NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の品質管理(QC)業務／試験実務者／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！

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勤務地	埼玉県神川町
推奨年齢	20代
仕事内容	同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬；化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)について、試験担当者を募集致します。 【具体的な職務内容】 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の下記理化学試験あるいは微生物試験についての実務経験 理化学試験の場合：HPLC、GC、UV、IRを使用した試験 微生物試験の場合：微生物限度・製薬用水・浮遊菌 【歓迎(WANT)】 ・SOP改訂を伴う業務効率化の経験 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・英語力(海外対応の業務有り) ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 【求める人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 日系大手製薬メーカー 事業内容 ●医薬品の製造販売
Recruiting No.	02002872000182