学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、41 件あります。
NEW 創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー 薬事部スタッフ職／大阪市中央区道修町
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関する分野の薬事担当者として、北米子会社のグローバル担当者との協働を通して、以下の業務を担っていただきます。 日本承認に向けたCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成、規制当局対応リード 日米を中心としたグローバル全体のCMC薬事戦略の立案への参画 海... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須
・製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験。または品質に関する行政での審査経験。これら未経験者は不可
・薬学、化学等に関する基礎的な知識。
・論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力
・英語スキル：中級以上(グローバル担当者との電話会議等あり)
あれば望ましいもの
・業務を通し... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
NEW 協和キリン株式会社 再生医療等製品（細胞遺伝子治療）におけるCMC薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。 ●その他想定される業務 バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。 市... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
・CMC薬事の実務経験【必須要件】
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験【必須要件】
・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験【尚可要件】
・カルタヘナ関連対応(当局相談や申請対応含む)のご経験【尚可要件】
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 日系老舗SMO 名古屋エリアSMA(医療施設営業)
正社員
| 仕事内容 | 名古屋オフィス所属のSMA(医療施設営業)を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、 医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須＞
・社会人経験3年以上
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
＜歓迎＞
・SMA実務経験またはSMO業界での何らかの業務経験がある方（CRC・メーカー向け営業等）
・ディレクション業務経験がある方 ※具体的な業務として、プロジェクトやチーム全体の状況を把握し、スケジュール管理からメンバ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市 |
NEW 富士フイルム株式会社 抗体薬物複合体のCDMOサービス戦略企画
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1～3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験
・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力
【歓迎(WANT)】
・ADCを扱うCDMO企業での営業経験
・ADC医薬品の製造経験
・ADC分析技術に関する経験
・ADCのCDMO製造委託経験
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都、富山県 |
NEW 中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規制... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
●求めるスキル・知識・能力
・医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー コンプライアンス＆プランニングマネジャー／グローバル薬事部門
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本グループは、配属予定部署において、Compliance&Planningサブファンクションに属し、配属予定部署内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、配... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
●学歴
ー学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。
ー製薬業界において経験を有すること。さらにグローバルチームでの実務経験を有することが望ましい。
●Technical Skills
ー細部に注意を払える几帳面さ
ープロジェクトマネジメントスキル
ー薬事規制や技術的な概念およ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 医療検査機器メーカー 開発薬事担当_英語担当
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
【歓迎要件】
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方も歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 650 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
NEW 中外製薬株式会社 薬制薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応 ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験
【求めるスキル・知識・能力】
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
<歓迎要件>
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま たは品質管理等... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 品質保証
正社員
| 仕事内容 | 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・高専卒以上
【必須経験】
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証業務経験
【必須スキル・知識】
・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質トラブル発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
下記
●のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●CMC薬事業務経験者
●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 薬事(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事 面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ●市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ●CTD等の承認申請資料の作成 ●行政当局との相談や照会事項対応 ●そ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
※下記、いずれかのご経験
●製薬企業での薬事業務経験
●CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験
●組織横断的なプロジェクトへの参画経験
●薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方
●CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者
【求めるスキル・知識・能力】
●国内... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 日系CSO フィールドメディカルスタッフ
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
●オフィスメディカルあるいはMSL経験者
●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方
※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 薬事申請担当(若手)
正社員
| 仕事内容 | 透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きレベル)
・理系バックグランド
【歓迎要件】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方)
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
NEW 日系大手製薬メーカー メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補／日系大手製薬メーカー
正社員
| 仕事内容 | メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発～上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要経験＞
・医学部卒／薬学部卒／理系修士・博士号、または同等の医科学知識
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験
・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績
・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町2-9 |
NEW 組織の機能的な再生を促す医薬品開発を目指す、東証グロース上場の大学発関西バイオベンチャー 次世代シークエンスデータ解析担当(バイオインフォマティシャン) ※次世代シークエンサー(NGS)ドライ業務担当)【男性の育児休暇取得実績あり！】
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | 同社のメイン事業である再生誘導医薬の研究開発に取り組んで頂きます。 本研究所では、新規再生誘導医薬候補化合物に対する先端的な開発研究が展開されます。 同社では、次世代シークエンス技術を中核技術の一つとして捉え、積極的に創薬研究に活用しています。 今回、次世代シークエンスデータ解析を通じ、積極的に創薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・修士以上(医歯薬理工農学系)
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
【尚可】
・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府 ※転勤無し |
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