求人情報詳細
NEW 日系総合医薬品メーカー 品質保証(GQP)
正社員
1000万円
勤務地 | 東京都 | ||||
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想定年収 | 600万円~1000万円 | ||||
推奨年齢 | 20代 | ||||
仕事内容 | ●本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価。品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 ・委託先製造所の変更管理の評価。変更案件の妥当性評価、影響調査 ※現在、同社ではジェネリック医薬品領域を強化している中で、製造委託先数が年々増加しています。社内では、品目・製造場所の絞り込みを検討しているものの、2019年度までは増加の見通しです。また、停売品目を決定した後も、3年間は供給義務があり、製造所数は急激には減少しないのが現状となっています。 |
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経験・資格 | 【学歴】 ●大学卒業以上 【必須要件】 ●他社での品質保証業務、製造所監査の業務経験を有する方 ●英語力をお持ちの方(ビジネスレベル) 【求める人物像】 ●他社や製造所を訪問して監査を実施する業務が中心なので、関係部署や他社との連携において、適切なコミュニケーションが取れる人材を求めます。 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02006114000042 |
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