NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 安全管理責任者候補、医薬情報部長候補／長期収載品を多く扱う製薬企業

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仕事内容	【仕事内容】 ＜安全管理責任者として＞ ●ケースプロセッシング業務全般 ＜直近1年間の件数＞ 収集480/月、報告180/月 ●集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等 ●添付文書の維持・管理、IF・くすりのしおり等の更新 ●海外提携会社との連携(2社) ●CRO(DB入力・評価案作成)との連携 ●製品開発(LCM)に対するPV部門としてのサポート ●安責業務(教育訓練・自己点検・業務の記録・保管) ＜医薬情報部長として＞ ●人員・予算管理 ●業務最適化に向けた体制整備・見直し ●他部署との連携を通じた組織力強化 ＜補足＞ ・同社製品は承継された長期収載品であるため、GPSP及び再審査申請に関連する業務はありません。また、RMPの作成・維持管理もありません。 ・製品開発(LCMプロジェクト)の進捗により、上記業務が将来的に発生する場合は、関係部署とともに対応予定です。 【ご入社後の活躍イメージ】 ・安全管理責任者としてGVP業務をマネジメントいただくとともに、メディカルサイエンス課も含めた医薬情報部全体をマネジメントいただく予定です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須条件】 ●GVP業務全般の経験 ●マネジメント経験(10名程度) ●メディカルサイエンス業務に対する一般的な知見 【歓迎条件】 ●日薬連、東薬工などへの加入経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	40代
想定年収	1200 万円 ～ 1800 万円
勤務地	東京都千代田区
企業データ	会社名 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 事業内容 医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発・製造販売業務
Recruiting No.	02008153000040
ひとことコメント	大手化学メーカーグループの新たな中核事業とするべく立ち上げられた、医薬品の製造販売を行う企業。 グループのシナジーを利用し、事業の開発や海外進出も積極的に行いつつ、社会的に重要な医薬品の安定的な供給を行う。主に使用実績のある医薬品の承継品を扱いつつ、長期的な利益継続性を見据えた新規製造事業にも取り組んでいる。 現在は成長段階にあり、グループの豊富なキャッシュの下、事業を骨子段階の企画から自らの手で拡大していくフェーズに参画出来るのが魅力。 また、業界経験豊富なミドル～シニア層が厚い同社では、同業界で培った知見を後進に継承することにも積極的。ジェネラルな経験を持ち、今後専門性を身に付けたい若手層も歓迎している。 各個人の執務スペースはしっかりしたパーテーションで区切られており、集中して業務に取り組める。17時半からアルコールを飲むことも出来るカフェスペースなど、リフレッシュもしっかり出来る環境が整えられている。