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NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 開発 戦略企画ポジション／長期収載品を多く扱う製薬企業
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正社員 1000万円
勤務地 東京都
想定年収 800～1,200万円
推奨年齢 30代
仕事内容 【仕事内容】
医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく
-医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務
-CMC関連開発業務
-医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント
-当局、薬事関連規制対応
-承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等
-KOL等選定、対応
-CRO等マネジメント
-開発関係の手順整備等
※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)
経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【経験】
・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務
・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成)
・承認申請資料等作成
・CMC関連開発業務
・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
・KOL、医師等の対応
・薬機法関連規制対応
・当局対応、照会事項等対応
【能力】
・薬機法関連規制を理解する能力
【語学】
・英語 TOEIC 600点以上
【学歴】
・大学、大学院卒

※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ
会社名長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業
事業内容医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発・製造販売業務
Recruiting No.02008153000025
ひとことコメント大手化学メーカーグループの新たな中核事業とするべく立ち上げられた、医薬品の製造販売を行う企業。
グループのシナジーを利用し、事業の開発や海外進出も積極的に行いつつ、社会的に重要な医薬品の安定的な供給を行う。主に使用実績のある医薬品の承継品を扱いつつ、長期的な利益継続性を見据えた新規製造事業にも取り組んでいる。
現在は成長段階にあり、グループの豊富なキャッシュの下、事業を骨子段階の企画から自らの手で拡大していくフェーズに参画出来るのが魅力。
また、業界経験豊富なミドル～シニア層が厚い同社では、同業界で培った知見を後進に継承することにも積極的。ジェネラルな経験を持ち、今後専門性を身に付けたい若手層も歓迎している。
各個人の執務スペースはしっかりしたパーテーションで区切られており、集中して業務に取り組める。17時半からアルコールを飲むことも出来るカフェスペースなど、リフレッシュもしっかり出来る環境が整えられている。

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