学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、67 件あります。
NEW 協和キリン株式会社 PV Scientist
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ この役職では、世界とつながった環境で業務に携わるまたとない機会が得られます。地域を越えて同僚と協力し、多様な規制環境に対応する実務経験を積むことができます。 薬物安全監視に関する専門知識を深めるだけでなく、影響力のある安全性科学者に不可欠なグローバルな視点と規制に関する深い... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・ファーマコヴィジランス分野での実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位
【歓迎要件】
・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 日本電気株式会社 サイエンス・テクノロジーリーダー／責任者候補(ヘルスケア検査事業)＜株式会社フォーネスライフ出向＞
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【事業・組織構成の概要】 同社は「誰も病気にならない未来。誰もが自分らしく生きられる社会へ。」を掲げ、ヘルスケア検査領域において、研究開発・検査技術・データ活用を統合し、世界で通用する検査事業へ進化するフェーズにあります。 本ポジションでは、現CTOと密に連携しながら、サイエンス・テクノロジー領域の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■プロフェッショナル(課長相当)の場合
【MUST】
・生命科学、医療、バイオインフォマティクス、検査、創薬、医療機器、デジタルヘルス等のいずれかの領域における研究開発・技術開発・事業化経験
・海外アカデミア、スタートアップ、技術パートナー等との打合せ・メール対応が可能な英語力、または英語業務に前向きに取... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW アークレイ株式会社 臨床開発員
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供す... |
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| 経験・資格 | ＜応募資格＞
・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方
・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
＜歓迎する経験・資格＞
・薬事業務のご経験
・治験コーディネーターのご経験
・海外にご興味がある方
＜テスト＞
SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW 医療検査機器メーカー 薬事担当／東京
正社員
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜応募資格＞
■必須要件
・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
・QMSの対応経験
＜歓迎する経験・資格＞
■歓迎条件
・海外製品の導入手続き経験
＜テスト＞
SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
NEW アークレイ株式会社 品質本部長候補★管理職募集★／滋賀県甲賀市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須】いずれも必須
＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
＊マネジメント経験
歓迎する経験・資格
【歓迎要件】
薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
NEW アークレイ株式会社 Global Regulatory Affairs／京都
正社員
| 仕事内容 | ●仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須要件】
・英語力上級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・論理的思考ができる方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方
・現状維持では... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 体外診断薬の研究開発職（遺伝子検査分野）_がん診断分野
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供す... |
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| 経験・資格 | 【応募資格】
・分子生物学の知識をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【歓迎する経験・資格】
以下について、知識経験のあるかた歓迎
・NGS
・RNA-Seq
・機械学習
原材料メーカー、医療機関、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができる方
英語力中級(TOEIC600点)以上の方
【テスト】
SPI-3G... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験
【歓迎要件】
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 住友ファーマ株式会社 開発薬事担当者
正社員
| 仕事内容 | 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー |
NEW 日本イーライリリー株式会社 Project Statistician/ Principal Statistician /Kobe HQ・Tokyo
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【Basic Requirements】
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
【Other Information/Additional Preferences】
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical developm... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー CMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野)／大阪
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須項目
・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性
あれば望ましいもの
・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府吹田市 |
NEW 住商ファーマインターナショナル株式会社 薬事／管理職
正社員
| 仕事内容 | サプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、MFの新規登録や一部変更、およびこれらに伴うPMDA(独立医療法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行います。 ■PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等) ■MFの登録・変更対応 ■外国製造業者の認定手続き、GMP適合調査等 |
|---|---|
| 経験・資格 | ・大学卒業以上(理系)
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのCMC薬事、分析、製薬研究のいずれかの業務経験
・英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可)
【歓迎要件】
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW エーザイ株式会社 エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補／つくば
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 業務内容 ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施 ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務 ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価 ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
NEW ホワイトエッセンス株式会社 医療機器開発の薬事担当(クラスI・II中心)
正社員
| 仕事内容 | クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
・医療機器薬事の実務経験
・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験
・医療機器申請書類の作成・レビュー経験
・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験
●歓迎要件
・電気安全性・EMC試験への対応経験
・ISO 13485、QMS省令(169号)への理解・対応経験
・認証機関サーベイランス等... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル |
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