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NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 非臨床安全性研究員／京都
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正社員 1000万円
勤務地 京都府京都市
仕事内容 非臨床安全性研究員としての業務をお任せします。
●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進
●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等)
●試験責任者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進
●熟練研究員としてメンバーの指導、育成
経験・資格 【必須要件】
●製薬企業，CRO，公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理等)に幅広く精通している
●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある
●試験責任者として非臨床安全性試験実施経験がある
●良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ
●専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能
【歓迎要件】
●pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある
●低分子医薬品に加えて他の New modality の開発経験がある
●毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある
●日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する
●社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会，製薬協、AMEDなどが主催するプロジェクト等)
●医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず柔軟な発想で積極的に提言できる

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー
事業内容医薬品・機能食品の製造、販売など
Recruiting No.02007897000015

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