臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
該当する求人情報は、61 件あります。
NEW 光学機器メーカー【異業種歓迎】 薬事業務担当／品質保証／中国市場スタート想定
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 世界各国の医療機器規制対応に関連する業務を担当します。担当国は中国を予定していますが、それに限定しません。 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル
・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)
【歓迎要件】
・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験
・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル
・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
NEW 光学機器メーカー【異業種歓迎】 薬事・臨床業務リーダー／品質保証
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務詳細 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【知識・スキル】
・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力(TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
もしくは
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、そ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
NEW コンフィデンシャル求人 CRA(Senior/Principal含む)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
CRA経験
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎(W... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府、鹿児島県 |
NEW 株式会社FRONTEO 研究・創薬職(メディシナルケミスト)／ライフサイエンスAI／最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案(ライフサイエンスAI事業本部)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ポジションについて AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 ポジションの魅力 ●同社独自の自然言語処理AI「KIBIT」と創薬研究者の融合によって得られる新規性の高い創薬標的に対して、ご自身の有機合成や計... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募条件(MUST)
●製薬企業にて、医薬品合成経験がある方(薬理学や疾患に関する知識もあればなお良い)
●ケモインフォマティクス(計算化学)領域での経験がある方
●医学・薬学・理学・農学・工学・他の自然科学系の博士号を有する方
●社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーショ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1500 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 中外製薬株式会社 プロセス開発研究 ケミカル医薬品(プロセス安全)
正社員
| 仕事内容 | ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価 ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント ・国内外製造サイトの安全対策評価 職種の魅力: 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづく... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・修士課程、企業(製薬、化学、受託分析機関等)でのプロセス安全性評価研究に従事
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事
以下の経験があるとなお良い
熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価
求めるスキル・知識・能力：
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 中外製薬株式会社 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
正社員
| 仕事内容 | 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ●職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・医師としての臨床従事期間(必須)
・非臨床研究の経験(必須)
・博士研究員の経験
●求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性
●求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW グローバルCRO CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島
正社員
1000万円
| 仕事内容 | クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
CRA経験
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎(WA... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市、鹿児島県鹿児島市 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験
【語学力】
・TOEIC800点以上のレベルを求む
海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。
【求める経験・スキル】
製薬企業で下... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●語学要件
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
●求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 臨床開発医師(Clinical research physician)(脳神経内科医・脳神経外科医・精神科医)／ニューロサイエンス
正社員
| 仕事内容 | <職務内容> ●臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ●CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
・日本の医師免許
・脳神経内科医師・脳神経外科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーショ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 中外製薬株式会社 創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析
・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 中外製薬株式会社 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
正社員
| 仕事内容 | CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験
●歓迎要件
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 治験支援事業会社 SMA(治験事務局担当者)【SMA経験者】
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
●SMO業界でのSMA実務経験がある方。
【学歴】
医療系専門学校、短大卒業以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属) |
NEW 治験支援事業会社 SMA(治験事務局担当者)【SMA未経験OK※医療業界経験者】
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
●以下のいずれかにあてはまる方。
[1] 医療業界での営業経験がある方(MR・MS・医療機器営業等)
[2] SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等)
[3] 業界問わず営業経験がある方(関係構築が必要な営業スタイル)
【学歴】
・医療系専門学校、短大卒業以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 450 万円 |
| 勤務地 | 全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属) |
NEW 治験支援事業会社 CRC(治験コーディネーター)【CRC未経験OK ※医療業界経験者】
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 ●同社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ●具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
〇以下のいずれかにあてはまる方。
[1] 看護師/薬剤師としての臨床経験
[2] 臨床検査技師としての実務経験
[3] CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
【求める人物像】
・新しいことに挑戦する意欲のある方
・ご自身でスケジュール管理しな... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 500 万円 |
| 勤務地 | 全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属) |
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