求人情報詳細
NEW 富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業／薬事申請業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【担当職務】 画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器)や、治療用機器の薬事スペシャリストとして、以下を担っていただきます。 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須(MUST)】・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験を有する方 ・海外薬事(欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等)の申請経験を有する方 【求める人物像】 ・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方 ・新たな医療機器関連規制・規格、AI技術等、多様な知識を自ら学ぶ姿勢がある知的好奇心の豊富な方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 | ||||||||||
| 勤務地 | 勤務地 以下から、ご希望と職務適正を考慮して決定します 1：東京都港区 2：東京都国分寺市 3：神奈川県小田原近郊 4：千葉県柏市 |
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| 勤務時間 | ●神奈川（南足柄、開成町、小田原）、静岡（富士宮、吉田町） 始業終業 8:20～16:45 コアタイム 10:20～14:45 ●埼玉（大宮） 始業終業 8:40～17:05 コアタイム 10:40～15:05 ●東京（六本木、西麻布、南青山） 始業終業 9:00～17:40 コアタイム 10:30～15:10 |
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| 休日・休暇 | 完全週休2日、夏休み、年末年始など年間125日 年次有給休暇、ストック休暇 など |
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| 昇給・給与 | 昇給：年1回（6月） 賞与：年2回（7月、12月） |
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| 加入保険 | 社会保険 | ||||||||||
| 受動喫煙対策の有無 | 有 | ||||||||||
| 企業データ |
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| 取材班による独自解説 | 精密化学メーカー。 「ヘルスケア」「エレクトロニクス」「イメージング」の3つのセグメントで事業を展開。 ファインケミストリーからソフトウェア、さらに各種生産技術まで、多様かつ独自性の高い専門技術を土台に、光学デバイス分野等の重点事業で、積極的な設備投資、M&A、研究開発投資を進めている。 2006年には、機能性化粧品、サプリメントを中心とするヘルスケア事業に参入。 さらに、2008年3月には、新たにグループに加えた富山化学工業との連携を足がかりに、医薬品事業に本格参入。 同社独自のユニークな保有技術のポテンシャルを、写真はもちろん、その他の幅広い分野に応用・展開している。 | ||||||||||
| Recruiting No. | 01004114000199 |
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