NEW 旭化成株式会社 ファーマコビジランス担当(安全管理担当者)/東京都千代田区(日比谷)

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仕事内容	臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 [1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告 ・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当 ・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を作成 [2] 安全性情報の管理 ・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理 ・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理 [3] 安全性情報データベースシステムの運用(医薬品安全管理において重要なツール) ・利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・縦割りや細切れではなく、治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクル全体に一貫して携わることができます。 ・近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 ・まずはファーマコビジランス業務に取り組んでいただき、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めてください。 ・ご経験を考慮し、安全性管理業務に関するリーダー、又は、マネージャーとしてご活躍いただきたいと考えています。 ▼3～5年後 ・適性に応じて、リーダーとしてファーマコビジランス業務における中核的な役割でご活躍いただくことを期待します。 ・若手メンバーの育成も担っていただきます。 ＜取扱い商材＞ 製剤(医薬品)、原薬 ※旭化成ファーマ株式会社の求人です
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 医薬品の安全管理業務経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・医薬品安全管理業務の経験 ・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど) ・英語力(メールや文書確認等の読み書き) ＜望ましい資格＞ 薬剤師 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	20代 30代 40代
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）
勤務時間	日比谷：09:00～17:45 休憩時間：12:00～13:00 フレックスタイム有り(コア無しフレックス) ※ただし試用期間中は適用されません ＜月平均時間外労働＞ 20～30時間
休日・休暇	完全週休2日制（土、日）で、祝日・年末年始等を含め年間約120日前後が休日となります。 他には年次有給休暇、特別休暇（忌引、結婚等）、ボランティア休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度、などがあります。 各種休暇：生理休暇、結婚休暇、つわり休暇、産前産後休暇、忌引休暇、転居休暇、帰宅休暇、変災休暇、公務休暇、裁判員休暇、家族看護休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇（勤続 15・25 年）
昇給・給与	昇給：年1回 賞与：年2回（2007年実績6.17ヶ月）
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 旭化成株式会社 設立 1931年5月21日（創業：1922年5月25日） 資本金 103,389百万円 従業員数 49,295人(連結) 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 繊維・化学製品の製造を核に多角的に事業展開
取材班による独自解説	連結売上高2兆円超規模の優良繊維・化学メーカー。 経営計画として、今後更なるグローバル展開を掲げている。 これまでは新卒採用を中心に人員強化を図ってきたが、現在は中途採用も積極的に行っている（新卒入社者とキャリア入社者の割合は 6：4）。 ジョブローテーションや公募による人事制度を導入し、多様なキャリア形成が可能な環境が整っている。 給与水準は他の大手製造業と遜色なく、福利厚生制度が充実しているため、入社したら定年まで腰を据えて働ける。 社風は自由な意思が尊重されやすく、指示待ちでなく、自ら積極的に提案し動ける方であれば、より活躍の場が広がる。 博士号取得者が人事部に在籍しており、学生時代や業務の中で培った専門性を活かすことが後押しされる環境。 例として、研究開発本部に所属する社員が対象の業務時間の10～20％を専門性に即した自由な研究開発に充てることが出来る制度がある。
Recruiting No.	01003221000768