NEW 日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

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勤務地	東京都
推奨年齢	30代
仕事内容	同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) ●モニタリング計画書等、各種手順書の作成 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 ●担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
経験・資格	【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニターの指導経験 ●TOEIC 650点相当の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献出来る方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております。 　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 ※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ	会社名 日系大手製薬メーカー 事業内容 ●医薬品の製造販売
Recruiting No.	02002872000145
ひとことコメント	●グループ売上1兆円を誇り、テレビCMでもよく見かける商品を複数有する大手製薬会社。 ●医療用医薬品についても国内外から高い評価を得ており、バラエティに富んだ医療用薬品を提供している。ヘルスケア商品においては、栄養ドリンク剤や、頻尿用薬等の商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。 ●福利厚生も充実しており、社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。