学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、70 件あります。
NEW アークレイ株式会社 研究開発｜研究開発_ソフト_ADAMS｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 臨床検査機器に使用するマイコンの組み込みソフトウェア設計開発をお任せします。「医療機器」に使用するソフトウェアとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。業務範囲はフェーズ分担制では... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・C言語での開発経験
・コーディング経験
・統合環境及びエミュレーターの使用経験
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【歓迎要件】
・リアルタイムOSの使用経験、C#、C++等でのアプリ作成経験、電気回路の読解力
・オブジェクト指向での開発経験、知識
・何かしらのHMI(GUI)の開発に関わった経験
・L... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 品質管理・品質保証｜品質本部｜AFC_甲南
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事概要】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。国内・海外のグ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
・マネジメント経験
【歓迎要件】
・薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発｜薬事_世界薬事担当｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ・販売先各国(米国、欧州、中国、日本を含む全世界)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・英語力上級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・論理的思考ができる方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【歓迎要件】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
※薬事経験のない方##歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・デ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発｜臨床開発員｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須スキル】
・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方
・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【歓迎スキル】
・薬事業務のご経験
・治験コーディネーターのご経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 学術推進_薬事担当｜東京本社
正社員
| 仕事内容 | 仕事概要 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS（品質マネジメントシステム）上の管理もご担当いただきます。... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
・QMSの対応経験
歓迎条件
・海外製品の導入手続き経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル 5F |
NEW アークレイ株式会社 学術_学術推進_薬剤師｜名古屋SSO_愛知県
正社員
| 仕事内容 | 仕事概要 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務 1)学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2)管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
薬剤師免許をお持ちの方
歓迎スキル
・学術業務のご経験
・管理薬剤師のご経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 勤務地 愛知県 愛知県名古屋市中区栄2-15-6岩田ビル5F |
NEW アークレイ株式会社 研究開発_試薬_遺伝子｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念であ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須スキル
・分子生物学の知識をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
●歓迎スキル
以下について、知識経験のあるか##歓迎
・NGS
・RNA-Seq
・機械学習
原材料メーカー、医療機関、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができる方
英語力中級(TOEIC600点)以上の方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW 協和キリン株式会社 Senior Manager, GPV Operations
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●本ポジションの魅力 協和キリンのグローバルファーマコビジランス(GPV)オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
■業務経験
【必須要件】
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野での実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐Case Management(症例処理、症例報告)
‐Safety Operations
‐Pharmacovigilance Compliance
‐ベンダー管理または外部委託サービス管理
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 大正製薬株式会社 生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。 また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方
・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
・修士卒以上又は同等の実務経験のある方
■求めるスキル
・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 要指導・一般用医薬品、医薬部外品等の商品開発担当者
正社員
| 仕事内容 | 医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方
【希望要件】
・内服剤の開発経験をお持ちの方
・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方
・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区 |
NEW エーザイ株式会社 要指導・一般用医薬品、医薬部外品等の商品開発担当者
正社員
| 仕事内容 | エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方
【希望要件】
・内服剤の開発経験をお持ちの方
・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方
・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
NEW 株式会社ダイセル 医療機器海外薬事対応(東京)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中... |
|---|---|
| 経験・資格 | 資格・経験・スキルなど
【必須】
・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等)
・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。
・海外の薬事申請経験(特にFDA対応)
・品質、薬事関連規制の知識、実務経験
・ビジネスレベルの英語力(科... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル |
NEW 協和キリン株式会社 Global Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC)
正社員
| 仕事内容 | ●選考フロー 書類⇒一次⇒SPI⇒最終/ Document Screening⇒First Interview⇒SPI Test⇒Final Interview 応募書類の言語について 日本語・英語共に必須/ Both Japanese and English are required. プレゼンの有無 無/ Not Required ●本ポジションの魅力 これは、特定の治療領域および／または地域における第一人者として、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・CMC薬事経験
・医療用医薬品の経験
・日本での申請経験
【尚可要件】
・APACでの申請経験
・バイオ医薬品の経験
●語学要件
【必須要件】
日本語：ネイティブレベルの日本語力
英語：英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 中外製薬株式会社 バイオ医薬品の分析・物性研究
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験
さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW エーザイ株式会社 エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補／つくば
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 業務内容 ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施 ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務 ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価 ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1200 万円 ～ 1600 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
絞り込んで探す