NEW 東証プライム上場　薬品メーカー 薬物動態評価、承認申請

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勤務地	東京都東大和市
想定年収	550万円～900万円位まで
推奨年齢	30代
仕事内容	＜部署の担当業務＞ 医薬品/医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務 ＜担当していただく業務＞ [1]開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構成する試験の立案・スケジュール作成・実施 [2]in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施 [3]臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態評価の実施 [4]申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応 ＜業務内容と比重＞ 医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定 ：20 ％ / 医薬品及び医療機器の薬物動態評価： 60 ％ / 承認申請業務 ：20 ％
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須】 ・最終学歴：大学院 修士課程修了以上 ・医薬品・医療機器メーカーにおける薬物動態業務 ・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性 ・専門性の向上に主体的に取り組める方 ・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方 【応募者に求めること】 ・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性 ・医薬品・医療機器の治験・承認申請業務の経験 ・臨床薬理業務の経験があると尚可 ・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可 【英語能力】 ・英語による読み書きが可能な程度 ・TOEIC700点以上(実務での活用経験があれば点数不要) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 東証プライム上場　薬品メーカー 事業内容 医療用医薬品、医療機器等の製造及び販売
Recruiting No.	02000912000159