求人情報詳細
NEW 日系大手製薬メーカー CMC薬事/CMC関連海外薬事担当者
正社員
1000万円
勤務地 | 東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市 | ||||
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想定年収 | 700万円~1,200万円位まで | ||||
推奨年齢 | 30代 | ||||
仕事内容 | <職務概要> 海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。 <具体的な職務内容> ・医薬品の新規申請,変更申請(規制当局対応資料の作成,CMC関連審査用資料のレビュー) ・各国当局から出される照会事項への対応(実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー) ・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断 ・承認・登録内容の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 |
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経験・資格 | <必須> ・製薬企業・CRO等における,CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) <歓迎> ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 <求める人物像> ・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方. ・新しい環境に適応する能力がある(新しい環境を嫌がらない)方. ・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方. ・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ,他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方. ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02002872000190 | ||||
ひとことコメント | ●グループ売上1兆円を誇り、テレビCMでもよく見かける商品を複数有する大手製薬会社。 ●医療用医薬品についても国内外から高い評価を得ており、バラエティに富んだ医療用薬品を提供している。ヘルスケア商品においては、栄養ドリンク剤や、頻尿用薬等の商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。 ●福利厚生も充実しており、社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。 |
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