求人情報詳細
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 薬物動態関連/次長
正社員
1000万円
勤務地 | 東京都東大和市 | ||||
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想定年収 | 700万円~1100万円 | ||||
推奨年齢 | 40代 | ||||
仕事内容 | <部署の担当業務> 医薬品/医療機器に関する薬物動態試験の立案と実施、各種申 請資料の作成を含む当局対応。 <担当していただく業務> [1]開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構成する試験の立案・スケジュール作成・実施 [2]in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施 [3]臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態評価の実施 [4]申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応 |
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経験・資格 | 【必須要件】 ・修士卒以上 ・医薬品/医療機器メーカーでの経験又はCRO(薬物動態部門) 経験 ・英語能力:FDAおよびCRO等と文書対応が可能なレベル ・マネジメント・管理職経験 ・若手研究者の指導、マネジメントに長けている方。 ・医薬品または医療機器の研究開発経験 ・薬物動態、bioanalysisに関する専門性 【歓迎要件】 ・臨床薬理試験に携わった経験 ・承認申請の経験(CTD、照会事項対応等) ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02000912000159 |
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