NEW 日系大手製薬メーカー 低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！

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勤務地	埼玉県神川町
推奨年齢	30代
仕事内容	低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成，プレゼン，メール等) ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ・若手研究員の指導育成経験 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 日系大手製薬メーカー 事業内容 ●医薬品の製造販売
Recruiting No.	02002872000165