NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー CMC薬事グローバルリーダー

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仕事内容	＜本ポジションの魅力＞ ・製品の初回申請からライフサイクル管理に至るCMC薬事活動の全般にわたり、研究所や生産を含むCMCチームのリーダー・担当者と連携しながら主導するという重要な役割を担うことができる。 ・既承認製品においては、自身の経験を活かしながらグローバル戦略に貢献しつつ、製品に関わる特定治療領域への専門性を深めることができる。 ・自律性もってグローバルレベルでの成果に責任を持ちつつ取り組むことで、事業推進への寄与を実感することができる。 ＜業務内容＞ ・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。 ・日本(可能であればAPAC地域も)のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。 ・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜必要な業務スキル、経験＞ ・製薬業界経験(および薬事経験)【必要要件】 ・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験【必須要件】 ・日本当局への申請や申請後対応(照会対応の実務)の経験【必須要件】 ・社内外(海外を含む)担当者との協働経験【必須要件】 ・APAC地域のCMC薬事業務経験【尚可要件】 ＜語学要件＞ 日本語：母語もしくはそれに準じる読み書き能力 英語：英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル ＜求める人材像＞ ・高い対人スキルとコミュニケーション能力 ・グローバルな視点を持ち、多様な地域・文化と協働できること ・複数の重要タスクを同時並行で主体的に責任感を持って管理する能力 ・課題やリスクを抽出し、解決に向けた戦略・対策の立案及び実行を関係者と協働して進められること ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	650 万円 ～ 1300 万円
勤務地	東京都千代田区
企業データ	会社名 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 株式 株式公開 事業内容 医薬品の製造、販売
Recruiting No.	02000678000587