求人情報詳細
NEW 大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ) 医薬品のGMP品質保証業務/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
正社員
1000万円
仕事内容 | 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 4新製品・導入品の立ち上げ [2] 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1~4と同じ |
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経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須要件】業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等) ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇) 【求める人物像】 ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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推奨年齢 | 30代 40代 | ||||||||||
想定年収 | 800 万円 ~ 1100 万円 | ||||||||||
勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 |
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勤務時間 | 就業時間:8:00~17:00 時間外労働:あり |
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休日・休暇 | 【休日】 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) 【休暇】 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可) ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等 |
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試用期間 | 6ヶ月 | ||||||||||
昇給・給与 | ■昇給:年1回(1月) ■賞与:年2回(6、12月) |
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加入保険 | 各種社会保険 | ||||||||||
受動喫煙対策の有無 | 有 | ||||||||||
企業データ |
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取材班による独自解説 | 大塚ホールディングス傘下の製薬メーカー。 抗がん剤(オンコロジー領域)ではトップレベルの研究を誇るグローバル・ニッチ・ベンチャーでもある。 医療用医薬品では抗がん剤分野でのトップ企業を志向するとともに、テレビCMでもよく見かける一般向けヘルスケア商品(チオビタやソルマック)の製造販売を行っている。 福利厚生も充実。社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。 主力商品は、国内外から高い評価を得ている抗悪性腫瘍剤や尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤等、生活の質の向上に貢献する商品である。 ヘルスケア商品においては、滋養強壮剤や生薬配合剤を始め、軽い尿もれ・頻尿用薬のような高齢者向け商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。 開発における自社創薬率は89%に達しており、開発中の化合物は19品目。(うち13品目はがん領域) 低・中分子医薬品に関しては、世界と伍する技術力・製品力を有している。 | ||||||||||
Recruiting No. | 01002872000204 |
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