NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 製造／宇都宮

ブックマーク一覧

仕事内容	これまで培ってきたスキル・経験を活かし、グローバル水準の製造環境で、関係各所と協働しながら主体的に対応できる方を募集します。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験 ・注射剤での製造支援業務の経験がある方 ※製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など 求める経験(必須) 下記いずれかに該当する方 ・注射剤製造に活かせる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方 ※医薬品以外も可 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識がある方 求める経験(歓迎) ・医薬品の製造工程責任者レベルのスキル ・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等) ・英語を用いた業務遂行力(TOEIC600点以上または同等以上の英語力) ・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメントスキル ・原価計算ならびに生産管理 ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方 ・設備導入バリデーションならびにクオリフィケーションの知識がある方 求めるスキル・知識・能力(必須) ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自立性のある方 ・向上心のある方 ・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方) 求めるスキル・知識・能力(歓迎) 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	500 万円 ～ 1300 万円
勤務地	栃木県宇都宮市
企業データ	会社名 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 事業内容 医薬品の製造
Recruiting No.	02009087000068