東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 非臨床安全性研究員／京都

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勤務地	京都府京都市
仕事内容	非臨床安全性研究員としての業務をお任せします。 ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●試験責任者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進 ●熟練研究員としてメンバーの指導、育成
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ●製薬企業，CRO，公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理等)に幅広く精通している ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある ●試験責任者として非臨床安全性試験実施経験がある ●良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ ●専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能 【歓迎要件】 ●pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある ●低分子医薬品に加えて他の New modality の開発経験がある ●毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある ●日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する ●社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会，製薬協、AMEDなどが主催するプロジェクト等) ●医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず柔軟な発想で積極的に提言できる ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 事業内容 医薬品・機能食品の製造、販売など
Recruiting No.	02007897000015