求人情報詳細
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 医薬品開発
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 | ||||
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| 想定年収 | 650～1,200万円 | ||||
| 推奨年齢 | 30代 | ||||
| 仕事内容 | 医療用医薬品の開発業務に係るリーダー～マネージャー層として、主に以下の業務を担っていただく - 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント) - 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 - 外部業務委託機関のマネジメント - 医師主導治験サポートに係る業務全般 - 学術文献調査・まとめ - 関連法規の確認・対応(必要に応じて社内手順整備) - 試験に係る文書(CMC and/or 臨床)の作成業務(他部署と連携) - 承認申請資料及び照会回答の作成(他部署と連携) - その他、必要に応じて当局提出資料の作成 ※グループ会社出向 |
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| 経験・資格 | ＜経験＞ 以下の全て、または複数の業務経験 - 医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務 (製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務) - プロジェクトリーダー業務 - 外部KOL対応 - 各種レポート作成業務 (試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等) - 製造販売承認申請に係る業務 (申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等) ＜能力＞ - 薬機法関連規制を理解する能力 - コミュニケーション能力 ＜言語＞ - 英語 TOEIC 600点以上 ＜学歴＞ - 大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 企業データ |
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| Recruiting No. | 02008153000033 | ||||
| ひとことコメント | 大手化学メーカーグループの新たな中核事業とするべく立ち上げられた、医薬品の製造販売を行う企業。 グループのシナジーを利用し、事業の開発や海外進出も積極的に行いつつ、社会的に重要な医薬品の安定的な供給を行う。主に使用実績のある医薬品の承継品を扱いつつ、長期的な利益継続性を見据えた新規製造事業にも取り組んでいる。 現在は成長段階にあり、グループの豊富なキャッシュの下、事業を骨子段階の企画から自らの手で拡大していくフェーズに参画出来るのが魅力。 また、業界経験豊富なミドル～シニア層が厚い同社では、同業界で培った知見を後進に継承することにも積極的。ジェネラルな経験を持ち、今後専門性を身に付けたい若手層も歓迎している。 各個人の執務スペースはしっかりしたパーテーションで区切られており、集中して業務に取り組める。17時半からアルコールを飲むことも出来るカフェスペースなど、リフレッシュもしっかり出来る環境が整えられている。 |
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