学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報
該当する求人情報は、40 件あります。
NEW 日本イーライリリー株式会社 コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西神工場(神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | Overall Job Purpose: This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspe... |
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| 経験・資格 | Required Experience: (mandatory for hiring)
Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
GMP work experience in a pharmaceutical industry
Experience with manufacturing process and/or computer system inclu... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 Statistical Analyst / Statistician , Senior Statistician, Principal Statistician /Kobe HQ・Tokyo Office
正社員
| 仕事内容 | <職務内容> Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the deve... |
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| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
どちらかを満たす方
M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable.
or
Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemio... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 糖尿病/肥満症/心・腎領域のMedical Advisor(糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等)/神戸本社・東京支社(応相談)
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
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| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
日本の医師免許(臨床経験)
糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験
論文作成の経験
チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
社内および社... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 協和キリン株式会社 薬事戦略業務（医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・欧米地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と... |
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| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【業務スキル、経験】
開発薬事実務経験
(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
(e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1600 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 中外製薬株式会社 広告規制に基づいた販売情報提供活動監督業務
正社員
| 仕事内容 | 職務内容： 【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務 【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務 【審査】プロモーション資材(講演会スライド含む)の審査に関わる業務 【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務 【... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
*薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する
・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する
・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 協和キリン株式会社 希少疾患領域・造血幹細胞治療薬担当メディカルサイエンスリエゾン(MSL)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 希少疾患領域における最先端の造血幹細胞治療薬に関するメディカルアフェアーズ業務全般 ・医療従事者への医学・科学情報の提供／コミュニケーション ・医師主導臨床研究への対応・支援 ・フィールド活動(学会・講演会対応、医療現場訪問など) ●本ポジションの魅力 ・社会的意義の高い希少疾患領域で活躍 未だ治療法が... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品業界におけるMSL、MA業務の実務経験(特に希少疾患領域、造血幹細胞治療薬の経験尚可)
・造血幹細胞治療あるいは遺伝子治療領域に関する知識
・複雑な情報をわかりやすく伝達できるプレゼンテーション力
【学歴】大卒以上
語学要件
【必須要件】
・英語での文献読解・議論に参加できる力
・ネイテ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 協和キリン株式会社 国内の市販後CMC薬事担当者/一般職
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。 ・承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。 ・製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。 ●その他想定される業務 ・開発品の品質パートの薬事戦略立案... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験【必須要件】
・品質パート市販後薬事対応(一変申請、軽微変更届、当局相談)や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験【必須要件】
・CMC薬事担当者としての実務経験【尚可要件】
・業態管理などの薬制薬事対... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 メディカルコミュニケーター(資格不問)／夜勤専従／東京
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑... |
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| 経験・資格 | 【必要な能力、経験】
・社会人経験3年以上
※必須
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・コールセンターでの勤務経験あれば尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 400 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー コンプライアンス＆プランニングマネジャー／グローバル薬事部門
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本グループは、配属予定部署において、Compliance&Planningサブファンクションに属し、配属予定部署内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、配... |
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| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
●学歴
ー学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。
ー製薬業界において経験を有すること。さらにグローバルチームでの実務経験を有することが望ましい。
●Technical Skills
ー細部に注意を払える几帳面さ
ープロジェクトマネジメントスキル
ー薬事規制や技術的な概念およ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
NEW 医療検査機器メーカー 開発薬事担当_英語担当
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
【歓迎要件】
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方も歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 650 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質トラブル発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
下記
●のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●CMC薬事業務経験者
●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 薬事(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事 面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ●市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ●CTD等の承認申請資料の作成 ●行政当局との相談や照会事項対応 ●そ... |
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| 経験・資格 | 【求める経験】
※下記、いずれかのご経験
●製薬企業での薬事業務経験
●CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験
●組織横断的なプロジェクトへの参画経験
●薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方
●CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者
【求めるスキル・知識・能力】
●国内... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 薬事申請担当／若手
正社員
| 仕事内容 | 透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在... |
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| 経験・資格 | 【MUST】
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きレベル)
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方)
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可
※業務を実行・達成す... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMCプロジェクトマネージャー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
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