求人情報詳細

NEW 国内製薬メーカー CMC薬事

ブックマーク一覧

正社員 1000万円

勤務地

東京都豊島区

想定年収

500万円～1,000万円

仕事内容

●承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
●DMF国内管理人等との各種調整

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【歓迎要件】
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。

企業データ

Recruiting No.

02000956000300

ひとことコメント

ひとりひとりの裁量が大きく、責任の範囲が広い。研究開発拠点がアクセスしやすい関東圏にあることから、研究者に人気が高い。