NEW 株式会社リコー 品質管理・品質保証業務エキスパート＜バイオメディカル事業＞

ブックマーク一覧

仕事内容	子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます)。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。 ・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂 ・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務 ・品質教育の実施 ・リスクマネジメントの運用管理 ・EsJ社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営 ・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション(CSV)対応やその維持管理等 ・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る ・社外／顧客およびリコー、EsJ社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う ・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う ・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります ＜アピールポイント＞ ・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 ・今までのご経験を最大限に活かして、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 ・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。 ・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・EsJ社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。 ＜働き方について＞ ・業務は主に湘南iParkで行っていただくことになりますが、頻度は少ないですが川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。 ※湘南iPark：〒215-8555神奈川県藤沢市村岡東2-26-1湘南ヘルスイノベーションパーク内 ※川崎ライフイノベーションセンター詳細については勤務地欄参照 ・現場での品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はリモートワークをしている状況です(繁忙によりますが、出社は週2～3日程度となります) ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度( ※繁忙期は40～50時間/月程になることもあります) ＜関連URL＞ ・エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン社概要 https://jp.elixirgensci.com/about-us/ ・サイトライン・ジャパン・アワード2024「Best CDMO」を受賞！ https://jp.elixirgensci.com/news/news2410-02/ ・経済産業省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」にリコーおよびエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパンの提案が採択 https://jp.ricoh.com/release/2022/1007_1 ・リコー、mRNAを活用した創薬支援事業を強化 https://jp.ricoh.com/release/2022/0517_1 ※本ポジションでリコーへご入社後、EsJ社に出向し業務に携わっていただきます ※エキスパート職としてご入社いただきますが、出向先ではマネジメント等の管理職業務をお任せすることを想定しております
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜必須条件＞ ・薬剤師免許保有者 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方 ・英語力：海外ベンダーや顧客との会話や文書対応が可能な方(目安：TOEIC(R)テスト730点以上) ・業界団体とのつながりを構築してきたご経験がある方 ＜学歴＞ 修士以上 ※科学・技術(分子生物学) ＜歓迎条件＞ ・特に分子生物学分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTP等の各責任者の経験を有する方 ・博士課程を卒業されている方 ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁・業界団体との交渉経験や人脈をお持ちの方 ＜求める人物像・志向性＞ ・製薬会社または後発医薬品会社の品質保証業務の経験者で、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方 ・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方 ・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方 ・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、意欲的に楽しんで取り組む事が出来る方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代
想定年収	1200 万円 ～ 1400 万円
勤務地	神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22
企業データ	会社名 株式会社リコー 設立 1936年2月6日 資本金 1,353億円 従業員数 79,544名(連結) 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 ●デジタルサービス 複合機、プリンター、印刷機、広幅機、FAX、スキャナ、パソコン、サーバー、ネットワーク関連等の機器、及び、関連する消耗品、サービス、サポート、ソフトウエア、ドキュメント関連サービス、ソリューション等の販売 ●デジタルプロダクツ 複合機、プリンター、印刷機、広幅機、FAX、スキャナ、ネットワーク関連等機器、関連消耗品等の製造・OEM、電装ユニット等の製造・販売 ●グラフィックコミュニケーションズ カットシートPP（プロダクションプリンター）、連帳PP、インクジェットヘッド、作像システム、産業プリンター等機器、及び、関連する消耗品、サービス、サポート、ソフトウエア等の製造・販売 ●インダストリアルソリューションズ サーマルペーパー、サーマルメディア、産業用光学部品・モジュール、精密機器部品等の製造・販売 ●その他 デジタルカメラ、360度カメラ、環境、ヘルスケア等
Recruiting No.	01000795000933
ひとことコメント	OA機器総合メーカー。 1977年、業界で初めて「OA(オフィスオートメーション)」を提唱し、このコンセプトに基き、ワードプロセッサー、複写機・印刷機、ファクシミリ、電子ファイリングシステムなどを次々に進化させてきた。 コンピュータと画像機器の融合を図り、オフィス全体の生産牲を高めるIPS(イメージ・プロセッシング・システム)の開発に注力。 文書の作成・電子化・収集・共有・配信までをトータルに扱うことができる次世代ドキュメント管理プラットフォームや企業向け1to1ポータルサイト、Webグループウェア、インターネット名刺作成サービス等も提供している。 組織はフラットで、風通しが良い自由闊達な雰囲気。 ボトムアップの文化が浸透し、若手の提案から画期的な新製品が生まれた例も多い。社内コンテスト等も開催しており、自ら仕事を探していくタイプの方には絶好の環境。 1990年台から当時では先進的な時短勤務の取り組みを実施。 現在でもワークスタイルの変革には積極的に取り組んでおり、時間や場所にとらわれない働き方を可能にする様々な制度やオフィス環境を整えている。 社長の交代や組織構造の改革を終え、今後利益の向上へと新たな挑戦を行っていくべく、積極的な人材採用を実施し、事業の活性化を目指す。コンピュータと画像機器の融合を図り、オフィス全体の生産牲を高めるIPS(イメージ・プロセッシング・システム)の開発に注力。 文書の作成・電子化・収集・共有・配信までをトータルに扱うことができる次世代ドキュメント管理プラットフォームや企業向け1to1ポータルサイト、Webグループウェア、インターネット名刺作成サービス等も提供している。 組織はフラットで、風通しが良い自由闊達な雰囲気。 ボトムアップの文化が浸透し、若手の提案から画期的な新製品が生まれた例も多い。社内コンテスト等も開催しており、自ら仕事を探していくタイプの方には絶好の環境。 1990年台から当時では先進的な時短勤務の取り組みを実施。 現在でもワークスタイルの変革には積極的に取り組んでおり、時間や場所にとらわれない働き方を可能にする様々な制度やオフィス環境を整えている。 社長の交代や組織構造の改革を終え、今後利益の向上へと新たな挑戦を行っていくべく、積極的な人材採用を実施し、事業の活性化を目指す。