NEW 味の素株式会社 医薬品のGMO生産における品質保証担当／三重県四日市

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勤務地	三重県四日市市大字日永1730番地
想定年収	5,800,000 円 ～ 8,400,000円
推奨年齢	30代
仕事内容	CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告など ●部署共通業務：当局査察・顧客監査対応、東海事業所GMP基準書・SOPの制改訂、教育訓練、国内外原材料サプライヤー・外部委託業者管理(実地・書面)、自己点検、製品品質の照査など 【キャリアイメージ】 以下を想定しています ・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財 ・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 【入社1ヵ月の業務イメージ】 GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。なお、教育訓練は通常3ヶ月間行いますが、経験・実績により短縮することもありOJTを基本とします。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・薬学、化学などの分野を選考された方(大卒以上) ・品質保証業務の経験 ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験があれば望ましい 【歓迎要件】 ・医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する知識 【求める人物像】 ・国内外の製薬メーカー、原材料メーカーとディスカッションするコミュニケーション能力と決められた期間で結果を創出できる計画性を持っていること ・配属部門での業務指示、教育実施等にあたってのコミュニケーション能力を持っていること ・主体的に課題を抽出し、現場を巻き込んでPDCAを回すリーダーシップを発揮できること ・品質保証業務での判断に必要な論理的思考や数字・データの読解力を持っていること 【資格】 ・薬剤師資格があれば望ましい。 ・英語でのコミュニケーション能力。(TOEIC800点以上が望ましい。) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 味の素株式会社 設立 1925年12月17日（創業年月日：1909年5月20日） 資本金 79,863百万円 従業員数 単体3,480名 連結34,862名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 調味料、油脂、加工食品、冷凍食品、飲料・乳製品、医薬品、アミノ酸等の製造・販売
Recruiting No.	01000097000206
ひとことコメント	創業100年以上の歴史を持つ名門企業。 国内外に多数のグループ企業を擁し、海外にも多くの拠点を持つ、国際的な企業でもある。 圧倒的なブランド力を持つ食品メーカーとして知られるが、主力商品の主原料であるグルタミン酸がアミノ酸の一種であることから、アミノ酸の研究、製法の開発、様々な分野における用途開発の検討においても強みを持つ。 医薬用アミノ酸の分野では世界の60％を超えるシェアを誇るなど、既にアミノ酸の分野でも確固たる地位を築いている。 医薬品の日米欧3極開発体制の構築など、国内外での研究開発体制を強化。アミノ酸技術を医薬品、飼料、甘味料・化成品といった事業に応用し、多角的に事業を展開中。同時に、世界一のコスト競争力を目指す。圧倒的なブランド力を持つ食品メーカーとして知られるが、主力商品の主原料であるグルタミン酸がアミノ酸の一種であることから、アミノ酸の研究、製法の開発、様々な分野における用途開発の検討においても強みを持つ。 医薬用アミノ酸の分野では世界の60％を超えるシェアを誇るなど、既にアミノ酸の分野でも確固たる地位を築いている。 医薬品の日米欧3極開発体制の構築など、国内外での研究開発体制を強化。アミノ酸技術を医薬品、飼料、甘味料・化成品といった事業に応用し、多角的に事業を展開中。同時に、世界一のコスト競争力を目指す。