NEW 日本イーライリリー株式会社 Project Statistician/ Principal Statistician /Kobe HQ・Tokyo

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仕事内容	Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。同社は仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。同社は世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。 <職務内容> The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. [Clinical Project Statistician] Provide strong statistical leadership in the process of drug development. [Real World Analytics Project Statistician] Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners. ＜主な職責/Primary responsibilities＞ 【Statistical Trial Design and Analysis】 ・Clinical Project Statistician ・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study. ・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created. ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans. ・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected. ・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues. ・Real World Analytics Project Statistician ・Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies. ・Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA). ・Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes. ・Influences cross-functional team members regarding appropriate research method. 【Communication of Results and Inferences】 ・Collaborate with team members to write reports and communicate results. ・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, ・manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings. ・Respond to regulatory queries and to interact with regulators. 【Therapeutic Area Knowledge】 ・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor. 【Regulatory Compliance】 ・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【Basic Requirements】 ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics 【Other Information/Additional Preferences】 ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. ・Ability to build relationships with individuals and teams. ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
勤務時間	【勤務時間】8：45～17：30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】有
休日・休暇	完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期※年間休日125日　年次有給休暇、慶弔等
試用期間	6か月間
昇給・給与	昇給年1回、賞与年3回
加入保険	保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 日本イーライリリー株式会社 設立 1975年11月1日 資本金 127億7,250万円 従業員数 約2,800名 事業内容 医薬品、動物用医薬品(畜産薬)の製造、輸入、販売、研究開発など
取材班による独自解説	米国に本社を置く製薬企業「イーライリリー・アンド・カンパニー」の日本法人。米国本社を除いた世界最大の支社。 1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで画期的な製品を数多く生み出している。 開発パイプラインは、単純に候補化合物の数が多いだけではなく、その領域でFirstinclassやBestinclassになる可能性がある化合物が多いことが特徴。 非常に多くの臨床試験が世界同時進行で実施されており、OJTをしながら複数試験の担当となることも可能である。 グローバルの製薬メーカートップ10の中では、唯一大規模合併をせず、単独で成長している。 これは、医薬品企業の価値はイノベーションであり、企業の規模ではないという考えから。従業員のロイヤリティを保つためにも、カルチャーを変えないという選択をしている。 日本市場は本国に次ぐマーケットとして重視しており、特化した分野で確かな地位を築いている。 学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。女性管理職比率は30%以上と業界内トップ。人物をフェアに評価する社風。 「女性が働きやすい環境」「多様な働き方」が制度だけではなく、各社員の意識に根付いている。電話会議のシステムが普及しているため、各都市間の会議も円滑に実施されており、在宅勤務制度も利用しやすい。オフィスにはオープンハブスペース、カフェテリアの他ヨガスペース等もあり、社員間の交流も活発。 多様な働き方をしている社員が多いので、お互いの勤務状況への配慮、理解があり、在宅勤務や時短勤務をしている方もきちんと評価されており、実際に管理職に昇進された方もいる。
Recruiting No.	01000692001045