生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、141 件あります。
外資系製薬メーカー 品質システムコンプライアンス文書・教育管理／担当・担当課長・課長
正社員
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 仕事内容 | トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署... |
| 経験・資格 | ・理系の大卒以上の者
・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験
・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
AGC株式会社 バイオ医薬品製造管理業務／千葉／異動は関東圏内のみ
正社員
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
|---|---|
| 仕事内容 | ● バイオ医薬品原薬の製造管理業務 ・バイオ医薬品のGMP製造プロセスを理解し、作業手順および管理手順の作成 ・関連他部門との協調を含むチームワークで製造業務を進捗 ● お客様との交渉 ・お客様との技術的なディスカッション、技術移転 (主に英語でのやり取りとなります) 【当業務における魅力】 ・医薬品業界の主流... |
| 経験・資格 | 【必須条件】
・ライフサイエンス系を専攻をされた方。(薬学、工学、農学、生命科学系)
・製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方
・TOEICスコア600 以上目安
※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可
【歓迎条件】
・製造現場への指示・マネジメントのご経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 ／企画職
正社員
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
|---|---|
| 想定年収 | 518万円～950万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・以下いずれかに当てはまる方
[1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
国内製薬メーカー 生産技術
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ●新製品(内服固形製剤)の工業化検討 ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討) ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等) ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ●生産性向上検討 ●品質向上検討 ●新規製造技術導入 ●製造所(海外工場含む)への技術移管 |
| 経験・資格 | ・理系大卒以上
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品(内服固形製剤)のスケールアップ、技術移管の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
AGC株式会社 グローバル製造サイト オーバーサイト及びコミュニケーション担当
正社員
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング |
|---|---|
| 仕事内容 | 【主担当業務】 ライフサイエンスに関連する信頼性保証において、製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務、及び、信頼性保証部国内サイトとの連携業務、EHSグループ／輸出管理グループとの連携業務、カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備、ライフサイエンス分野における各種品質関連... |
| 経験・資格 | ●専門性（専攻、経験等）
【必須条件】
・医薬品業界での実務経験（GMP製造、品質管理、品質保証、CMC、薬事、製造プロセス開発、分析法開発、GQPのいずれかを推進する業務の実務経験者）
【歓迎条件】
・上記必須条件にある関連規制の複数の規制対応経験者
・グローバルでのマネジメント経験、又は、海外赴任経験、又は... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 無菌医薬品の製造設備エンジニア
正社員
第二新卒
| 勤務地 | 兵庫県福崎町 |
|---|---|
| 想定年収 | 320万円～461万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 |
| 経験・資格 | ●必須要件
※第2新卒の場合は出身の学科等をご指定下さい
・メカトロニクス科、機械工学科、電機工学科
・製造設備の導入、保全、保守、部品製作、PLCプログラミング、溶接作業の経験
●歓迎要件
・医薬品、医療機器等の設備企画、設計、導入・立ち上げ経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取り扱い経験のある方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
環境調査を行う企業群のシェアードサービス会社 製造スタッフ
正社員
| 勤務地 | 東京都大田区 |
|---|---|
| 仕事内容 | DNAの製造、精製、品質管理業務全般をご担当頂きます。 |
| 経験・資格 | ・細かい作業が得意な方
・理系学部や工業高校、高専出身の方歓迎 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー Marketing Studio/担当・担当課長・課長
正社員
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【業務内容】 本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。 まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内で... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬業界においてマーケティングまたはメディカル経験
・資材に活用、引用されている文献元や記載ルールについて精通している
・ブランドチームをはじめとする、社内外の関係者との良好な関係を構築するのに必要なコミュニケーションスキル
・複数のタスクを同時に前に進めることができるプロジェクトマ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー GVPスペシャリスト
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 仕事内容 | 1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・学歴大学卒以上
【必須要件】
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験
【歓迎要件】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・ SAP-CRMの使用経験
・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・ PMDA添付文書サイトへの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
東証プライム上場 医療関連事業会社 品質保証／つくば
正社員
| 勤務地 | 茨城県 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向 |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【必須要件】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許(第一種)
※マイカー通勤のみ
【歓迎要件】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
再生医療用細胞の受託開発・生産を担う東証プライム上場 光学機器メーカーのグループ会社 製造オペレーションバイオ技術リーダー(再生医療用細胞等の受託生産事業)【ポスドク歓迎】
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 450～700万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。 |
| 経験・資格 | 【必須条件】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎条件】
・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【求める人物像】
・円滑... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証担当者(QA)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 想定年収 | 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験
●英文の読解(和訳)、英文の作成
●TOEIC 720点以上目安
【歓迎要件】
●FDA査察対応の経験
●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
●品質に関連するプロジェクトをリードした経験
(例えば、デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質管理担当者(QC)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 想定年収 | 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方
●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方
●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方
【歓迎要件】
●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 品質保証
正社員
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効... |
| 経験・資格 | ・高専卒以上
【必須経験】
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証業務経験
【必須スキル・知識】
・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー 製品品質保証/担当・担当課長・課長
正社員
| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 仕事内容 | ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保 ・適用される規制要件及び同社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び同社コーポレートとの連... |
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
●以下のうち、いずれかの実務経験がある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
●英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
【望ましい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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