求人情報詳細
NEW 日系総合医薬品メーカー 研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析担当者)
正社員
勤務地 | 神奈川県小田原市 | ||||
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想定年収 | 700~900万円 | ||||
推奨年齢 | 30代 | ||||
仕事内容 | 【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 当研究所は低分子薬から抗体医薬、mRNAワクチンまで、幅広いモダリティでの医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、分析技術のスキルを拡げるできます。特にmRNAワクチンは製薬業界全体を見ても、開発後期品もそれほど多くないため、同社での業務を通じ、今後の成長が見込まれる当該領域での分析エキスパートとしてキャリアを積むことができます。 【コメント】 ・当研究所では海外開発プロジェクトが多く動いており、海外提携先・CMOとの協業を通じ、グローバルに展開するダイナミックな業務を経験できます。最新の海外CMC情報に触れる機会も多く、それらを通じ、グローバル視点で自身の専門性を高めることに取り組んでいるメンバーが当室には多く在籍しております。 ・個々の事情に応じ、フレックスタイム制度などを活用した柔軟な働き方が可能です。 ・新薬申請(当局対応も含め)などで集中的に業務を行う必要がある繁忙期もありますが、その一方で閑散期もあり、基本的に有休取得率は高いです。 |
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経験・資格 | 【学歴】 ・理系大学院修士以上 【職種/業界経験】 ・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 【求める能力・スキル】 企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。 ・医薬品の品質分析(理化学分析、生物活性試験など) ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成 ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 ・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。 【英語力】 ・英語の技術資料を読んで理解できる 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、同社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。 【求める人物像】 ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02006114000087 |
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