グローバルCRO Project Manager, Pharmacovigilance

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仕事内容	ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務を担当します。 日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 クライアント、他社CRO、同社関連会社で構成されるグループの良好な関係の維持 プロジェクトの問題解決とプロセス改善 チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行われるように管理) 規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装 有害事象データを収集、確認し報告 安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 医薬品安全性業務の経験 日本のPV規制と要件に関する優れた理解 ベンダー監視の経験 CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験 日本語、英語が堪能 望ましい資格 外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験 PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験 医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解 中国語が堪能 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	800 万円 ～ 1000 万円
勤務地	東京都中央区、大阪府大阪市
企業データ	会社名 グローバルCRO 事業内容 全世界対象臨床試験の日本実施分の運営など
Recruiting No.	02007759000102