学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、70 件あります。
NEW アークレイ株式会社 臨床開発員
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供す... |
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| 経験・資格 | ＜応募資格＞
・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方
・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
＜歓迎する経験・資格＞
・薬事業務のご経験
・治験コーディネーターのご経験
・海外にご興味がある方
＜テスト＞
SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW 医療検査機器メーカー 薬事担当／東京
正社員
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます... |
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| 経験・資格 | ＜応募資格＞
■必須要件
・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
・QMSの対応経験
＜歓迎する経験・資格＞
■歓迎条件
・海外製品の導入手続き経験
＜テスト＞
SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
NEW アークレイ株式会社 品質本部長候補★管理職募集★／滋賀県甲賀市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外の... |
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| 経験・資格 | 応募資格
【必須】いずれも必須
＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
＊マネジメント経験
歓迎する経験・資格
【歓迎要件】
薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
NEW アークレイ株式会社 Global Regulatory Affairs／京都
正社員
| 仕事内容 | ●仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念で... |
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| 経験・資格 | 応募資格
【必須要件】
・英語力上級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・論理的思考ができる方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方
・現状維持では... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 体外診断薬の研究開発職（遺伝子検査分野）_がん診断分野
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供す... |
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| 経験・資格 | 【応募資格】
・分子生物学の知識をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【歓迎する経験・資格】
以下について、知識経験のあるかた歓迎
・NGS
・RNA-Seq
・機械学習
原材料メーカー、医療機関、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができる方
英語力中級(TOEIC600点)以上の方
【テスト】
SPI-3G... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 学術／薬剤師
正社員
| 仕事内容 | ●仕事内容 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務 [1] 学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対(営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます) ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 [2] 管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での... |
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| 経験・資格 | ●応募資格
薬剤師免許をお持ちの方
●歓迎する経験・資格
・学術業務のご経験
・管理薬剤師のご経験
●テスト
・SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 勤務地 北海道, 宮城県, 愛知県 |
NEW 住友ファーマ株式会社 オンコロジー領域 臨床企画職／東京
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー |
NEW 協和キリン株式会社 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
【必須要件】
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW エーザイ株式会社 イーストアジア・グローバルサウスリージョン メディカルスタッフ
正社員
| 仕事内容 | 職種/募集ポジション アジア・ラテンアメリカにおける新製品上市を含めた中枢神経領域におけるメディカル活動強化のため、アジア・ラテンアメリカを中心とした海外ビジネスの場で、専門性高く活躍したいという熱い想いを持ち、患者様への貢献と製品の価値最大化を担うプロフェッショナルとして活躍する人財を求めていま... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験
(認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可)
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力(現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 応相談 |
NEW 住友ファーマ株式会社 開発薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー |
NEW 協和キリン株式会社 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー(血液がん・難治性血液疾患)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(血液がん・難治性血液疾患)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。 多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できま... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
-実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。
-率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。
-組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1550 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー CMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野)／大阪
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須項目
・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性
あれば望ましいもの
・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府吹田市 |
NEW 住商ファーマインターナショナル株式会社 薬事／管理職
正社員
| 仕事内容 | サプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、MFの新規登録や一部変更、およびこれらに伴うPMDA(独立医療法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行います。 ■PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等) ■MFの登録・変更対応 ■外国製造業者の認定手続き、GMP適合調査等 |
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| 経験・資格 | ・大学卒業以上(理系)
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのCMC薬事、分析、製薬研究のいずれかの業務経験
・英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階 |
NEW 大正製薬株式会社 原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜求める経験・能力・スキル＞
■必須要件
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先(国内外CDM... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 大正製薬株式会社 分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きま... |
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| 経験・資格 | ■必須要件
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 国内外の同社拠点 |
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