求人情報詳細
NEW 国内製薬メーカー CMC薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ■DMF国内管理人等との各種調整 |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
＜必須要件＞・分析研究業務の経験がある方 ＜歓迎要件＞ ・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方 ・GMP関連の英語スキル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 | ||||||
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 | ||||||
| 勤務地 | 東京都豊島区 | ||||||
| 企業データ |
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| ひとことコメント | ひとりひとりの裁量が大きく、責任の範囲が広い。研究開発拠点がアクセスしやすい関東圏にあることから、研究者に人気が高い。 | ||||||
| Recruiting No. | 02000956000300 |
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