学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、70 件あります。
株式会社ニップン 健康機能性食品素材の研究開発
正社員
| 仕事内容 | ヘルスケア事業は、同社の中で成長領域の1つとして注力する事業に位置づけられており、食を通じて人々の健康の維持・増進や健康寿命の延伸、持続可能な社会の実現へ貢献することを目指しています。 中央研究所イノベーションセンターは、同社のヘルスケア事業を担う研究部門として、健康機能性食品素材の研究開発(及び事... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須条件：食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製造管理(製造法開発、改良、工場ライン落とし込み)
・機能性評価(計画・実験・統計解析・論文化)
・機能性表示食品(特定保健用食品)の届出(SR作成)・申請
・食品成分の定量分析(HPLC等)
■歓迎条件：
・栄養学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県厚木市緑ケ丘5-1-3 |
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー メディカルライター
正社員
| 仕事内容 | ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する)
・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方
＜歓迎条件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 開発薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【応募要件／スキル】
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
<必須条件>
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
<望ましいスキル>
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー MSL(メディカルサイエンスリエゾン)／ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社のMSLは外勤を中心としたフィールドベースのポジションです 重要施設のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係性を構築し、製品と臨床研究に関する医学的・科学的データを医療従事者(HCP)に提供します。KOLやHCPをサポートする ことで、GBM(膠芽腫)の患者や、将来的な適応症となる患者が腫瘍治療電場療法(TTフィールド... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必用な資格・経験
自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位を(Master必須、Ph.D.歓迎)
臨床開発・オンコロジー・製薬業界での経験を歓迎
MSL経験者を歓迎
MOS(Word、Excel、PowerPoint)、Outlookの実務経験
日本語：ネイティブレベル
英語：読み書きができること、ビジネスレベルの英会話力を歓迎
必用な資質... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMCプロジェクトマネージャー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
研究開発支援サービス会社 業法対応／管理職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。 【主な業務内容】 ・社内における業法関連相談窓口 ・化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続き ・社内申請書(国内業法、SDS・ラ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要要件＞
・化学または薬学に関する基礎知識
・化学物質関連の法規制の知識
・SDS・GHSラベルの作成経験または理解
・PCスキル
-Excel、Word、PowerPointの基本操作
-文書作成・データ管理の実務経験
・コミュニケーション力
-当局や営業部と連携しながら法令対応を進めるための対人スキル
＜尚可要件＞
・ezCRIC＋... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
研究開発支援サービス会社 総合職(信頼性保証部薬事グループ)
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要要件＞
・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者
・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)
・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験
＜歓迎要件＞
・薬剤師
・英語ビジネスレベル尚可要件 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
研究開発支援サービス会社 薬事グループ(総合職／管理職)
正社員
| 仕事内容 | 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイル(DMF)の新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事が... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要要件
・CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者
・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)
・(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験
尚可要件
・薬剤師
・英語ビジネスレベル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 臨床開発／メンバー(非基幹職)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須経験
臨床開発業務
歓迎条件
臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
必須資格
なし
語学力
TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
学歴
理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
その他特記事項
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
日系総合医薬品メーカー CMC薬事担当者／グループ長候補
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 ・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
【語学力】
TOEICで700点以上が望ましい
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
【求める経験・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー メディカルアフェアーズ・メディカルサイエンスリエゾン／マネジメント
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【担当する業務】 ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部は、1つのグループでMA/MSL業務を担っております。したがって、KOLを含... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・MA/MSLリーダー
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
【語学力】
ビジネスレベルの英語力
TOEIC 730点以上
MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい
【求める経験】
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験
・論文... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
医療業界専門のCSO事業会社 メディカルコミュニケーター(資格不問)／夜勤専従／東京
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な能力、経験】
・社会人経験3年以上
※必須
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・コールセンターでの勤務経験あれば尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 400 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
●求めるスキル・知識・能力
・医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
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