GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、39 件あります。
NEW グローバルCRO CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島
正社員
1000万円
| 仕事内容 | クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
CRA経験
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎(WA... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市、鹿児島県鹿児島市 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証担当者(QA)
正社員
| 仕事内容 | 総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験
●英文の読解(和訳)、英文の作成
●TOEIC 720点以上目安
【歓迎要件】
●FDA査察対応の経験
●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
●品質に関連するプロジェクトをリードした経験
(例えば、デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質管理担当者(QC)
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方
●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方
●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方
【歓迎要件】
●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
● 医薬品開発の経験
● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能
【歓迎(WANT)要件】
● 部門横断的(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 外資系製薬メーカー 品質保証 /担当・担当課長・専門課長/兵庫
正社員
| 仕事内容 | Overall Job Purpose: ・医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造所とし... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜Required Experience:(mandatory for hiring)＞
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
＜Essential Skills /license:(mandatory for hiring)＞
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験がある方
＜Desirable Skills /license/Exper... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
NEW 外資系製薬メーカー Engineer (Process or Automation)/担当・担当課長
正社員
| 仕事内容 | プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。 ●安全 ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須:
・安全ルールの順守
・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)
望ましい:
・製造環境でのエンジニアリング経験
・製薬業界での経験
・包装工程の経験
・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
・コミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 品質管理担当者／富山
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ●同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ●工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
【歓迎要件】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方
＜求める人物像＞
・変化を恐れず行動できる方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 富山県 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 医薬品製造の品質保証担当者(固形剤・注射剤)【栃木】
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 ●多数の案件を頂いており、現在、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験をお持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎要件】
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 栃木県 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 技術担当者【富山】
正社員
| 仕事内容 | ●主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ●新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ●変更管理業務およびバリデーション ●品質・収率・コストに関わる改善業務 ※同社採用のち、グループ会社配属 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬会社または医薬品受託製造会社における同様業務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
●医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
●医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
●医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
●製剤処方・製造方法の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 富山県 |
絞り込んで探す