味の素株式会社 医薬品のGMO生産における品質保証担当／三重県四日市

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仕事内容	CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告など ●部署共通業務：当局査察・顧客監査対応、東海事業所GMP基準書・SOPの制改訂、教育訓練、国内外原材料サプライヤー・外部委託業者管理(実地・書面)、自己点検、製品品質の照査など 【キャリアイメージ】 以下を想定しています ・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財 ・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 【入社1ヵ月の業務イメージ】 GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。なお、教育訓練は通常3ヶ月間行いますが、経験・実績により短縮することもありOJTを基本とします。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ●学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ●スキル ・製薬メーカー等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・国内外の製薬メーカー・原材料メーカー・製造委託先に対して顧客信頼を得る業務遂行能力、コミュニケーション能力、特に海外顧客との対面／Web会議等での英語コミュニケーションの経験のある方、チャレンジ意欲のある方 【歓迎要件】 ●資格 ・薬剤師資格 ・語学力：英語でのコミュニケーション能力(TOEIC800点以上) ●求める人物像 ・顧客等と強固な関係を築けるコミュニケーション能力 ・困難な状況でも、主体的に課題の本質を抽出し、社内社外問わず関係者を巻き込んで最後までやり切るリーダーシップ力 ・品質保証業務での判断に必要な論理的思考力や数字・データの読解力、顧客等に納得を得る説明能力 ・周囲からのフィードバックや自己振り返りにより自己の強み・弱みを認識し、自身で成長できる自己認識力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代
想定年収	550 万円 ～ 850 万円
勤務地	三重県四日市市大字日永1730番地
企業データ	会社名 味の素株式会社 設立 1925年12月17日（創業年月日：1909年5月20日） 資本金 79,863百万円 従業員数 単体3,480名 連結34,862名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 調味料、油脂、加工食品、冷凍食品、飲料・乳製品、医薬品、アミノ酸等の製造・販売
Recruiting No.	01000097000206
ひとことコメント	創業100年以上の歴史を持つ名門企業。 国内外に多数のグループ企業を擁し、海外にも多くの拠点を持つ、国際的な企業でもある。 圧倒的なブランド力を持つ食品メーカーとして知られるが、主力商品の主原料であるグルタミン酸がアミノ酸の一種であることから、アミノ酸の研究、製法の開発、様々な分野における用途開発の検討においても強みを持つ。 医薬用アミノ酸の分野では世界の60％を超えるシェアを誇るなど、既にアミノ酸の分野でも確固たる地位を築いている。 医薬品の日米欧3極開発体制の構築など、国内外での研究開発体制を強化。アミノ酸技術を医薬品、飼料、甘味料・化成品といった事業に応用し、多角的に事業を展開中。同時に、世界一のコスト競争力を目指す。圧倒的なブランド力を持つ食品メーカーとして知られるが、主力商品の主原料であるグルタミン酸がアミノ酸の一種であることから、アミノ酸の研究、製法の開発、様々な分野における用途開発の検討においても強みを持つ。 医薬用アミノ酸の分野では世界の60％を超えるシェアを誇るなど、既にアミノ酸の分野でも確固たる地位を築いている。 医薬品の日米欧3極開発体制の構築など、国内外での研究開発体制を強化。アミノ酸技術を医薬品、飼料、甘味料・化成品といった事業に応用し、多角的に事業を展開中。同時に、世界一のコスト競争力を目指す。