NEW 大正製薬株式会社 分析研究（抗体医薬品開発、リーダークラス）

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仕事内容	＜仕事内容＞ 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価(Due Diligence)に携わり、リードすることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	40代 50代
想定年収	600 万円 ～ 1000 万円
勤務地	埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
勤務時間	勤務時間 労働時間区分：専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 標準的な勤務時間帯8:30～17:05休憩50分 ※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。
休日・休暇	週休2日制（土日）※但し、年3回程度土曜出社あり 祝日、夏季・年末年始休暇など（年間122日） 年次有給休暇（10～20日）、リフレッシュ休暇、特別休暇など
試用期間	有6ヶ月(試用期間中の勤務条件：変更無)
昇給・給与	昇給：年1回 賞与：年2回
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 大正製薬株式会社 設立 1928（昭和3）年5月5日（創業：1912（大正元）年10月12日） 資本金 298億37百万円 従業員数 2,811名 事業内容 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
取材班による独自解説	大正元年創業の大衆薬トップメーカー。 有用性が高く、安全な新製品の開発を推進するとともに、医療用医薬品をOTC薬に転換する「スイッチOTC」、“壮年性脱毛症”治療剤『リアップ』のように新規成分を直接OTC薬として発売する「ダイレクトOTC」、厚生労働省が「保健の用途・効果」を具体的に表示することを許可した特定保健用食品の分野にも注力。 また、医療用医薬品事業にも1955年に進出し、「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」の4分野を重点分野とし、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬の研究開発を続けている。 海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいる。 海外展開についてはドリンク剤『リポビタン』が牽引。東南アジア各国、米国、ヨーロッパ諸国への進出を果たし、特に中国では、上海、北京、広州、香港に拠点を設け、リポビタン「力保健」、女性向けドリンク剤「力保健伊人装」(日本名：リポビタン・アルフェ)を発売、積極的に販売促進活動を展開している。
Recruiting No.	01000956000346