求人情報詳細
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補
正社員
1000万円
勤務地 | 埼玉県 | ||||
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推奨年齢 | 30代 | ||||
仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。 ・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験 ・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常,OOS/OOT及び機器異常等 ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導 ・各種管理業務の実施: 試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理 ・国内及び海外の査察対応 |
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経験・資格 | 【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)のGMP分析試験業務の経験 ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験(試験責任者以上の役割として) ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・大卒以上(十分な実務経験があれば高卒以上も可) 【歓迎(WANT)】 ・国内及び海外査察対応の経験 ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) ・LIMSに関する知識(マスタの設定まで熟知した知識が望ましい。業務で使用。) ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02002872000164 | ||||
ひとことコメント | ●グループ売上1兆円を誇り、テレビCMでもよく見かける商品を複数有する大手製薬会社。 ●医療用医薬品についても国内外から高い評価を得ており、バラエティに富んだ医療用薬品を提供している。ヘルスケア商品においては、栄養ドリンク剤や、頻尿用薬等の商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。 ●福利厚生も充実しており、社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。 |
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