NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 原薬の製造技術開発

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仕事内容	【職務概要】 研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。 主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 応募資格 【必須(must)】 ■原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識 ■以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に従事した経験を有する方。 ・原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験 ・GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験 ・製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験 ・技術的根拠を文書化し、関係者に分かりやすく説明できる論理的な文章作成力 【歓迎(want)】 ・連続生産(フロー合成、連続晶析)に関する経験 ・晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御に関する経験 ・原薬物性、粉体物性、結晶多形、粒度分布、溶解性、流動性、付着・凝集性などの評価経験 ・化学工学、粉体工学、晶析工学、統計解析、データ解析、シミュレーションに関する知識 ・CTDなどの文書、技術移管資料、バリデーション文書の作成経験 ・若手メンバーへの教育・技術指導経験 ・英語での技術資料読解、メール、会議対応の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	700 万円 ～ 1000 万円
勤務地	埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
勤務時間	就業時間：8:30～17:30(埼玉工場) 時間外労働：あり
休日・休暇	【休日】 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）　 【休暇】 ◆有給休暇 初年度付与日数　3日～20日　（半日・時間単位での取得可） ◆その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇　等
試用期間	試用期間：6ヶ月
昇給・給与	■昇給：年1回（1月） ■賞与：年2回（6、12月）
加入保険	各種社会保険
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 事業内容 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 設立 1963年（昭和38年）6月1日 資本金 2億円 従業員数 2,145名 営業実績（売上高など） 売上高 2,205億円（単体、2024年12月期） 1,673億円（単体、2023年12月期）
取材班による独自解説	大塚ホールディングス傘下の製薬メーカー。 抗がん剤(オンコロジー領域)ではトップレベルの研究を誇るグローバル・ニッチ・ベンチャーでもある。 医療用医薬品では抗がん剤分野でのトップ企業を志向するとともに、テレビCMでもよく見かける一般向けヘルスケア商品(チオビタやソルマック)の製造販売を行っている。 福利厚生も充実。社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。 主力商品は、国内外から高い評価を得ている抗悪性腫瘍剤や尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤等、生活の質の向上に貢献する商品である。 ヘルスケア商品においては、滋養強壮剤や生薬配合剤を始め、軽い尿もれ・頻尿用薬のような高齢者向け商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。 開発における自社創薬率は89%に達しており、開発中の化合物は19品目。(うち13品目はがん領域） 低・中分子医薬品に関しては、世界と伍する技術力・製品力を有している。
Recruiting No.	01002872000221