... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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