求人情報詳細
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の品質管理(QC)業務/試験実務者
正社員
1000万円
勤務地 | 埼玉県神川町 | ||||
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推奨年齢 | 20代 | ||||
仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)について、試験担当者を募集致します。 【具体的な職務内容】 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など |
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経験・資格 | 【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験 【歓迎(WANT)】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) ・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します) 【求める人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02002872000182 | ||||
ひとことコメント | ●グループ売上1兆円を誇り、テレビCMでもよく見かける商品を複数有する大手製薬会社。 ●医療用医薬品についても国内外から高い評価を得ており、バラエティに富んだ医療用薬品を提供している。ヘルスケア商品においては、栄養ドリンク剤や、頻尿用薬等の商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。 ●福利厚生も充実しており、社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。 |
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