NEW 東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ 薬事申請／国内担当

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勤務地	東京都港区
推奨年齢	30代
仕事内容	薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ※グループ会社の求人です
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他(スキル・知識)＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須) ・OTCの申請経験(あれば) ・欧州薬事の基礎知識(あれば) ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば) ＜学歴＞ 理系大卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ 事業内容 臨床検査薬・検査用機器の製造、販売
Recruiting No.	02000895000037