NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 薬事(メンバー)／長期収載品を多く扱う製薬企業

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勤務地	東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します)
想定年収	670～1,200万 円
推奨年齢	20代
仕事内容	●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等) ●照会事項対応業務等の当局対応 ●開発薬事に係る業務(該当時) ●その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメージ】 プロジェクトに参画してもらい、既存社員からのOJTでスキルを取り込みながら、成長していただきたいです。 経験豊富な既存社員が多くいるためあまり気負わずに応募していただきたいです。 ゆくゆくは管理職の後任者としてチームを統率するマネジメント業務をお任せしたいです。 ※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須条件】 ●製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等) ●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ●CMCに関する知識を有する方 ●低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方 ●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 【歓迎条件】 ●開発薬事、CMC開発の経験を有する方 ●英語力(読み) 【学歴】 ●大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 事業内容 医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発・製造販売業務
Recruiting No.	02008153000017
ひとことコメント	大手化学メーカーグループの新たな中核事業とするべく立ち上げられた、医薬品の製造販売を行う企業。 グループのシナジーを利用し、事業の開発や海外進出も積極的に行いつつ、社会的に重要な医薬品の安定的な供給を行う。主に使用実績のある医薬品の承継品を扱いつつ、長期的な利益継続性を見据えた新規製造事業にも取り組んでいる。 現在は成長段階にあり、グループの豊富なキャッシュの下、事業を骨子段階の企画から自らの手で拡大していくフェーズに参画出来るのが魅力。 また、業界経験豊富なミドル～シニア層が厚い同社では、同業界で培った知見を後進に継承することにも積極的。ジェネラルな経験を持ち、今後専門性を身に付けたい若手層も歓迎している。 各個人の執務スペースはしっかりしたパーテーションで区切られており、集中して業務に取り組める。17時半からアルコールを飲むことも出来るカフェスペースなど、リフレッシュもしっかり出来る環境が整えられている。