GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、42 件あります。
NEW 生化学工業株式会社 品質保証部／中堅
正社員
| 仕事内容 | 配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験
・学士卒以上
【歓迎要件】
薬剤師資格を有していることが望ましい
【英語能力】
TOEIC600点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ |
NEW 有限責任監査法人トーマツ サステナビリティ開示アドバイザリー
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■業務内容 [制度開示対応アドバイザリー] ・SSBJ(サステナビリティ基準委員会)適用に関わる影響分析、開示方針・内容の助言 ・ISSB(国際サステナビリティ基準審議会)適用に関わる影響分析、開示方針・内容の助言、ISSB先行適用国における子会社開示の助言 ・欧州CSRD(企業サステナビリティ報告指令)適用に関わる影響分析... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
下記1～6いずれかに該当する方
1コンサルティングファーム・監査法人等でのアドバイザリーや監査業務経験
2一般事業会社でのサステナビリティ領域経験者(CSR部、IR部、建設コンサルタントとしての環境影響評価業務等)
3金融機関等での企業価値分析やクライアントサービス経験
4一般事業会社・金融機関等で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内3-3-1 新東京ビルオフィス (8F) |
NEW 協和キリン株式会社 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
【必須要件】
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 株式会社シロ 品質保証（QA）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【ミッション】 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 【業務内容】 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計 ・不具合発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験がある方
・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方
(専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方)
＜歓迎条件＞
・薬剤師の資格をお持ちの方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F |
NEW 東証プライム上場 製薬メーカー 内部監査(管理職ポジション)／兵庫
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | 【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社における業務監査経験
・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思考力
【歓迎要件】
・CIA資格保持者
・内部監査士資格保持者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県芦屋市 |
NEW 住友化学株式会社 レスポンシブルケア・品質保証スタッフ／青森県三沢
正社員
1000万円
| 仕事内容 | <配属部署のミッション> 三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。 当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。 <部署のミ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
◆人物像
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方
◆資格
・薬剤師
◆学歴：大卒以上
【歓迎(WANT)】
◆業務経験
・GMP関連業務の経験(品質保証、製造など)のある方
◆人物像
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方
・DX推進など... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 青森県三沢市大字三沢字淋代平 |
NEW 株式会社 神戸製鋼所 品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部品質保証室/神戸)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須の経験・スキル＞
[1] 品質保証に関する実務経験
現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること
[2] 論理的なドキュメント作成能力
ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力
[3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力
事業部門規程を判り易く伝えるた... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1150 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通2-2-4 |
西本Wismettacホールディングス株式会社 フードセーフティ担当者【海外販売事業】
正社員
| 仕事内容 | ＜ポジションについて＞ 同社は、歴史ある食品商社として、日本食を中心としたアジア食品の輸出に加え、世界各国から青果物や加工食品を輸入・販売しています。 本ポジションでは、海外へ輸出する商品の製品情報確認および安全性の検証を担っていただきます。輸出に際して求められる各種コンプライアンス要件への適合性... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・食品メーカー／商社／小売PB等における食品安全・品質保証・製造管理関連の実務経験
・日本の食品衛生法等、日本の食品規制に関する基礎理解
・工場現地にて製造管理や衛生管理の状態を確認し、課題を見極めた経験(認証機関の監査実務では無く、食品製造現場での実務経験)
・工場監査、製造委託先管理、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町3丁目2番1号 日本橋室町三井タワー15階 |
アークレイ株式会社 学術／薬剤師
正社員
| 仕事内容 | ●仕事内容 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務 [1] 学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対(営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます) ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 [2] 管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●応募資格
薬剤師免許をお持ちの方
●歓迎する経験・資格
・学術業務のご経験
・管理薬剤師のご経験
●テスト
・SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 勤務地 北海道, 宮城県, 愛知県 |
東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手 食の安全に関わる新規分析技術の開発／神奈川県川崎市
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 1、食の安全に関わる分野での新規分析技術の開発 ・ターゲットは低分子の化学物質から生体高分子まで ・リスク評価に基づく技術開発方針の立案 2、試験や試験場に対する認証や監査、あるいは技術指導 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・化学、生物、食品科学、薬学、医学などの分野で研究実績がある(査読付き論文の発表等)
・英語能力(TOEIC800点以上が望ましい)
・普通運転免許証
・大学院卒
【歓迎要件】
・ITリテラシー(統計解析、メタ解析、プログラム作成など)
・外国籍の方は日本語検定N2レベル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区東扇島 |
住友重機械工業株式会社 医療機器認証基準適合の推進業務/愛媛勤務
正社員
| 仕事内容 | 【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。 医療機器の認証基準(JIS規格等)への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験
■尚可要件
【経験】医療機器の設計実務経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛媛県新居浜市惣開町5番2号 |
西本Wismettacホールディングス株式会社 フードセーフティ担当者／国内販売事業
正社員
| 仕事内容 | ＜ポジションについて＞ 本ポジションでは、海外へ輸出する商品の製品情報確認および安全性の検証を担っていただきます。輸出に際して求められる各種コンプライアンス要件への適合性を確認するため、輸出先国の規制情報や原料リスクの調査・評価を実施し、適切な対応につなげていく重要な役割です。また、海外販売事業に... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・食品商社／食品メーカー／小売PB等での食品安全・品質保証実務経験
・冷凍農産物／冷凍食品／農産物(青果)／加工食品のいずれかの食品安全・品質保証経験
・食品衛生法・食品表示法・HACCP・衛生管理の実務知識
・異物・微生物・残留農薬等の食品安全リスクに関する基礎知識
・国内外出張に対応可能であ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町3丁目2番1号 日本橋室町三井タワー15階 |
株式会社豊田自動織機 エンジン品質監査業務
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 エンジンの量産工程における法規適合性の管理、および事業部全体のプロセス適合性の監査業務 【業務詳細】 ご経験や適性に応じて、以下のいずれかの業務をお任せします。 [1] 量産工程の法規適合性の管理 ・量産ラインにおける法規遵守の状況監視 ・法規に定められた抜き取り検査が正しく行われているかの... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
下記いずれかのスキルを有すること
・IATF16949/ISO9001の知見(監査・QMS等)
・自動車業界での品質管理・品質保証業務経験
【歓迎要件】
・IATF16949/ISO9001認証取得業務
・エンジンの開発業務(設計、評価、適合業務)
・エンジンの排気適合、認証業務経験
・TOEICスコア500点程度
【学歴】
大学・大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛知県碧南市浜町3番地 |
株式会社豊田自動織機 エンジン開発・生産に関わる法規認証とその監査
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 ・エンジン開発における法規対応に関する業務 ・法規に関する情報の収集とその解釈、開発エンジンへの法規適合アドバイス、エンジンの認証業務と各国規制当局への法規渉外の推進など 【業務詳細】 エンジン開発部署、海外事業体と連携し、下記の業務やマネージメントを実施 ・各国の法規とその動向の収集... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
以下いずれかの経験
・自動車もしくは産業用エンジンの法規/規格動向調査、認証取得業務
・自動車もしくは産業用エンジンの開発
・エンジンテストベンチの設備導入企画/開発
【歓迎要件】
・排出ガス規制に対応するエンジンの開発経験
・英語での実務ミーティングや業務経験
【学歴】
高専、大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛知県碧南市浜町3番地 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 病理評価・病理組織標本の解析／責任者候補
正社員
| 仕事内容 | ■非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 ＜具体的な業務内容＞ ■病理学的検査 ■病理組織学的検査 ■病理解剖 ■QC ■計画書・報告書作成等 ＜業務の魅力・やりがい＞ ワークライフバランスを整えながらフレキシブルに就業しやすい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
■GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験
・プレイングマネージャーの志向を持っている方
・顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方
【歓迎要件】
■日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家
■日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医
保有者
英語：文献が読めること
学歴：大学卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 北海道札幌市 |
絞り込んで探す