メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンスの求人・転職情報
該当する求人情報は、577 件あります。
日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 仕事内容 | 臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail
【歓迎(WANT)要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論
【求める人物像】
・主体的に考え行動できる方
・チー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
・大卒以上
【歓迎(WANT)】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 仕事内容 | 同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●理系の大学・大学院を卒業
●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
【歓迎(WANT)要件】
[1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験
[2] モニター... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・医薬品開発の経験
・プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
・日本語能力試験N1もしくは相当する能力
・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーション... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMCプロジェクトマネージャー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 徳島市川内町平石夷野224-2 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 修理・テクニカルサポート(透析装置)(静岡→東村山)
正社員
| 仕事内容 | 同社のメディカル事業本部のカスタマーサービス部にて経験に応じて以下の業務をお任せ致します。 ◆業務内容 ・国内外のフィールドサービスエンジニアへのサポート業務 →問合せに対して電話やメールで操作方法や修理対応方法、使用方法について回答 →不具合発生時の特異現象の調査 ・フィールドサービスエンジニア向けの... |
|---|---|
| 経験・資格 | 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
※学歴問わず、コミュニケーション能力を重視
【MUST】
※いずれかの経験をお持ちの方
・メンテナンス業務経験者(医療機器、自動車、航空機、産業用機器など)
・テクニカルサポート経験者(医療機器、自動車、航空機、産業用機器など)
・製造技術職経験者... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 静岡県牧之原市 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 PLMシステムデータ管理担当
正社員
| 仕事内容 | PLMシステムデータ管理をご担当いただきます。 【業務内容】 ・ERPシステム稼働のためのPLMシステムのデータ管理 ・技術データの登録(ex.製品レシピ、材料、材料の使用期限など。工程でどのようなデータ使うか) ・BOM、BOPの仕組み作り(ex.工程情報をPLM→ERPなどの流れ) ・派遣社員へのデータ入力の指示 ・不具合のメン... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・設計、工程管理、生産技術、生産管理などでデータ管理に関わった経験がある方(IT側の方ではなく、ものづくりの製造工程を理解している方)
【WANT】
・PLMシステムのデータ管理のご経験
・英語の使用経験
【学歴】
・高卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 航空機用部品事業のプロジェクトマネージャー
正社員
| 仕事内容 | プロジェクト管理の仕組み構築業務をお任せします。 【仕事内容】 ・縦割り組織による業務推進から、プロジェクモデルでの業務推進へ変革するための仕組み構築。 ・プロジェクト状況の可視化、経営層へのレポーティング、管理ツールによるデータ整理。 ・プロジェクトモデルの社内定着化。 ・プロジェクト管理の実務支... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・製造業の中でプロジェクトに参加し、PM/PMO/PL/SL(サブリーダー)等のご経験がある方
・英語の抵抗がない方
【WANT】
・業務で英語を使用した経験がある方
・プロジェクトマネジメント組織設立の立ち上げ経験がある方
・20名くらいの規模で複数プロジェクトや規模の大きいPMO/PLのご経験がある
【人物像】
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
東証プライム上場 製薬会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者／岐阜県各務原市
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
東証プライム上場 製薬会社 創薬研究を支えるプラットフォームの開発エンジニア
正社員
| 仕事内容 | ・プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導：システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。 ・コア技術の探索・導入の推進：最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。 ・クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価：クラウド環境の維持管理を担い... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験(要データベース利用経験)
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験
【歓迎(WANT)】
・ライフサイエンス系のデータ(ケモインフォマティクス、バイオイン... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
東証プライム上場 製薬会社 非臨床安全性研究者
正社員
| 仕事内容 | ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会事項対応 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医療機器向けソフトウェア設計開発エンジニア／積極採用中！
正社員
急募
| 仕事内容 | 透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。 【具体的に】 ・医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 ・仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証/テスト ・プログラミング ・各種規格試験 ・機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・C、C++言語でのソフトウェア設計開発
【WANT】
・組み込み設計
・モータ、CPU、センサー、セキュリティなどの知識
・医療機器業界でのご経験
・プロジェクトマネジメント
・マイコン、ミドルウェア、OS、セキュリティの経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
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