NEW 東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ 品質保証担当＜薬剤師資格必須＞

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仕事内容	臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・製品標準書に関する事項(技術文書含)：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 ※グループ会社の求人です
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜学歴＞ 薬学部 ＜資格・免許＞ 薬剤師資格(必須) ＜職務経験＞ Must： ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better： ・製販三役の経験 ・英語力(中級以上) ＜その他(スキル・知識)＞ なし ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応 ・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	1000 万円 ～ 1300 万円
勤務地	神奈川県相模原市
企業データ	会社名 東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ 事業内容 臨床検査薬・検査用機器の製造、販売
Recruiting No.	02000895000074