NEW 中外製薬株式会社 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM） / Biomarker Bioanalysis Manager (BM-BAM)

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仕事内容	●募集背景： 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。当グループでは、国内外の研究者、臨床開発部門、Roche/Genentechを含むグローバル関係者、CRO・測定ベンダーと連携しながら、多様なモダリティー・疾患領域における臨床バイオマーカー測定を推進しています。こうした活動をさらに強化するため、測定技術と臨床開発の双方を理解し、臨床検体測定の戦略立案から実行・品質管理・データ解釈までをリードできる人財を募集します。 ●仕事内容： ・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進 ・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計 ・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進 ・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理 ・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備 ・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言 ・Roche/Genentechなどグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング ●職種の魅力： BM-BAMは、疾患バイオロジーへの深い理解を基盤に、トランスレーショナル研究や臨床バイオマーカー戦略の立案・実行を通じて、医薬品開発の意思決定に直接関わることができる職種です。 研究で得られた仮説を臨床試験で検証し、自ら設計・測定に携わったバイオマーカーデータを解析・解釈することで、疾患や薬剤の理解を深め、患者さんに最適な治療を届けるためのエビデンス創出に貢献します。自身の成果が開発戦略や患者価値につながることを実感できる点は、大きなやりがいの一つです。 また、Rocheグループを含むグローバルなネットワークの中で、国内外のKey Opinion Leader(KOL)や外部パートナー、最先端技術を有するベンダーと協働しながら、革新的なバイオマーカー技術や個別化医療の実現に挑戦できます。グローバルプロジェクトへの参画を通じて、世界最前線のサイエンスに触れながら専門性を高めることができます。 BM-BAMは、科学的妥当性を追求する研究者としての視点と、臨床開発を前進させる実装力の両方を身につけ、バイオマーカー研究を患者さんへの価値へと変換するキャリアを築くことができる職種です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ●求める経験： ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験 ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があればなお良い ●求めるスキル・知識・能力： ・臨床検体測定に用いられる各種測定技術(例：LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等)のうち、自身の強みとなる技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じて適切な測定系を提案できる知識 ・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識 ・プロジェクトの目的を理解し、科学的妥当性、実行可能性、品質、スピード、コストを総合的に判断して計画を立案・推進するプロジェクトマネジメント能力 ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、社内外の多様な専門家と協働しながら、測定データの意味をロジカルにわかりやすく説明し、開発戦略に落とし込むコミュニケーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力(Reading/Writing/Listening/Speaking) ●求める行動特性： ・患者さんへの価値創出とデータ品質にこだわり、臨床試験における測定の信頼性に責任を持って取り組む姿勢。 ・創薬研究や臨床試験データの背景を自ら理解し、専門性の異なる関係者と建設的に議論し、目的達成に向けて周囲を巻き込みながら物事を前に進める姿勢。 ・新しい測定技術や未経験領域にも関心を持ち、学びながら実装可能性を見極める探求心と開拓精神。 ・不確実性や課題がある状況でも、リスクを可視化し、代替案を提示しながら自律的に解決へ導く行動力。 ●求める資格： ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上 ・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上の学位。臨床検査技師等の資格があればなお良い ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
勤務時間	フレックスタイム制もしくは裁量労働
休日・休暇	完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
試用期間	3ヶ月
昇給・給与	昇給 年1回（4月） 賞与 年2回（4月、10月）
加入保険	健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
受動喫煙対策の有無	有 中外製薬グループでは、2019年9月より「中外製薬グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。
企業データ	会社名 中外製薬株式会社 事業内容 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 株式 ◆東証プライム上場 設立 1943年3月8日（創業：1925年3月10日） 資本金 73,202百万円 従業員数 7,778名 決算月 12月31日 営業実績（売上高など） 売上収益 1,170,611百万円（連結、2024年12月期） 1,111,367百万円（連結、2023年12月期） 平均年齢 43.5歳（2022年12月末時点）
取材班による独自解説	独自のバイオ・抗体技術を核に、がん領域および抗体医薬品において国内売上高NO.1シェアを誇る日本発の革新的医薬品企業です。スイスのメガファーマであるロシュ社との戦略的アライアンスを強みに、現在は株式時価総額でも日本の製薬会社でトップクラスの位置にあります。「失敗を恐れずに自律的にチャレンジする」組織風土のもと、近年は自発的なキャリア形成を後押しする先進的な人事制度も導入し、さらなる飛躍を続けています。 ■設立の背景とロシュ社とのアライアンス 1925年に上野十蔵氏によって「中外新薬商会」として創業され、1943年に現在の「中外製薬株式会社」へと改称されました。その後、同社はまだ将来が不確かであった1980年代という極めて早い段階から、高い効果と副作用の少なさで注目を集める「抗体医薬品」の研究開発に着手しました。 大きな転機となったのは2002年、スイス・バーゼルに本拠を置く世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのスタートです。これにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売する権利を得るとともに、ロシュ社の広大なグローバル販売網を通じて自社製品を世界へ展開するという、極めて優れたビジネスモデルを成功させました。 ■事業の特徴と組織風土 ・国内NO.1を誇る「がん領域」と「抗体医薬品」 独自の先進的な「抗体エンジニアリング技術」を駆使し、抗体による医薬品の研究開発を牽引しています。ロシュ社とのシナジーも相まって、がん領域および抗体医薬品の市場において国内トップシェアを維持し続けています。 ・DX（デジタルトランスフォーメーション）の推進 AIを活用した新薬の設計や、デジタル技術を用いた臨床試験の効率化など、製薬業界におけるDXのリーディングカンパニーとしても高く評価されています。 ■社風・働き方 ・自律的な挑戦を支える組織風土と新たな人事制度 同社には「失敗を恐れずに自律的にチャレンジする」というオープンな風土が根づいています。さらに2025年1月からは新しい人事制度がスタート。社内の空きポジションがすべて開示され、社員が自ら手を挙げて自らの意思でキャリアを描き、挑戦していける環境が整備されました。主体性を持って成長したい人材にとって、非常に魅力的なフィールドが広がっています。 ・働き方は非常にフレキシブルで、コアタイムなしのフレックスタイム制やフルリモートワークが活用されており、全社で「週1日以上の出社」を目安としつつも、実際の比率は個人の裁量に委ねられています。IT・デジタル部門などでは平均残業時間が20時間未満の組織も多く、ワークライフバランスの高さも魅力です。さらに「中外製薬グループ禁煙宣言」のもと、2030年末の喫煙率ゼロを目指して全事業所内を完全禁煙とするなど、社員の健康経営にも非常に注力しています。 ・ロシュグループとの日常的な英語ミーティングや海外出張の機会も豊富にあり、グローバルな刺激を受けながら腰を据えて長く活躍したい方に最適な環境が整っています。
Recruiting No.	01002218000658