学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、58 件あります。
中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
●求めるスキル・知識・能力
・医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
プライム上場企業グループのシェアードサービス会社 メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／神奈川県足柄上郡
正社員
| 仕事内容 | グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・文書制作/管理業務の経験またはスキル
歓迎経験
・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC600点以上レベルの英語力
求める人物像
・上位要... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡 |
富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業-内視鏡製品の市場評価・学術業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方
・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度)
【求める人物像】
・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂9-7-3 |
日系総合医薬品メーカー 開発薬事/海外開発薬事/渉外担当
正社員
| 仕事内容 | 開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【メンバー構成... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●学歴
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
●職種/業界経験
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
●英語力
・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル
●求める経験
・製薬企業で新医薬品の実務担当者とし... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 薬事監査
正社員
| 仕事内容 | 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
【語学力】
・英語でのやりとりが苦ではない方
【求める経験・スキル】
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 海外薬事(CMC薬事)
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・医薬製造、化学系メーカー
【語学力】
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
【求める経験・スキル】
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
大手精密機器、医療機器メーカー メディカルシステム事業／薬事申請業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、A... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上)
【歓迎(WANT)】
・画像診断機器の薬事申請経験を有する方
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 薬事申請担当／若手
正社員
| 仕事内容 | 透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きレベル)
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方)
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可
※業務を実行・達成す... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
組織の機能的な再生を促す医薬品開発を目指す、東証グロース上場の大学発関西バイオベンチャー 次世代シークエンスデータ解析担当(バイオインフォマティシャン) ※次世代シークエンサー(NGS)ドライ業務担当)【男性の育児休暇取得実績あり！】
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | 同社のメイン事業である再生誘導医薬の研究開発に取り組んで頂きます。 本研究所では、新規再生誘導医薬候補化合物に対する先端的な開発研究が展開されます。 同社では、次世代シークエンス技術を中核技術の一つとして捉え、積極的に創薬研究に活用しています。 今回、次世代シークエンスデータ解析を通じ、積極的に創薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・修士以上(医歯薬理工農学系)
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
【尚可】
・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府 ※転勤無し |
東証プライム上場 製紙事業会社 学術／細胞培養基材を中心としたライフサイエンス製品の営業《バイオ・ライフサイエンスの専門性を活かせます》
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・大学、企業へ赴き、新規開発品となりうる隠れたニーズ、新規開拓のチャンスを探り出す。 ・製品サンプル、購入履歴から、使用された顧客にヒアリングを行い、現行品の改良点や新規製品のニーズを探り出し、最適なソリューションを提供する。 ・国内外の学会・展示会などへ赴き、他企業へ共同開発・コラボレ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・バイオ業界の商習慣の知識があること
・大学(理系)卒
・英語で交渉、ミーティングがある程度可能な事
【学歴】
・大学卒以上
【歓迎要件】
・修士(理系)卒以上または、それに該当するご経験がある方
・製品開発経験があること
【求める人物像】
・学術営業が可能な方。
・自ら提案する積極性と実行力があ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 |
医療業界専門のCSO事業会社 クリニカル・スペシャリスト
正社員
| 仕事内容 | 配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ●配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【歓迎要件】
看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
医療業界専門のCSO事業会社 DI(Drag Information)コミュニケーター(薬剤師)／大阪
正社員
| 仕事内容 | ・製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 ・各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 500 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
医療業界専門のCSO事業会社 医薬品学術情報の問い合わせ対応(薬剤師)
正社員
| 仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 500 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区もしくは都内製薬企業内 |
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