生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、146 件あります。
エーザイ株式会社 製剤製造技術者／岐阜
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
富士フイルム株式会社 バイオ医薬品原薬のCMC業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開... |
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| 経験・資格 | 【必須（MUST）】
・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方
【歓迎（WANT）】
・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都 23区内 |
中外製薬株式会社 品質保証担当者
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
外資系製薬メーカー 製造技術／担当・担当課長・課長／神戸
正社員
| 仕事内容 | 【安全】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う 【技術/品質】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する ・仕様書、手順... |
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| 経験・資格 | ・教育：理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験：GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
外資系製薬メーカー Pharmaceutical Project Management/PPM/担当課長-課長/兵庫
正社員
急募
| 仕事内容 | 【職務内容：Job Description:】 ・Key responsibility of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to maximize the product value as project leader through the followings; ・Create strategies from long-term perspective which maximizes the value through product lifecycle. ・Define the Japan dru... |
|---|---|
| 経験・資格 | Qualification:
o A degree in healthcare or science (BS/MS/PhD, MD)
o Minimum 3 years of experience in R&D function(s)
o Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment
o Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage confli... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造/検査・一次/二次包装/オペレーション・シフトスーパーバイザー/神戸
正社員
1000万円
| 仕事内容 | GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須経験/スキル・資格＞
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
＜望ましい経験/Desirable Experience＞
・英語に興味を持っていると尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
外資系製薬メーカー 品質システムコンプライアンス文書・教育管理／担当・担当課長・課長
正社員
| 仕事内容 | トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署... |
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| 経験・資格 | ・理系の大卒以上の者
・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験
・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 ／企画職
正社員
| 仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・以下いずれかに当てはまる方
[1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
外資系製薬メーカー Marketing Studio/担当・担当課長・課長
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。 まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬業界においてマーケティングまたはメディカル経験
・資材に活用、引用されている文献元や記載ルールについて精通している
・ブランドチームをはじめとする、社内外の関係者との良好な関係を構築するのに必要なコミュニケーションスキル
・複数のタスクを同時に前に進めることができるプロジェクトマ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー GVPスペシャリスト
正社員
| 仕事内容 | 1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学歴大学卒以上
【必須要件】
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験
【歓迎要件】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・ SAP-CRMの使用経験
・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・ PMDA添付文書サイトへの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都 |
東証プライム上場 医療関連事業会社 品質保証／つくば
正社員
| 仕事内容 | 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【必須要件】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許(第一種)
※マイカー通勤のみ
【歓迎要件】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 茨城県 |
再生医療用細胞の受託開発・生産を担う東証プライム上場 光学機器メーカーのグループ会社 製造オペレーションバイオ技術リーダー(再生医療用細胞等の受託生産事業)【ポスドク歓迎】
正社員
| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎条件】
・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【求める人物像】
・円滑... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
外資系製薬メーカー 製品品質保証/担当・担当課長・課長
正社員
| 仕事内容 | ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保 ・適用される規制要件及び同社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び同社コーポレートとの連... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
●以下のうち、いずれかの実務経験がある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
●英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
【望ましい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー 品質管理(化粧品・サプリメント)
正社員
| 仕事内容 | 品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●理系大卒業
●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者
【歓迎要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方
をお待ちしておりま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の製造業務／製造職
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【本ポジションの魅力】 同社工... |
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| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇
・製造経験または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word，Excel，PowerPoint等)を用いたデータの記録・入... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 群馬県 |
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