NEW グローバルCRO Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)／東京・大阪

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仕事内容	1主にグローバル治験の安全性情報業務 2治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3クライアント対応 【強み】 ●PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。 また、同社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ●受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 ●治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。 ⇒Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。 ●個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 ●英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 ⇒同社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、本社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。 ●充実した英語サポート＆英語教育 ⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ●大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須(MUST)】 ・製薬会社のPV部門での経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験 ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル 【歓迎(WANT)】 ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者 ・医療機器の不具合報告の経験者 ・添付文書の改訂業務の経験者 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者 ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	500 万円 ～ 800 万円
勤務地	東京都中央区、大阪府大阪市
企業データ	会社名 グローバルCRO 事業内容 全世界対象臨床試験の日本実施分の運営など
Recruiting No.	02007759000041