外資系製薬メーカー 製品品質保証/担当・担当課長・課長

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勤務地	兵庫県
仕事内容	・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保 ・適用される規制要件及び同社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び同社コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施 ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進 ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応 ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須経験/スキル・資格】 ●以下のうち、いずれかの実務経験がある方 ・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務 ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務 ●英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方) 【望ましい経験/スキル・資格】 ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 外資系製薬メーカー 資本金 100億円以上 従業員数 1000名以上 事業内容 医薬品・畜産薬の製造、輸入、販売、研究開発
Recruiting No.	02000692000894
ひとことコメント	創業時から研究開発に注力。特化した分野で確かな地位を築く。学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。人物をフェアに見る社風。