NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者(ケミカル製剤)

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勤務地	東京都北区、静岡県藤枝市
仕事内容	本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、 世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 【仕事内容】 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて経口製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 【期待役割】 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の合成化学・経口製剤分野における生産技術リーダー 【職種の魅力】 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやグループ会社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は同社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル 経口製剤に関する、下記すべての経験者 ・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメントスキル ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識 ・経口製剤技術者としての業務経験のある方 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方 【求める人物像】 ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自立性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 事業内容 医薬品の製造
Recruiting No.	02009087000036