日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！

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仕事内容	同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) ●モニタリング計画書等、各種手順書の作成 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 ●担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニターの指導経験 ●TOEIC 650点相当の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献出来る方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代
想定年収	600 万円 ～ 800 万円
勤務地	東京都千代田区
企業データ	会社名 日系大手製薬メーカー 事業内容 ●医薬品の製造販売
Recruiting No.	02002872000145