NEW 国内大手製薬メーカー Manager or Specialist, Manufacturing Technology, Sterile Manufacturing/注射剤製造部 製造技術担当 課長代理 又は スペシャリスト

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勤務地	山口県光市
仕事内容	職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕事のやりがい 複数のグローバル製品の安定生産に貢献することができます。また、製造工程は、各国のレギュレーションの要求事項を満たし、継続して査察に適合することが求められます。そのため、自身が身に付けた知識やスキルを基にプロセスの継続的な改善活動を推進することができます。 本職務で身につくスキル・経験 ・GMPに関する知識や経験 ・注射剤製造工程のクオリフィケーション/バリデーションに関するスキル ・査察対応の経験 ・最新の技術やレギュレーションに関する知識
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜学歴＞ 大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下のいずれかのご経験を有する方 注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 ＜歓迎要件＞ 注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 査察対応 文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 ＜語学＞ ・英語に抵抗がない方 求める人物像 目標達成に向けて周囲を巻き込み成果を上げられる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 国内大手製薬メーカー 株式 上場 事業内容 医薬品の研究開発・製造・販売
Recruiting No.	02000762000757